Zocor 10 mg filmtabletta 28x

 

                          Betegtájékoztató

 

    Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?

    Hatóanyag: 10 mg, ill. 20 mg, ill. 40 mg, ill. 80 mg simvastatinum

    filmtablettánként.

    Segédanyagok: butil-hidroxi-anizol, citromsav-monohidrát, laktóz-

    monohidrát, cellulóz, hidroxi-propil-cellulóz, aszkorbinsav,

    hipromellóz 2910, magnézium-sztearát, lebontott keményítő, talkum, vörös

    vas-oxid, titán-dioxid.

    A Zocor 10 mg és 20 mg filmtabletta ezenkívül sárga vas-oxid

    festékanyagot is tartalmaz.

    1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a

    Zocor filmtabletta?

    A Zocor csökkenti a (káros) LDL-koleszterin és a triglicerideknek

    nevezett zsírok szintjét a vérben, továbbá emeli a (hasznos)

    HDL-koleszterin szintjét. A hidroxi-metil-glutaril-koenzim a (HMG-CoA)-

    reduktáz-inhibitoroknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.

    Miért írta fel az orvos a Zocor-t?

    Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Zocor-t, hogy csökkentse a

    szívkoszorúér-betegséggel kapcsolatos betegségek kockázatát.

    Amennyiben Önnek szívkoszorúér-betegsége vagy cukorbetegsége van, illetve

    korábban szélütésben (stoke) vagy egyéb érbetegségben szenvedett,

    (a vérében lévő koleszterin mennyiségét 1 függetlenül) a Zocor:

    - a szívroham vagy szélütés kockázatának csökkentésével meghosszabíthatja

      az életét,

    - csökkenti a láb és a jelentősebb szervek, mint pl. a szív véráramlását

      fokozó műtétek szükségességének mértékét,

    - csökkenti a mellkasi fájdalom (angina9 miatt kórházi kezelés

      szükségességének a mértékét.

    A készítmény csökkenti a vérben levő koleszterin mennyiségét.

    A koleszterin a szívet oxigénnel és tápanyagokkal ellátó erek elzárása

    által szívkoszorúérbetegséget okozhat. Ezt az elzáródást, vagy az

    artériák megkeményedését érelmeszesedésnek (artherosclerosisnak) nevezik.

    Az érelmeszesedés mellkasi fájdalmat (angina) és szívrohamot okozhat.

    A Zocor az érelmeszesedés súlyosbodását is lassítja és az új meszesedések

    kialakulását is csökkenti.

    2. Tudnivalók a Zocor filmtabletta szedése előtt.

    Mikor nem szabad Zocor-t szedni?

    Ne szedje a Zocor-t, ha:

    bármilyen összetevőjére allergiás,

    aktív májbetegsége van,

    terhes vagy szoptat.

    Mit kell közölni az orvossal a Zocor-kezelés előtt?

    Számoljon be kezelőorvosának minden korábbi és jelenlegi betegségéről és

    allergiájáról.

    Mondja el orvosának, hogy szokott-e jelentős mennyiségű alkoholt

    fogyasztani és volt-e a múltban bármilyen májbetegsége.

    Alkalmazása gyermekkorban

    A készítmény adása gyermekeknek nem javasolt.

    Alkalmazás a terhesség és a szoptatás ideje alatt?

    A Zocor nem adható terhes nőknek, azoknak, akik teherbe próbálnak esni,

    illetve akiknél fennáll a terhesség gyanúja. Amennyiben a készítmény

    szedése során teherbe esik, hagyja abba a szedését és haladéktalanul

    forduljon orvosához.

    A Zocor-t szedő nők nem szoptathatnak.

    Szedhető-e a Zocor más gyógyszerekkel együtt?

    Számoljon be kezelőorvosának minden gyógyszerről, amit a Zocor szedése

    alatt szed vagy szedni szándékozik, beleértve azokat is, amelyek recept

    nélkül kaphatók. Amennyiben Önnek más orvos is ír fel új gyógyszereket,

    velük is közölje, hogy Ön Zocor-t szed.

    Mivel a készítmény szedése a következőekben felsorolt gyógyszerekkel

    együtt megnövelheti az izomproblémák kockázatát (lásd Milyen mellékhatásai

    lehetnek a Zocor-nak?), különösen fontos, hogy közölje orvosával,

    amennyiben az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

    ciklosporin

    gombaellenes szerek (pl. itraconazol, ketoconazol)

    fibrinsav-származékok (pl. gemfibrozil, bezefibrat)

    erythromycin és clarithromycin (antibiotikumok)

    HIV-proteáz-gátlók (pl. indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir)

    nefazodon (depresszióellenes szer)

    amiodaron (szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszer)

    verapamil vagy diltiazem (magas vérnyomás, angina vagy egyéb szívpanaszok

    kezelésére szolgáló gyógyszer)

    niacin, ill. nikotinsav nagy adagjai (1 g/nap)

    Az is fontos, hogy orvosának mondja el, ha véralvadásgátló gyógyszereket

    (pl. warfarin, fenprokumon, acenokumarol) vagy fenofibratot (egy másik

    fibrinsav-származék) szed.

    Szedhető-e a Zocor más ételekkel, illetve italokkal együtt?

    A grapefruit-lé egy vagy több olyan összetevőt tartalmaz, melyek egyes

    gyógyszerekkel, körtük a Zocor-ral kacsolatos anyagcserét befolyásolják.

    A készítmény szedése alatt óvakodnia kell a grapefruit-lé nagyon nagy

    (napi 1 liternél több) mennyiségben való fogyasztásától. A szokásos (napi

    egy 2,5 dl-es pohárnyi) fogyasztás azonban várhatóan nem okoz problémát.

    Befolyásolhatja-e a készítmény a járművezetői és gépkezelői képességet?

    Az előírt adagokban szedve, a készítmény a fenti képességeket nem

    befolyásolja.

    3. Hogyan kell szedni a Zocor filmtablettát?

    A Zocor adagolását orvosa állapítja meg.

    Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli:

    Szokásos kezdő adag naponta 20 vagy 40 mg, egyszeri adagban, este bevéve.

    Orvosa az adagot legfeljebb napi 80 mg-ig emelheti, amit este, egy

    adagban kell bevenni.

    Orvosa alacsonyabb adagokat is előírhat, különösen ha ciklosporint szed,

    vagy ha bizonyos vesebetegsége van.

    Szedje a Zocor-t mindaddig, míg orvosa előírja.

    Amennyiben abbahagyja a készítmény szedését, a koleszterinszintje ismét

    emelkedhet.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    Azonnal értesítse kezelőorvosát.

    Mit kell tenni, ha kihagyott egy adagot?

    Leheőleg szedje a Zocor-t az előírtaknak megfelelően.

    Amennyiben elfelejtette bevenni a napi adagot, ne pótolja, hanem

    folytassa a gyógyszerszedését a szokásos időben.

    4. Lehetséges mellékhatások

    Minden gyógyszernek lehetnek nem várt vagy nemkívánatos hatásai, ún.

    mellékhatásai. A Zocor általában jól torelható. Az esetek legnagyobb

    részében a mellékhatások enyhék és átmenetiek. A leggyakoribb

    mellékhatások az emésztési zavarok. Kevésbé gyakori a gyengeség és a

    fejfájás. Még ritkábban fordul elő izomfájdalom, - érzékenység vagy -

    gyengeség, májbántalmak és túlérzékenység (allergiás reakció, ami

    különféle tünetekkel járhat, mint pl. ízületi fájdalom, láz és

    nehézlégzés).

    Mivel az izombántalmak néha súlyosak lehetnek, azonnal forduljon

    orvosához, ha izomfájdalmat, -érzékenységet vagy -gyengeséget tapasztal!

    Ritkán egyéb mellékhatások is előfordulhatnak, és a többi receptre

    kapható gyógyszerhez hasonlóan a mellékhatások egy része súlyos lehet.

    További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

    Mindketten a mellékhatások teljesebb listájával rendelkeznek.

    Közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen szokatlan tünetet

    észlel, vagy ha bármely ismert tünet tartósan fennáll vagy rosszabodik.

    6. További információk

    Hogyan lehet többet megtudni a Zocor-ról és a magas koleszterinszintről?

    További tudnivalókat orvosától vagy gyógyszerészétől kaphat. Mindkettőjük

    részletesebb információkkal rendelkezik a Zocor-ról és a magas

    koleszterinszintről.

    5. Tárolás

    Ne használja ezt a gyógyszert a dobozon található "Felh." jelzést követő

    dátum után. Az első két szám a hónapot, az utolsó négy szám az évet

    jelöli.

    30°C alatti hőmérsékleten tárolandó. Az 50°C-ot meghaladó hőmérsékleten

    átmenetileg sem tárolható.

    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

    12.651/41/2003