Vitamin B6 EGIS 25 mg/ml oldatos injekció 5x2ml

26771/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Vitamin B6 EGIS 25 mg/ml oldatos injekció

piridoxin hidroklorid

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B6 EGIS 25 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban Vitamin B6 injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Vitamin B6 injekció alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B6 injekció?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Vitamin B6 injekció tárolni?

6.    További információk

1.     MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN B6 INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A B6-vitamin a vízoldékony vitaminok közé tartozó gyógyszer, mely a B6-vitamin hiányával összefüggő tünetek megelőzésére és kezelésére szolgál.

A Vitamin B6 injekció alkalmazható kifejezett hiánytünetek kezelésére (pl. bőr és nyelvgyulladás, nyálkahártya berepedezése, vérszegénység, végtaggörcsök, hányás, hasmenés), újszülöttek és csecsemők piridoxinfüggő epilepsziás görcseinek kezelésére, továbbá a fertőző gümőkór (TBC) kezelésére szolgáló gyógyszerrel (Izoniazid) történt mérgezés kezelésére.

2.     Tudnivalók a Vitamin B6 injekció alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Vitamin B6 injekció

ha Ön allergiás a hatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.

A Vitamin B6 injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Feltétlenül tajékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét

- ha Ön egyidejűleg Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos típusú gyógyszert szed (levodopa).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Vitamin B6 injekció óvatosan alkalmazható a Parkinson-kór kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (levodopa) szedése esetén - azok hatását gyengítheti.

Tájékoztassa továbbá orvosát, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: egyes fogamzásgátlók és TBC ellenes szerek, az immunrendszer működését befolyásoló szerek, nehézfém mérgezés gyógyszerei (vitaminigénye nőhet).

Nagy dózisban adagolt Vitamin B6 injekció a rángógörcs (epilepszia) elleni egyes gyógyszerek (fenitoin) hatását gyengítheti.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdenének Önnél alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával.

A Vitamin B6 injekció terhes és szoptató anyáknak történő adagolására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a Vitamin B6 alkalmazása a napi maximális 25 mg - étrend kiegészítésként tolerálható - adagnál nagyobb mennyiségben nem ajánlott ezen életszakaszban.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert a Vitamin B6 injekció ezen képességeket befolyásoló hatása.

3.     HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VITAMIN B6 INJEKCIÓT?

Az injekció alkalmazása minden esetben csak orvosi utasítás alapján, az orvos által meghatározott adagban és ideig történhet!

Felnőttek:

Súlyos felszívódási zavarokban, kifejezett hiánytünetek kezelésekor szokásos napi adagja 50-200 mg, mélyen izomba vagy vénába adva. Bizonyos esetekben napi maximum 300 mg adható, legfeljebb 2 hónapig.

Heveny izoniazid (TBC kezelésére szolgáló gyógyszer ) túladagolás kezelésekor minden bevett 1 mg izoniazid mennyiség után 1 mg Vitamin B6 adandó vénásan.

Gyermekek:

Újszülöttek és csecsemők piridoxinfüggő epilepsziás görcseinek kezelésére a javasolt kezdő dózis 50-100 mg piridoxin intravénásan.

Ha az előírtnál több Vitamin B6 injekciót alkalmaztak Önnél:

A gyógyszer túladagolása veszélyes lehet. Feltétlenül tudassa orvosával, ha egy napon belül más egészségügyi intézményben már részesült Vitamin B6 injekciós kezelésben.

Ha elfelejtették alkalmazni Önnél a Vitamin B6 injekciót:

Ne alkalmazzanak kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolják a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tennék ki Önt.

Ha idő előtt abbahagyja a Vitamin B6 injekciós kezelést:

Ne hagyja abba a Vitamin B6 injekciós kezelést az orvos utasítása nélkül. Amennyiben a tervezettnél hamarabb abbahagyják a Vitamin B6 injekció alkalmazását, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térnek vissza.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.     Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, a Vitamin B6 injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatásokat csak a B6 vitamin hosszan tartó adagolása során észleltek, de ez esetben is ritkán. Ilyenek: végtagzsibbadás, mely a szer elhagyásakor általában visszafejlődik egyes B6 vitamin függő epilepsziás csecsemőknél nehézlégzés, légzésleállás. Előfordulhat még a meglevő szőrtüszőgyulladás (akne vulgaris) rosszabbodása, vagy ekcéma megjelenése. Utóbbi megjelenését UVA sugárzás (napozás, szolárium) fokozhatja.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5.     HOGYAN KELL A VITAMIN B6 50 MG INJEKCIÓT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25oC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Vitamin B6 injekciót! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Vitamin B6 EGIS 25 mg/ml oldatos injekció?

A készítmény hatóanyaga: 50 mg piridoxin hidroklorid

Egyéb összetevő: klorobutanol hemihidrát, injekcióhoz való víz.

Milyen a Vitamin B6 EGIS 25 mg/ml oldatos injekció külleme, és mit tartalmaz a csomagolás

2 ml oldat I-es típusú, sárga és piros kódgyűrűvel ellátott barna ampullákba töltve. 5x2 ml ampulla PVC/PETP/PE buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

A gyártó:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

H-1165 Budpest, Bökényföldi út 118-120.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

OGYI-T-2766/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 10.