Verrumal külsőleges oldat 13ml

22598/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Verrumal külsőleges oldat

fluorouracil, szalicilsav

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Verrumal külsőleges oldat (továbbiakban Verrumal) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Verrumal alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Verrumal‑t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Verrumal‑t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VERRUMAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Verrumal egy szemölcsirtó készítmény.

A Verrumal közönséges szemölcsök, a talpon keletkező (talpszemölcsök), illetve a karokon és lábakon jelentkező fiatalkori lapos szemölcsök eltávolítására alkalmazható.

2.    TUDNIVALÓK A VERRUMAL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Verrumal‑t

-    ha allergiás (túlérzékeny) a fluorouracilra, szalicilsavra vagy a Verrumal egyéb összetevőjére.

-    szoptatás alatt.

-    terhesség alatt, illetve ha a terhesség nem zárható ki teljes bizonyossággal.

-    csecsemőknél.

-    veseműködés‑zavarban szenvedő betegeknél.

-    ha bárányhimlő vagy herpesz (herpesz zoszter) elleni kezelést kap. Tilos a Verrumal‑t használnia, ha jelenleg vagy az elmúlt négy héten belül herpesze (herpesz zoszter ) kezelésére brivudint, szorivudint vagy hasonló, ebbe a vegyületcsoportba tartozó hatóanyagú gyógyszert kap, illetve kapott. A fluorouracil hatóanyagot brivudinnel, szorivudinnel vagy származékaival együtt alkalmazva jelentősen fokozódhat a Verrumal mellékhatásainak intenzitása. Fluorouracil‑kezelést legkorábban négy héttel a brivudinnel vagy szorivudinnel végzett herpesz zoszter elleni kezelés után lehet elkezdeni. Ha Önt jelenleg vagy nemrégiben herpesz zoszter fertőzéssel kezelték, kérjük, tájékoztassa orvosát arról, hogy milyen gyógyszereket kap vagy kapott.

-    nagy bőrfelületen. A kezelhető teljes bőrfelület nem haladhatja meg a 25 cm2–t.

-    szembe, nyálkahártyák területén.

A Verrumal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha epilepsziás rohamok elleni fenitoint szed. A Verrumal és a fenitoin egyidejű alkalmazása a vér magasabb fenitoinszintjéhez vezethet. Ezért rendszeresen ellenőrizni kell a vér fenitoin szintjének esetleges emelkedését.

-    ha érzékelési zavarokban (pl. cukorbetegség miatt kialakuló érzékelési zavarban) szenved. Ebben az esetben szigorú orvosi felügyelet szükséges.

Amennyiben a szemölcsök vékony felhámmal rendelkező bőrfelületen alakulnak ki, a Verrumalt kevesebb alkalommal kell használni és a kezelés menetét gyakrabban kell az orvosnak ellenőrizni, mivel a Verrumal‑ban lévő szalicilsav igen erős felpuhító hatásának következtében hegképződés indulhat el a keratinrétegben.

A Verrumal alkalmazása során ügyelni kell arra, hogy a készítmény ne kerüljön textíliára vagy akril anyagokra (pl. akril kádra). Az oldat eltávolíthatatlan foltokat hagyhat ezeken az anyagokon.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ez különösen fontos, hiszen több gyógyszer egyidejű alkalmazásakor az egyes készítmények hatása felerősödhet vagy meggyengülhet.

Fokozott körültekintést igényel, ha bizonyos vírusellenes hatóanyag tartalmú gyógyszereket (brivudin, szorivudin, illetve származékaik) vagy epilepszia elleni készítményt (fenitoin) szed. A szalicilsav lehetséges felszívódása miatt fennáll a metotrexáttal (daganatellenes szer) és szulfonilureákkal (cukorbetegség elleni készítmény hatóanyaga) létrejövő kölcsönhatás lehetősége.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Verrumal nem alkalmazható szoptatás, illetve terhesség alatt, továbbá akkor, ha a terhesség lehetőségét nem lehet teljes bizonyossággal kizárni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs szükség különleges elővigyázatossági intézkedésekre.

Fontos információk a Verrumal egyes összetevőiről

A készítmény segédanyagként 0,08 g dimetil‑szulfoxidot tartalmaz 1 g oldatban.

A dimetil‑szulfoxid a bőr irritációját okozhatja.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VERRUMAL‑T?

A Verrumal‑t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja: a Verrumal‑t naponta két‑három alkalommal kell a szemölcsökre felvinni.

Az alkalmazás módja

Bőrfelszíni alkalmazásra.

A Verrumalt kizárólag a szemölcsre lehet felvinni, az oldat nem érintkezhet a szemölcsöt körülvevő egészséges bőrfelülettel, ha szükséges, a környező bőrfelületet krémmel vagy kenőccsel kell bekenni. Orvosa szükség esetén megfelelő készítményt fog javasolni. Az üveg nyakán lévő ecsetet le kell törölni, mielőtt az oldatot felviszi a szemölcsre. Nagyon kis szemölcsök esetében a készítmény sokkal pontosabban felvihető egy fogpiszkáló vagy hasonló tárgy segítségével, mint az ecsettel.

A Verrumal minden egyes alkalmazása előtt el kell távolítani az előző kezelés nyomán képződött filmréteget, amit egyszerűen le kell húzni.

A köröm körüli és alatti szemölcsök esetében vigyázni kell arra, hogy a Verrumal ne kerülhessen be a körömágyba. A kezelt felület nem lehet 25 cm²‑nél nagyobb.

A kezelés alatt az orvossal való rendszeres megbeszélés ajánlott. A tapasztalatok alapján bizonyos esetekben előnyös lehet, ha a Verrumal‑kezelés hatására elhalt szövetet orvos távolítja el.

A kezelés időtartama

Az alkalmazás átlagos időtartama 6 hét. A sikeresnek bizonyuló terápia után a kezelést még körülbelül egy hétig tovább kell folytatni.

Ha úgy érzi, hogy a Verrumal túlságosan erős vagy gyenge az Ön számára, erről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Verrumal‑t alkalmazott

Ebben az esetben kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.

Ha elfelejtette alkalmazni a Verrumal‑t

Ne alkalmazzon kétszeres adagot, ha megfeledkezett az előző kezelésről. Folytassa a kezelést az orvos utasítása vagy a betegtájékoztató előírásai szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Verrumal alkalmazását

Ebben az esetben kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Verrumal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az alábbi kategóriák szerint kerültek osztályozásra:

Nagyon gyakori: 10‑ből egynél több kezelt betegnél fordul elő

Gyakori:100‑ból egynél több, de 10‑ből egynél kevesebb kezelt betegnél fordul elő

Nem gyakori:1000‑ből egynél több, de 100‑ból egynél kevesebb kezelt betegnél fordul elő

Ritka:10 000‑ből egynél több, de 1000‑ből egynél kevesebb kezelt betegnél fordul elő

Nagyon ritka:10 000‑ből egynél kevesebb kezelt betegnél fordul elő.

Nem ismert:A gyakoriságot a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megítélni.

-    Gyakori: a Verrumal használatakor égő érzés tapasztalható, főként az oldat felvitelekor.

-    Nem gyakori: hámlással járó bőrreakciók előfordulhatnak.

-    Ritka: az erős égő érzés a kezelés felfüggesztéséhez vezethet.

-    A Verrumal szalicilsavat tartalmaz. Ez az összetevő olyan enyhe irritációt okozhat, mint a bőrgyulladás (dermatítisz) és a túlérzékenységi reakciók ( allergiás kontakt reakciók). Ez az irritáció viszketésben, a bőr vörösödésében és az akár az alkalmazás területén kívülre is terjedő, apró hólyagos kiütések formájában is jelentkezhet.

-    A szemölcsöt övező bőr területén előfordulhat a bőr fehéres elszíneződése és leválása.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A VERRUMAL‑T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Verrumal‑t.

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható, illetve nem fagyasztható!

Felbontást követően a készítmény 6 hónapig tárolható.

Az alkalmazás után szorosan zárja le az üveget, egyébként a készítmény kiszárad és többé nem használható rendeltetésszerűen. A kiszáradt Verrumal‑t tilos felhasználni.

GYÚLÉKONY!

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Verrumal

A készítmény hatóanyagai a fluorouracil és a szalicilsav.

0,005 g fluorouracil és 0,1 g szalicilsav 1 g oldatban.

Egyéb összetevők: vízmentes etanol, etil‑acetát, piroxilin, metakrilsav metilészter/metakrilsav butilészter kopolimer, dimetil-szulfoxid.

Milyen a Verrumal készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Verrumal tiszta, színtelen, etilacetát szagú, sűrűn folyó oldat.

13 ml oldat csavaros műanyag kupakkal lezárt, feltéttel és ecsettel ellátott, színtelen üvegbe töltve. Egy üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

21465 Reinbek

Tel.: (040) 7 27 04-0

Fax: (040) 722 92 96

info@almirall.de

OGYI-T-4458/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 06. 12.