Vessel Due F lágy kapszula 50x

OGYI/45556/2012

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

VESSEL DUE F lágy kapszula

szulodexid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

§    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

§    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

§    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

§    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due F lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Vessel Due F lágy kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Vessel Due F lágy kapszulát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due F lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ön gyógyszerének neve Vessel Due F lágy kapszula, hatóanyagának neve, szulodexid. A szulodexid a szervezet véralvadási faktorainak működését gátolja, normalizálja a kóros vérviszkozitási értékeket, melyek többnyire trombózis veszéllyel járó betegségekben fordulnak elő. Hatékonyan gyógyítja a lábszárfekélyt, a visszérgyulladást és az alsó végtag artériáinak szűkülete miatt kialakuló görcsös fájdalom okozta sántítást. Különösen hatékony artériás és vénás trombózis veszélynek kitett idős– és cukorbetegek esetén.

2.    Tudnivalók a Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt

Ne szedje a Vessel Due F lágy kapszulát:

·    Ha allergiás a hatóanyagra vagy egyéb, heparin-szerű anyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.    

·    Ha vérzékenységben szenved.

·    Ha aktív vérzés van a testén vagy a szervezetében.

·    Ha aktív gyomor- és/vagy nyombélfekélye van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

A Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha:

·    Gyomor- vagy nyombélfekélye volt vagy van.

·    Vérzékenységi problémája van.

·    Sérülés vagy seb van a testén.

·    A kezelés közben időnként szükség lehet vér és székletvizsgálatra, és rendszeresen ellenőrizni kell a véralvadási paramétereket.

Egyéb gyógyszerek és a Vessel Due F lágy kapszula

A Vessel Due F lágy kapszula és egyéb gyógyszerek együttes alkalmazásakor megváltozhat a gyógyszerek hatása, ezért bármilyen gyógyszer, de különösen a heparin és heparin-szerű gyógyszerek együttes alkalmazása esetén a véralvadásgátló hatás fokozódhat.

Óvatos adás szükséges abban az esetben is, ha a Vessel Due F lágy kapszulát egyéb, potenciálisan vérzést okozó gyógyszerrel (pl.: acetilszalicilsavval, nem szteroid gyulladás gátlókkal, dipiridamollal, tiklopidinnel) vagy szisztémásan adott glukokortikoidokkal, véralvadásgátlókkal, nitroglicerin infúzióval alkalmazza. Ezekben az esetekben fokozott laboratóriumi ellenőrzések szükségesek.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

Emberre vonatkozóan még nincs kellő tapasztalat, ezért a terhesség és szoptatás ideje alatt az alkalmazás nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Vessel Due F lágy kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    Hogyan kell szedni a Vessel Due F lágy kapszulát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az orvos másképp nem rendeli a Vessel Due F lágy kapszula az alábbiak szerint alkalmazható: a gyógyszerből naponta 2x1 kapszulát kell bevenni az étkezésektől távoli időpontokban. A kezelés időtartama általában harminc-negyven nap.

A Vessel Due F injekcióval való kombinált kezelés esetén egy éven belül legalább két, de több kezelési ciklusban is szedhető a készítmény.

Ha az előírtnál több Vessel Due F lágy kapszulát vett be

Ha több kapszulát vett be az előírt adagnál, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, szükség esetén vigye a maradék kapszulákat magával az orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Vessel Due F lágy kapszulát

Ha a kapszulát a megszokott időben elfelejtette bevenni, a következő bevétel idejében vegye be a szokásos adagját. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyomor- és bélrendszeri panaszok jelentkezhetnek nagyon ritka esetekben (10 000-ből kevesebb, mint, 1 beteget érint), mint pl.: hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

5.    Hogyan kell a Vessel Due F lágy kapszulát tárolni?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a más nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Vessel Due F lágy kapszula?

- A készítmény hatóanyaga: 250 LSU szulodexid lágy kapszulánként

- Egyéb összetevők:

Triacetin, nátrium-lauril-szarkozinát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-propil-p-hidroxi-benzoát (E 217), nátrium-etil-p-hidroxi-benzoát (E 215), titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172), glicerin, zselatin.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Piros, ovális lágy zselatin kapszulába töltött, fehér-szürkés, homogén szuszpenzió.

2 x 25 db kapszula PVC/PVDC//PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Alfa Wassermann S.p.A.

I-65020 Alanno (Pescara),Olaszország

Gyártó:

Catalent Italy S.p.A.

I-04011 Aprilia (LT), Olaszország

Alfa Wassermann S.p.A.

I-65020 Alanno (Pescara), Olaszország

OGYI-T-8700/01

Betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. február