Vitamin A Bioextra 25 000 NE kapszula 20x

52090/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

VITAMIN A BIOEXTRA 25 000 NE lágy kapszula

VITAMIN A BIOEXTRA 50 000 NE lágy kapszula

A-vitamin-palmitát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is     szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Vitamin A Bioextra kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Vitamin A Bioextra kapszula alkalmazása előtt.

3.    Hogyan kell szedni a Vitamin A Bioextra kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások.

5.    Hogyan kell a Vitamin A Bioextra kapszulát tárolni?

6.    További információk.

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN A BIOEXTRA KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Vitamin A Bioextra kapszula hatóanyaga az A-vitamin, amely a zsírban oldódó vitaminok családjába tartozik. A Vitamin A Bioextra 25000 NE kapszula és a Vitamin A Bioextra 50000 NE kapszula A-vitamin hiányállapotok pótlására szolgáló készítmények. Az NE jelzés a nemzetközi egység rövidítése.

.

Az A-vitamin hiányállapotok többek között a következő tüneteket okozzák: szürkületi vakság, a szem fényviszonyokhoz történő alkalmazkodásának zavarai, szemszárazság, szaruhártya-lágyulás, továbbá bőr- és nyálkahártya-elváltozások, mint például az ún. seborrhoeás dermatitisz (bőrgyulladás), közönséges akne, valamint szaruképzési zavarok: ichthyosis (halpikkelyre emlékeztető hámlással járó bőrbetegség-csoport), a tenyér- és a talp bőrének kóros mértékű elszarusodása.

2.    TUDNIVALÓK A VITAMIN A BIOEXTRA 25000 NE KAPSZULA ÉS A VITAMIN A     BIOEXTRA 50000 NE KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Vitamin A Bioextra kapszulát

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, vagy a készítmények egyéb összetevőire (pl. szójaolajra).

- ha A-hipervitaminózisa van (lásd a lehetséges mellékhatások, túladagolás részt)

- ha terhes (a magas hatóanyag tartalom miatt)

A Vitamin A Bioextra kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- gyermekek, idősek és fehérje-alultápláltságban szenvedők A-vitamin pótló kezelésésénél,

- alkohol betegség, májgyulladás, egyéb májbetegség esetén (kivéve a krónikus epepangásos májbetegséget, melyet A-vitamin felszívódási zavara kísér),

- Vesebetegség, rendszeres művesekezelésben részesülő betegek esetében

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A készítmény együttadása kerülendő egyéb természetes és szintetikus A-vitamin származékokkal, retinátokkal (etretinát, izotretinoin), mert toxikus hatásuk összeadódhat.

Tetraciklinekhez tartozó antibiotikum és A-vitamin (4000 – 15 000 NE/nap) együttes alkalmazása során jóindulatú koponyűri nyomásfokozódást figyeltek meg.

A kolhicin (köszvény ellenes szer), a kolesztiramin (magas koleszterin szint kezelésére alkalmazott szer), a savlekötők és a paraffint tartalmazó hashajtók gátolhatják az A-vitamin felszívódását. Ezért az említett hatóanyagokat tartalmazó készítmények, illetve az A-vitamin bevétele között 1-2 órás időkülönbséget kell tartani.

A Vitamin A Bioextra kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A zöldségek és gyümölcsök jó része gazdag A-vitamin forrás, leginkább az ún. béta-karotinokat tartalmazók (pl. répa, sárga- és őszibarack, spenót, narancs, sárga- és görögdinnye). A készítmény szedésekor ezt figyelembe kell venni, ill. kezelőorvosával az ilyen étrendet meg kell beszélni.

Krónikus alkohol fogyasztás és A-vitamin túladagolás során azok májkárosító, valamint magzatkárosító hatása összeadódhat.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az A-vitamin túladagolása állatkísérletekben egyértelműen magzatkárosító (teratogén) hatású. Emberen a 10 000 NE feletti adagok esetében szintén valószínűsíthető a fokozott magzatkárosodás kockázata.

A fentiek figyelembevételével a szülőképes életkorú nők számára tanácsos az A-vitamin szükségletet természetes forrásból, ezen belül is béta-karotinban gazdag zöldségek-gyümölcsök (lásd feljebb) fogyasztása által fedezni.

Biztonsági megfontolásokból, továbbá azért, mert a kezelt személy természetes forrásból is vesz fel

A-vitamint, a mesterséges A-vitamin bevitel terhességben nem haladhatja meg a napi 5000 NE-t.

Az A-vitamin átjut az anyatejbe. A csökkent A-vitamin szint diagnosztizált esetét kivéve a készítmény szoptatás alatti szedése nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gépek kezeléséhez szükséges képességekre mind az alkalomszerű, mind a hosszú távú A-vitamin túladagolás káros hatást gyakorolhat (lásd 4. pont).

A-vitamin túladagolás esetén a gépjárművezetést és egyéb gépek kezelését kerülni kell.

Fontos információk a Vitamin A Bioextra kapszula egyes összetevőiről

Mindkét hatáserősségű készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VITAMIN A BIOEXTRA KAPSZULÁT?

A Vitamin A Bioextra kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát. A készítmény szokásos adagja naponta 25 000-50 000 NE 2-3 hétig.

Ha az előírtnál több kapszulát vett be:

Forduljon orvosához.

Ha elfelejti bevenni az előírt adagot:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer a a Vitamin A Bioextra kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehetséges mellékhatások: a készítmény bármely összetevőjére való túlérzékenység tünetei, illetve az akut (heveny), ill. krónikus (idült) A-vitamin túladagolás tünetei.

Túladagolás:

Az A-vitamin alkalomszerű (akut), igen nagy adagban való bevétele, illetve hosszan tartó magas dózisban való (krónikus) szedése az A-vitamin szervezetben való felhalmozódása miatt tünetekkel járó túladagolást okoz.

Az akut A-vitamin túladagolás tünetei:

Fokozott koponyaűri nyomás, a látóidegfő vizenyője (papilloödéma), görcsök, étvágytalanság, álmosság, hányinger, hányás, fejfájás, látótérkiesés, fénykerülés, valamint hámlás.

A krónikus A-vitamin túladagolás tünetei:

Bőr- és nyálkahártya tünetek: kopaszodás, törékeny körmök, ajakgyulladás, kötőhártya-gyulladás, kiütések, orrvérzés, pontszerű bevérzések a bőrön, bőrviszketés, hámlás, pikkelyes bőr, nyálkahártya-szárazság, bőrgyulladás az arcbőrön.

Csont- és izomtünetek: csontfájdalom, izommerevség- és fájdalom.

Máj- és emésztőrendszer: étvágytalanság, hasmenés, hányás, émelygés, májkárosodás, májmegnagyobbodás, lépmegnagyobbodás.

Idegrendszeri tünetek: álmatlanság, kettős látás, idegesség, a látóidegfő vizenyője, fejfájás, csecsemők esetében kidudorodó kutacsok. Depressziót és skizofréniaszerű tüneteket is jelentettek, melyek az

A vitamin adagolás elhagyását követően megszűntek.

Egyéb tünetek: vizeletürítési zavarok, ödéma, fáradékonyság, láz, olthatatlan szomjúság, fogyás, vérszegénység, menstruációs zavarok.

A túladagolás kockázatát növeli az alacsony testtömeg, a fehérjehiány, a máj- és vesebetegségek, egyes vérzsír-anyagcsere rendellenességek, a rendszeres, nagymérvű alkoholfogyasztás, valamint a

C-vitaminhiány.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5.    HOGYAN KELL A VITAMIN A BIOEXTRA KAPSZULÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on fénytől és sugárzó hőtől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (felh:…) után ne szedje a Vitamin A Bioextra 25000 NE kapszulát vagy a Vitamin A Bioextra 50000 NE kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Vitamin A Bioextra 25000 NE kapszula és Vitamin A Bioextra 50000 NE kapszula?

A készítmény hatóanyaga kapszulánként:

deklarált                effektív

25 000 NE , ill. 50 000 NE        27 500 NE, ill. 55 000 NE

(13,75mg)      (27,5mg )         (15,125mg)      (30,25 mg)     A-vitamin-palmitát

Segédanyagok felsorolása:

Szójaolaj, földi mogyoró-olaj, glicerin 85 %, zselatin, szorbit oldat 70%.

Festékanyagok:

Vitamin A Bioextra 25 000 NE kapszula: fekete vas-oxid, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid

Vitamin A Bioextra 50 000 NE kapszula: fekete vas-oxid, vörös vas-oxid

A kapszulák leírása:     Vitamin A Bioextra 25 000 NE kapszula: 100 mg világos sárga olaj                 világosbarna lágy zselatin kapszulába töltve (25000 NE).

Vitamin A Bioextra 50 000 NE kapszula 100 mg világos sárga olaj

sötétbarna lágy zselatin kapszulába töltve (50000 NE).

Csomagolás:         20 db és 100 db (5 x 20 db) kapszula buborékfóliában, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Bioextra Zrt., Budapest, 1149 Bíbor u. 10.

Tel.: (06-1) 383-8546 Fax: (06-1) 363-5112

E-mail: bioextra@bioextra.hu

OGYI-T-4824-5/01-02

Betegtájékoztató OGYI engedélyezésének dátuma: 2009. december 30.