Vitamin E 30 mg olajos injekció 5x1ml

30493/55/03

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

VITAMIN E 30 mg injekció

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Vitamin E 30 mg injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Vitamin E 30 mg injekció alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Vitamin E 30 mg injekciót?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Vitamin E 30 mg injekciót tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN E 30 MG INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az E-vitamin számos növényi és állati eredetű táplálékban előforduló zsíroldékony vitamin. Noha pontos szerepe az emberi szervezetben nem ismert, az emberi táplálkozás nélkülözhetetlen elemének tekintik.

A hiányzó E-vitamint bizonyos esetekben injekciós kezeléssel kell pótolni és erre a célra szolgál a Vitamin E 30 mg injekció.

Alkalmas megelőzésre:

- parenterális táplálás esetén

- zsírfelszívódási zavarokban (a hasnyálmirigy bizonyos működési elégtelenségeiben, epepangással járó májbetegségekben, epeút elzáródás, emésztési zavarokkal járó anyagcsere betegségek esetén)

Javasolt továbbá idegrendszeri tünetekkel járó E-vitamin hiányos állapotokban.

2    Tudnivalók a VITAMIN E 30 MG Injekció alkalmazása előtt

Nem kaphat Vitamin E 30 mg injekciót

-ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagával szemben. Ilyenek lehetnek azok a betegek, akik e gyógyszer vagy más E-vitamint tartalmazó készítmény korábbi használatakor túlérzékenység jeleit (pl. kellemetlen bőrtüneteket) tapasztaltak.

-ha túlérzékeny a készítmény bármely segédanyagával, pl. a benzilalkohollal szemben.

Az injekciós oldat segédanyagként 10% benzilalkoholt tartalmaz, ezért újszülötteknek (különösen koraszülötteknek) nem adható.

A Vitamin E 30 mg injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az injekciós oldat segédanyagként 10% benzilalkoholt tartalmaz. Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus tünetegyüttest és allergiás reakciókat, koraszülötteknél toxikus szindrómát okozhat.

Az E-vitamin nagy adagjai fokozhatják a szájon át szedhető véralvadásgátló gyógyszerek hatását.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az E-vitamin nagy adagjai gátolják a K-vitamin függő véralvadási faktorok szintézisét a szervezetben. Véralvadásgátló gyógyszerek egyidejű szedése esetén ezt feltétlenül figyelembe kell venni. Hívja fel orvosa figyelmét, ha valamilyen véralvadás gátló gyógyszert szed, mert ilyenkor az adagok módosítására lehet szükség.

Az E-vitamin vaskészítményekkel történő együttadása esetén az E-vitamin hatása csökken.

Hormonkészítmények (női nemi hormonok) az E-vitamin hatását csökkenthetik.

Terhesség és szoptatás

A Vitamin E 30 mg injekció hatóanyaga bekerülhet a magzatba. Terhes nők esetében a készítmény várható kedvező hatásainak és a magzatra kifejtett esetleges kedvezőtlen hatásainak arányát a kezelőorvosnak kell mérlegelnie. Szoptató anyák a Vitamin E 30 mg injekciót terápiás adagokban korlátozás nélkül kaphatják.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Vitamin E 30 mg injekció szokásos adagjai az autóvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem befolyásolják.

Fontos információk a Vitamin E 30 mg injekció egyes összetevőiről

A készítmény segédanyagként 10% benzilalkoholt tartalmaz, ami alkalmazhatóságát korlátozza (Lásd fent: ”A Vitamin E 30 mg injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható”).

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VITAMIN E 30 MG INJEKCIÓT?

A Vitamin E 30 mg injekciót az orvos által meghatározott időpontokban az orvos vagy a nővér fecskendezi be.

Ha az előírtnál több injekciót kapott:

Akut túladagolás nem szokott előfordulni. Hosszan tartó túladagolás kapcsán gyomor-bél panaszokat, fejfájást, hangulatromlást írtak le. A túladagolás a kezelés felfüggesztésén túl egyéb kezelést nem igényel.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Vitamin E 30 mg injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Vitamin E 30 mg injekció szokásos adagjai általában semmiféle nem kívánatos hatással nem járnak. Nagyobb adagok kapcsán ritkán émelygés, hasmenés; fejfájás, gyengeség, zavaros látás fordulhatnak elő, melyek a kezelés szüneteltetése esetén elmúlnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5. HOGYAN KELL A VITAMIN E 30 MG INJEKCIÓT TÁROLNI?

A Vitamin E 30 mg injekció legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve tárolandó.

A gyógyszert csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. Csak sértetlen ampullából származó tiszta oldat használható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Vitamin E 30 mg injekció?

- A készítmény hatóanyaga: a Vitamin E 30 mg injekció 1 ml-es ampullánként 30 mg

alfa- tokoferol-acetátot, a természetes zsíroldékony E-vitamin egyik kémiai változatát tartalmazza.

- Egyéb összetevők: az injekció segédanyagként, illetve vivőanyagként benzilalkoholt és finomított napraforgóolajat tartalmaz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, színtelen vagy halványsárga olajos oldat fehér törőponttal ellátott barna üvegampullában.

Az 1 ml-es ampullák (5 x 1 ml ampulla) műanyag tálcán, dobozban kerülnek forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

Pharmamagist Kft

1028 Budapest

Patakhegyi út 83-85.

OGYI-T-2756/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. 08. 22.