Ventolin Evohaler inhalációs aerosol 200 adag

22492/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

    Ventolin Evohaler túlnyomásos inhalációs szuszpenzió

szalbutamol

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ventolin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Ventolin alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Ventolin-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Ventolin-t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENTOLIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Ventolin Evohaler szalbutamol hatóanyagot tartalmaz (szulfát-só formájában) adagolószelepes palackban. Minden egyes adagban, melyet a készülék működtetésével belélegezhet, 100 mikrogramm szalbutamol van. Egy palack tartalma 200 adag. A készítmény hajtógázként CFC-mentes norfluránt tartalmaz.

A szalbutamol hörgőtágító hatásánál fogva javítja a légutak átjárhatóságát, csökkenti a mellkasi szorító érzést, ziháló légzést, köhögést.

A Ventolin Evohalert légzési nehézséggel járó betegségek - mint pl. rohamokban jelentkező nehézlégzés (asztma), krónikus hörghurut, tüdőtágulat - kezelésére alkalmazzák. Önnek rendelte orvosa, állapotának figyelembe vételével.

2.    TUDNIVALÓK A VENTOLIN ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Ventolin-t:

·    Ha allergiás (túlérzékeny) szalbutamolra vagy a másik összetevőre, a norfluránra.

A Ventolin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Feltétlenül közölni kell orvosával a kezelés megkezdése előtt, ha

·    pajzsmirigybetegséggel kezelik,

·    magas vérnyomásra vagy szívbetegségre gyógyszert kap.

Fontos információk

Ha a gyógyszer belégzése után légszomja, zihálása fokozódik, azonnal hagyja abba alkalmazását és sürgősen forduljon orvosához.

Ha a gyógyszer nem csillapítja olyan jól a zihálást, mellkasi szorítást, mint korábban vagy hatása rövidebb ideig tart, tájékoztassa erről mielőbb kezelőorvosát. Lehet, hogy állapota rosszabbodott és más gyógyszerre is szüksége van.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Ventolin nem alkalmazható egyidejűleg egyes ún. béta-blokkoló gyógyszerekkel (pl. propranololal), kivéve ha ezt orvosa írja elő.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, kérje kezelőorvosa tanácsát, mielőtt elkezdené a Ventolin alkalmazását. Orvosa fogja eldönteni, hogy használhatja-e a Ventolin-t ebben az időszakban.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Ventolin alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások befolyásolnák a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VENTOLIN-T?

A készülék finom permetként adagolja a gyógyszert, amit szájon át a tüdőbe kell belélegezni.

A készülék helyes használatát ennek a tájékoztatónak a segítségével ismerheti meg. Ha valamit nem értene, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez.

A Ventolin Evohaler orvosi rendeletre, az orvos utasítása szerint alkalmazható. Adagját az orvos állapítja meg.

Pontosan kövesse az orvos utasítását. Ne használja a készítményt többször és nagyobb adagban, mint ahogy azt orvosa előírta.

Az orvos a Ventolin Evohaler-t rendelheti készenléti gyógyszerként olyan esetekre, amikor nehézlégzéses, fulladásos rohamok jelentkeznek. Pontosan annyi adagot lélegezzen be és olyan gyakorisággal, ahogy azt orvosa előírta.

Kisgyermekeknek az inhalációs készülék működtetéséhez segítségre lehet szükségük. Helyettük a szülő működtetheti azt.

4 éves kor alatti gyermekek kezelését belélegzési segédeszköz (pl. Babyhaler) közbeiktatásával kell végezni, amelyre vonatkozó leírást (használati útmutatót) a belélegzési segédeszköz doboza tartalmazza.

A készülék használata

Ez a gyógyszer egy fúvókával ellátott műanyag burkolatban elhelyezett túlnyomásos tartályban van.

Az inhaláló ellenőrzése

1. Az első használat előtt ellenőrizze a készülék működését. Hüvelyk- és mutatóujjával fogja meg, és két oldalán gyengén megnyomva távolítsa el a védőkupakot.

2. Hogy megbizonyosodjon a készülék megfelelő működéséről, a fúvókát magától eltartva, a fémtartályt jól rázza fel és fújjon egy adagot a levegőbe. Ha egy hétig vagy tovább nem használja az inhalálót, vegye le a védőkupakot, ugyancsak fújjon egy adagot a levegőbe.

Az inhaláló használata

Fontos, hogy kezdjen el minél lassabban lélegezni, mielőtt elkezdi használni az inhalálót.

1. Az inhaláló használata alatt álljon vagy üljön.

2. Vegye le a védőkupakot (ahogy az első képen látható). Kívül-belül ellenőrizve, bizonyosodjon meg, hogy a fúvóka tiszta és nincsen benne idegen anyag.

3. 4-5-ször rázza fel az inhalálót.

4. Tartsa a készüléket függőleges helyzetben, hüvelyk- és mutatóujja közt, úgy hogy hüvelykujja legyen lent, a fúvóka alatt. Lélegezzen ki kényelmesen.

5. Vegye a fúvókát a szájába, a fogai közé, zárja össze körülötte az ajkait, de ne harapjon rá.

6. Lélegezzen be száján keresztül. Kezdje beszívni a levegőt, és közben nyomja meg a fémtartály tetejét, hogy a gyógyszer egy adagját kibocsássa. Közben hosszan és mélyen lélegezzen be.

7. Tartsa vissza a lélegzetét, vegye ki a fúvókát a szájából és vegye le az ujját a fémtartályról. Tartsa vissza a lélegzetét néhány másodpercig, vagy ameddig kényelmes.

8. Ha orvosa azt mondta, hogy két adagot lélegezzen be, várjon fél percet, mielőtt belégzi a második adagot, megismételve a 3-8. pontban leírtakat.

9. Használat után mindig rögtön tegye vissza a védőkupakot, hogy megvédje a fúvókát a portól. Erősen megnyomva pattintsa vissza a védőkupakot eredeti helyzetébe.

Először néhány alkalommal gyakoroljon tükör előtt. Ha a készülék tetején vagy a szája szélén párát lát megjelenni, akkor újra kell kezdeni a gyógyszer belégzését a 2. ponttól.

Az inhaláló tisztítása

Annak érdekében, hogy ne akadjon el a készülék, fontos, hogy legalább hetente egyszer megtisztítsa. A tisztítás módja:

·    Vegye le a védőkupakot a fúvókáról.

·    Ne szedje ki a fémtartályt a műanyag burkolatból se tisztításhoz, se más alkalommal.

·    Száraz ruhával vagy törlőkendővel törölje meg kívül-belül a fúvókát és a műanyag burkolatot.

·    Helyezze vissza a fúvóka védőkupakját.

A fémtartályt nem szabad vízbe tenni!

Ha az orvos más utasítást ad a Ventolin Evohaler használatára, azt kell gondosan követnie. Ha nehézsége támad, kérje orvosa tanácsát.

Ha az előírtnál több Ventolin-t lélegzett be

Ha véletlenül az előírtnál nagyobb adagot vett be, esetleg felgyorsulhat a szívverése vagy remegést érezhet, megfájdulhat a feje. Amint lehet, beszéljen orvosával.

Nagyon nagy adag belégzése esetén, ha rosszul érzi magát és aggódik, azonnal hívjon orvost. Célszerű a gyógyszer dobozát vagy ezt a tájékoztatót magához vennie, hogy az orvos tudja, milyen gyógyszert szedett.

Ha elfelejtette alkalmazni a Ventolin-t

Ha egy adagot elfelejtett belélegezni, ne aggódjon, a következőt vegye be az előírt időpontban, illetve mielőtt a zihálás, légszomj kialakul, aszerint hogy az orvos a gyógyszert rendszeres alkalmazásra rendelte, vagy akkor kell csak belélegeznie, ha légzése ziháló lesz vagy légszomjat érez.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát

vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Ventolin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Allergiás reakciók: ha a Ventolin belégzése után a következő tüneteket észleli, azonnal hagyja abba adagolását és forduljon orvoshoz:

·    hirtelen fellépő ziháló légzés vagy mellkasi szorító érzés,

·    a szemhéj, az arc vagy az ajkak duzzanata,

·    bőrkiütés, csalánkiütés bármely testtájon.

További mellékhatások:

Gyakori (100 betegből több mint 1, de kevesebb mint 10 esetében jelentkezhet):

·    Remegés (tremor), leginkább a kézen.

·    Fejfájás.

·    Nagyon gyors szívritmus (tahikardia).

Nem gyakori (1000 betegből több mint 1 de 100 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhet):

·    Szabálytalan szívverés (szívdobogás érzés).

·    Száj- és torok érzékenység.

·    Izomgörcs.

Ritka (10 000 betegből több mint 1 de 1000 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezhet):

·    A vér káliumszintjének csökkenése (ennek jeleként szabálytalan szívverés, izomgyengeség, izomgörcs jelentkezhet).

Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint egy esetében jelentkezhet):

·    Nehézlégzés vagy ziháló légzés, amely súlyosbodik közvetlenül a Ventolin belégzése után. Ilyen esetben hagyja abba a Ventolin alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

·    Nyugtalanság, ingerlékenység.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A VENTOLIN-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Ne tartsa a Ventolin Evohalert hideg helyen, mert esetleg nem működik megfelelően.

A fémtartály túlnyomásos folyadékot tartalmaz. Nem szabad kilyukasztani, összetörni vagy elégetni akkor sem, ha látszólag üres.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Ventolin Evohaler

·    Hatóanyag: 100 mikrogramm szalbutamol (szalbutamol-szulfát formájában) adagonként.

·    A készülék 200 adagot tartalmaz.

·    Egyéb összetevők: Hajtógáz: norfluran (HFA 134a).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Túlnyomásos inhalációs szuszpenzió.

A túlnyomásos tartály fehér vagy csaknem fehér szuszpenziót tartalmaz, belégzésre.

A forgalomba hoztali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft.,

1124 Budapest, Csörsz u. 43.

Gyártó:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.,

ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan,

Lengyelország

OGYI-T-7232/01.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 15.