Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta 28x (PVC/PVDC/Al)

OGYI/11970/2010

OGYI/11973/2010

OGYI/11976/2010

OGYI/11979/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Valsartan Sandoz 40 mg filmtabletta

Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta

Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta

Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta

valzartán

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Valsartan Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Valsartan Sandoz szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Valsartan Sandozt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Valsartan Sandozt tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Valsartan Sandoz az angiotenzin-II receptor antagonistának nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin-II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A Valsartan Sandoz az angiotenzin-II ezen hatását gátolja. Ennek eredményeképpen az erek elernyednek és a vérnyomás csökken.

A Valsartan Sandoz 40 mg filmtabletta két különböző betegség esetén alkalmazható:

·    a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett betegek kezelésére. Itt a “nemrégiben” 12 órától 10 napig terjedő időszakot jelent.

·    a tüneteket okozó szívelégtelenség kezelésére. A Valsartan Sandoz abban az esetben használható, amikor az angiotenzin konvertáló enzim gátlóknak (ACE-gátlók) nevezett gyógyszercsoport (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazható, vagy az ACE-gátlókhoz hozzáadva használható, amikor a béta-blokkolók (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók.

A szívelégtelenség nehézlégzéssel, és a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár. Akkor alakul ki, amikor a szívizomzat nem képes elég erősen kipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kellő mennyiségű vérrel ellássa.

A Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:

·    magas vérnyomás kezelésére. A magas vérnyomás megnöveli a szív és az artériák terhelését. Ha ez hosszabb ideig fennáll, veszélyezteti az agy, szív és vesék artériáit, és súlyos agyi keringési zavart, szív-és veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normalizálása csökkenti ezen megbetegedések kialakulásának veszélyét.

·    a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett betegek kezelésére. Itt a “nemrégiben” 12 órától 10 napig terjedő időszakot jelent.

·    a tüneteket okozó szívelégtelenség kezelésére. A Valsartan Sandoz abban az esetben használható, amikor az angiotenzin konvertáló enzim gátlóknak (ACE-gátlók) nevezett gyógyszercsoport (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazható, vagy az ACE-gátlókhoz hozzáadva használható, amikor a béta-blokkolók (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók.

A szívelégtelenség nehézlégzéssel, és a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár. Akkor alakul ki, amikor a szívizomzat nem képes elég erősen kipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kellő mennyiségű vérrel ellássa.

A Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta három különböző betegség esetén alkalmazható:

·    magas vérnyomás kezelésére. A magas vérnyomás megnöveli a szív és az artériák terhelését. Ha ez hosszabb ideig fennáll, veszélyezteti az agy, szív és vesék artériáit, és súlyos agyi keringési zavart, szív-és veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normalizálása csökkenti ezen megbetegedések kialakulásának veszélyét.

·    a nemrégiben szívrohamon (miokardiális infarktuson) átesett betegek kezelésére. Itt a “nemrégiben” 12 órától 10 napig terjedő időszakot jelent.

·    a tüneteket okozó szívelégtelenség kezelésére. A Valsartan Sandoz abban az esetben használható, amikor az angiotenzin konvertáló enzim gátlóknak (ACE-gátlók) nevezett gyógyszercsoport (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazható, vagy az ACE-gátlókhoz hozzáadva használható, amikor a béta-blokkolók (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) nem alkalmazhatók.

A szívelégtelenség nehézlégzéssel, és a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár. Akkor alakul ki, amikor a szívizomzat nem képes elég erősen kipumpálni a vért, hogy a szervezetet a kellő mennyiségű vérrel ellássa.

A Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta az alábbiakra alkalmazható:

·    magas vérnyomás kezelésére. A magas vérnyomás megnöveli a szív és az artériák terhelését. Ha ez hosszabb ideig fennáll, veszélyezteti az agy, szív és vesék artériáit, és súlyos agyi keringési zavart, szív-és veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normalizálása csökkenti ezen megbetegedések kialakulásának veszélyét.

2.    TUDNIVALÓK A VALSARTAN SANDOZ SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Valsartan Sandozt

·    ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra vagy a Valsartan Sandoz bármely egyéb összetevőjére.

·    ha súlyos májbetegségben szenved.

·    ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Valsartan Sandoz szedését – lásd a terhességről szóló részt).

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a Valsartan Sandozt.

A valzartán fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

·    ha májbetegségben szenved.

·    ha súlyos vesebetegségben szenved vagy dialízis (művesekezelés) alatt áll.

·    ha veseartéria szűkületben szenved.

·    ha nemrégiben veseátültetésen esett át.

·    ha szívroham után vagy szívelégtelenség miatt kezelik, a kezelőorvos ellenőrizheti a veseműködését.

·    ha súlyos szívbetegsége van, a szívelégtelenséget vagy szívrohamot kivéve.

·    ha olyan gyógyszert szed, ami emeli a vér káliumtartalmát. Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin. Szükség lehet a vér káliumtartalmának rendszeres ellenőrzésére is.

·    ha aldoszteronizmusban szenved. E betegségben a mellékvesék túl sok aldoszteron hormont termelnek. Ha ez érvényes Önre, a valzartán alkalmazása nem ajánlott.

·    ha hasmenés, hányás vagy nagy dózisban szedett vízhajtók (diuretikumok) miatt sok folyadékot veszített (dehidratálódott).

·    gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) esetében a valzartán alkalmazása nem ajánlott.

·    tájékoztatnia kell a kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy terhes lehet). A valzartán nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a terhességről szóló részt).

Ha ezek bármelyike érvényes Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a valzartán szedése előtt.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Valsartan Sandozt bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik. Szükség lehet valamelyik gyógyszer adagjának módosítására, más óvintézkedésre, illetve néhány esetben a gyógyszerek egyikének elhagyására. Ez vonatkozik mind a receptköteles, mind a vény nélkül kapható gyógyszerekre, főként:

·    egyéb vérnyomáscsökkentőkre, különösen vízhajtókra (diuretikumokra).

·    a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszerekre. Ezek közé tartoznak a káliumpótló készítmények vagy káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek, valamint a heparin.

·    bizonyos, nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) típusú fájdalomcsillapítókra.

·    lítiumra – bizonyos pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.

Ezen kívül:

·    ha szívroham utáni kezelést kap, ACE-gátlókkal (a szívroham kezelésére szolgáló gyógyszerek) való kombináció alkalmazása nem ajánlott.

·    ha szívelégtelenség miatt kezelik, ACE-gátlókkal és béta-blokkolókkal (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) való hármas kombináció alkalmazása nem ajánlott.

Ezen kívül:

·    ha szívroham utáni kezelést kap, ACE-gátlókkal (a szívroham kezelésére szolgáló gyógyszerek) való kombináció alkalmazása nem ajánlott.

·    ha szívelégtelenség miatt kezelik, ACE-gátlókkal és béta-blokkolókkal (a szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerek) való hármas kombináció alkalmazása nem ajánlott.

A Valsartan Sandoz egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Valsartan Sandozt beveheti étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

·    Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Kezelőorvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a valzartán szedését a tervezett terhesség előtt, illetve terhesség esetén a lehető legrövidebb időn belül, és más gyógyszert ajánl a valzartán helyett. A valzartán nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot.

·    Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha szoptat vagy nemsokára szoptatni kezd. A valzartán nem ajánlott szoptató kismamáknak, és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mielőtt gépjárművet vezet, gépen dolgozik vagy egyéb, koncentrációt igénylő tevékenységet végez, bizonyosodjon meg arról, hogy a valzartán hogyan hat Önre. Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan, a valzartán ritkán szédülést okozhat és befolyásolhatja a koncentrálóképességet.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A VALSARTAN SANDOZT?

A lehető legjobb eredmény elérése és a mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a valzartánt mindig pontosan az orvos utasításai szerint szedje. Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos az adagolásban. A magas vérnyomásban szenvedő betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit. Sokan teljesen jól érzik magukat. Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az előírt ellenőrző vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.

Szívrohamot követően a kezelés általában 12 óra elteltével kezdődik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával. A 20 mg-os dózis a 40 mg-os tabletta felezésével érhető el. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg-ig. A végleges dózis az Ön egyéni tűrőképességétől függ.

A valzartán együtt adható a szívroham kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.

Szívelégtelenség: a kezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezdődik. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan fogja emelni az adagot maximum naponta kétszer 160 mg-ig. A végleges dózis az Ön egyéni tűrőképességétől függ.

A Valsartan Sandoz együtt adható a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.

Magas vérnyomás: A szokásos dózis 80 mg naponta Egyes esetekben orvosa nagyobb adagot is rendelhet (pl. 160 vagy 320 mg-ot). Orvosa kombinálhatja a valzartánt más gyógyszerekkel is (pl. vízhajtókkal).

Szívrohamot követően a kezelés általában 12 óra elteltével kezdődik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával. A 20 mg-os dózis a 40 mg-os tabletta felezésével érhető el. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg-ig. A végleges dózis az Ön egyéni tűrőképességétől függ.

A valzartán együtt adható a szívroham kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.

Szívelégtelenség: a kezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezdődik. Kezelőorvosa több héten keresztül fokozatosan fogja emelni az adagot maximum naponta kétszer 160 mg-ig. A végleges dózis az Ön egyéni tűrőképességétől függ.

A Valsartan Sandoz együtt adható a szívelégtelenség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerrel is, és kezelőorvosa eldönti, hogy melyik kezelés a legalkalmasabb az Ön esetében.

Magas vérnyomás: A szokásos dózis 80 mg naponta Egyes esetekben orvosa nagyobb adagot is rendelhet (pl. 160 vagy 320 mg-ot). Orvosa kombinálhatja a valzartánt más gyógyszerekkel is (pl. vízhajtókkal).

A valzartán bevehető étkezés közben és attól függetlenül is. A valzartánt egy pohár vízzel vegye be.

A készítményt naponta körülbelül ugyanabban az időben vegye be.

Ha az előírtnál több Valsartan Sandozt vett be

Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, feküdjön le, és azonnal értesítse kezelőorvosát. Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy menjen kórházba, ha véletlenül az előírtnál több tablettát vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Valsartan Sandozt

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut. Ha azonban már közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett dózist.

Ha idő előtt abbahagyja a Valsartan Sandoz szedését

A valzartán kezelés megszakítása a betegség rosszabbodását okozhatja. Ne hagyja abba a Valsartan Sandoz szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a valzartán is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyek meghatározása a következő:

§    nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 betegnél fordul elő

§    gyakori: 100-ból 1-10 betegnél fordul elő

§    nem gyakori: 1000-ből 1-10 betegnél fordul elő

§    ritka: 10 000-ből 1-10 betegnél fordul elő

§    nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő

§    nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján.

Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel:

Az angioödéma tüneteit észlelheti, mint például

·    duzzadt arc, nyelv, torok

·    nyelési nehézségek

·    csalánkiütés és légzési nehézségek.

Ha e tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb mellékhatások:

Gyakori:

·    szédülés, felálláskor vagy felüléskor bekövetkező ún. poszturális szédülés

·    alacsony vérnyomás, amely tüneteket okoz, például szédülést

·    csökkent vesefunkció (veseelégtelenség jelei)

Nem gyakori:

·    allergiás reakciók, amelyek bőrkiütéssel, viszketéssel, szédüléssel, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatával, légzési vagy nyelési nehézségekkel (angioödéma jelei) járnak;

·    hirtelen eszméletvesztés

·    forgó jellegű érzés

·    a vesefunkció nagymértékű csökkenése (heveny veseelégtelenség jele)

·    izomgörcs, rendellenes szívritmus (túl magas kálium-szint jele)

·    légszomj, légzési nehézség fekvő testhelyzetben, a lábfej vagy a láb duzzanata (szívelégtelenség jele)

·    fejfájás

·    köhögés

·    hasi fájdalom

·    hányinger

·    hasmenés

·    fáradtság

·    gyengeség

Nem ismert

·    bőrkiütés, viszketés, amely a következő jelekkel, tünetekkel társulhat: láz, ízületi fájdalom, izomfájdalom, duzzadt nyirokcsomók és/vagy influenzaszerű tünetek (szérumbetegség jelei)

·    bíborszínű-vörös foltok, láz, viszketés (a vérerek gyulladásának jelei, amit vaszkulitisznek is neveznek)

·    szokatlan vérzés vagy véraláfutás (alacsony vérlemezkeszám jelei)

·    izomfájdalom (mialgia)

·    láz, torokfájás, vagy fertőzés okozta szájfekélyek (alacsony fehérvérsejtszám tünetei, amit neutropeniának is neveznek)

·    alacsony hemoglobinszint, vörösvérsejtek arányának csökkenése a vérben (ami súlyos esetben vérszegénységhez vezethet)

·    a vér kálium szintjének emelkedése (ami súlyos esetben izomgörcsöket, rendellenes szívritmust okozhat)

·    a májfunkciós laborvizsgálatok értékeinek emelkedése (ami májkárosodásra utalhat), beleértve a vér magas bilirubin-szintjét (ami súlyos esetben a bőr és szemek besárgulását okozhatja)

·    a vér emelkedett karbamid-nitrogén szintje, emelkedett szérum kreatininszint (ami rendellenes veseműködésre utalhat)

Egyes mellékhatások előfordulása az Ön egészségi állapotától függően változhat. Az olyan mellékhatásokat, mint a szédülés és a csökkent vesefunkció, ritkábban észlelik magas vérnyomás miatt kezelt betegekben, mint a szívelégtelenség miatt kezelt vagy nemrégen szívinfarktuson átesett betegekben.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A VALSARTAN SANDOZT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Valsartan Sandozt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne szedje a Valsartan Sandozt, ha a csomagolás sérült vagy azt felnyitották.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Valsartan Sandoz

Hatóanyag: valzartán.

Valsartan Sandoz 40 g filmtabletta

40 mg valzartán filmtablettánként.

Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta

80 mg valzartán filmtablettánként.

Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta

160 mg valzartán filmtablettánként.

Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta

320 mg valzartán filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag:

Mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát

Filmbevonat:

Hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 8000, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172);

a Valsartan Sandoz 40 mg/ -160 mg/ -320 mg filmtablettta ezeken kívül fekete vas-oxid (E 172)-ot is tartalmaz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Valsartan Sandoz 40 mg filmtabletta:

Sárga, ovális, metszett élű, enyhén domború felszínű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törővonallal, a törővonal egyik oldalán „D”, a másik oldalán „O” jelöléssel, a tabletta másik oldalán “NVR” felirattal ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta:

Halványpiros, kerek, metszett élű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törővonallal, a törővonal egyik oldalán „D”, a másik oldalán „V” jelöléssel,, a tabletta másik oldalán „NVR” felirattal.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta:

Szürkés-narancsszínű, ovális alakú, enyhén domború felszínű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán törővonallal, a törővonal egyik oldalán „DX”, a másik oldalán „DX” jelöléssel,, a tabletta másik oldalán „NVR” felirattal.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta:

Sötét szürkés-ibolya színű, ovális alakú, metszett élű enyhén domború felületű filmtabletta, egyik oldalán törővonallal, és annak két oldalán „DC”, valamint a másik oldalán NVR” felirattal ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Valsartan Sandoz 40 mg/ 80 mg/ 160 mg filmtabletta az alábbi kiszerelésekben kapható:

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 280 db filmtabletta PVC/PVDC vagy PVC/PE/PVDC vagy PA/AL/PVC buborékcsomagolásban, dobozban.

Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta az alábbi kiszerelésekben kapható:

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 280 db filmtabletta PVC/PVDC vagy PA/AL/PVC buborékcsomagolásban, dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

    Sandoz Hungária Kft.,

    1114 Budapest, Bartók Béla út 43.-47.

Gyártó:

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Németország

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrt.5.

70839 Gerlingen

Németország

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C

02-672 Varsó

Lengyelország

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Szlovénia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Szlovénia

OGYI-T-21402/01-15 (Valsartan Sandoz 40 mg filmtabletta)

OGYI-T-21402/16-30 (Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta)

OGYI-T-21402/31-45 (Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta)

OGYI-T-21402/46-55 (Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Svédország:         Valsartan Sandoz

Ausztria:         Valsartan Sandoz 40 mg – Filmtabletten

        Valsartan Sandoz 80 mg – Filmtabletten

        Valsartan Sandoz 160 mg – Filmtabletten

        Valsartan Sandoz 320 mg – Filmtabletten

Belgium:         Valsartan Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten

Valsartan Sandoz 80 mg filmomhulde tabletten

Valsartan Sandoz 160 mg filmomhulde tabletten

Valsartan Sandoz 320 mg filmomhulde tabletten

Bulgária:         Suvartar

Ciprus:             Valsartan Sandoz 40 mg

Valsartan Sandoz 80 mg

Valsartan Sandoz 160 mg

Valsartan Sandoz 320 mg

Cseh Köztársaság:     Valsartan Sandoz 40 mg

Valsartan Sandoz 80 mg

Valsartan Sandoz 160 mg

Valsartan Sandoz 320 mg

Németország:         Valsartan Sandoz 40 mg Filmtabletten

Valsartan Sandoz 80 mg Filmtabletten

Valsartan Sandoz 160 mg Filmtabletten

Valsartan Sandoz 320 mg Filmtabletten

Dánia:             Valsartan Sandoz

Észtország:         Suvartar 40 mg,

Suvartar 80 mg

Suvartar 160 mg

Suvartar 320 mg

Görögország:         Valsartan/Sandoz

Spanyolország:        Valsartan Sandoz 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartan Sandoz 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartan Sandoz 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartan Sandoz 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finnország:        Valsartan Sandoz 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valsartan Sandoz 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valsartan Sandoz 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valsartan Sandoz 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Franciaország:        Valsartan Sandoz 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Valsartan Sandoz 80 mg, comprimé pelliculé

Valsartan Sandoz 160 mg, comprimé pelliculé

Valsartan Sandoz 320 mg, comprimé pelliculé

Magyarország:         Valsartan Sandoz 40 mg filmtabletta

Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta

Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta

Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta

Izland:             Valsartan Sandoz

Litvánia:         Suvartar 40 mg plėvele dengtos tabletės

Suvartar 80 mg plėvele dengtos tabletės

Suvartar 160 mg plėvele dengtos tabletės

Suvartar 320 mg plėvele dengtos tabletės

Hollandia:         Valsartan Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten

Valsartan Sandoz 80 mg, filmomhulde tabletten

Valsartan Sandoz 160 mg, filmomhulde tabletten

Valsartan Sandoz 320 mg, filmomhulde tabletten

Norvégia:         Valsartan Sandoz

Lengyelország:         Axudan

Portugália:         Valsartan Sandoz 40 mg Comprimidos

Valsartan Sandoz 80 mg Comprimidos

Valsartan Sandoz 160 mg Comprimidos

Valsartan Sandoz 320 mg Comprimidos

Szlovákia:         Valsartan Lek 40 mg filmsko obložene tablete

Valsartan Lek 80 mg filmsko obložene tablete

Valsartan Lek 160 mg filmsko obložene tablete

Valsartan Lek 320 mg filmsko obložene tablete

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. augusztus 12.