Valsartan-HCT-Teva 80mg/ 12,5mg filmtabletta 28x

15071/40/08.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Valsartan-HCT-Teva 80 mg /12,5 mg filmtabletta

Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta

valzartán és hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN-HCT-TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

-    A valzartán az angiotenztin II receptor-gátlónak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. Az angiotenzin II egy, a testben termelődő anyag, amely a vérerek falán lévő kötőhelyekhez (receptorokhoz) kapcsolódik és ezáltal összehúzódásra készteti a vérereket. Ez vérnyomásemelkedést eredményez. A valzartán meggátolja az angiotenzin II ezen receptorokhoz való kapcsolódását, aminek következtében a vérerek fala ellazul és ezáltal a vérnyomás csökken.

-    A hidroklorotiazid a vizelethajtóknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik, amely a test só- és vízmennyiségének csökkentése és a vizeletürítés fokozása révén segít csökkenteni a vérnyomást.

-    A Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtablettát az egymagában adott valzartánnal, illetve hidroklorotiaziddal nem megfelelően kezelhető magas vérnyomás kezelésére használják.

-    A Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtablettát az egymagában adott valzartánnal nem megfelelően kezelhető magas vérnyomás kezelésére használják.

2.    TUDNIVALÓK A VALSARTAN-HCT-TEVA FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát

-    ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra, hidroklorotiazidra vagy a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta egyéb összetevőire,

-    ha allergiás (túlérzékeny) a szulfonamid-származék hatóanyagokra (pl. egyéb tiazidok, egyes antibakteriális gyógyszerek, mint amilyen a kotrimoxazol; forduljon orvosához, ha bizonytalan).

-    ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes, illetve, ha terhességet tervez (lásd a „Terhesség és szoptatás” részt lentebb),

-    ha szoptat,

-    ha súlyos májbetegségben szenved (súlyosan károsodott májműködés, epeutak elzáródása miatt sárgasággal járó májzsugor /biliáris cirrózis/ vagy epepangás /kolesztázis/),

-    ha súlyosan károsodott a veseműködése vagy veséi nem termelnek vizeletet,

-    ha művese (dialízis)-kezelésben részesül,

-    ha vérének kálium- vagy nátriumszintje túlságosan alacsony,

-    ha vérének kalcium- vagy húgysavszintje túlságosan magas.

A Valsartan-HCT-Teva filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Beszéljen orvosával, mielőtt beveszi a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát:

-    ha nátrium és/vagy folyadékhiányos, amely olyan tünetekben nyilvánul meg, mint a súlyos szomjúság, a szájszárazság, illetve a közönyösség (apátia),

-    ha súlyos, krónikus szívelégtelenségben vagy más kórállapotban szenved, amely érinti a vérnyomásszabályozó rendszer működését,

-    ha veseartériáiban szűkület van (veseartéria-sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, illetve, ha nemrégiben veseátültetésen esett át,

-    ha primer hiperaldoszterinizmusa van (Conn-szindróma), amely egy mellékvesekéreg-daganat, ami izomgyengeséggel, fokozott szomjúságérzettel és gyakori vizeléssel jár együtt,

-    ha szív főütőér (aorta) vagy mitrális billentyűszűkülete van, illetve, ha kóros szívizom-megnagyobbodásban (hipertrófiás kardiomiopátiában) szenved,

-    ha májbetegsége van,

-    ha allergiás, illetve asztmás volt vagy most is az, vagy olyan betegségben szenved, amely ízületi fájdalommal, bőrkiütéssel és lázzal jár (szisztémás lupusz eritematózus),

-    ha köszvényes, cukorbeteg vagy koleszterinszintje magas,

-    ha egyéb gyógyszereket is szed (lásd lentebb „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” részt),

-    ha túlérzékeny azon gyógyszerek iránt, amelyek közé a valzartán/hidroklorotiazid tartozik (angiotenzin-II receptor-gátlók).

A valzartán/hidroklorotiazid feketebőrű betegek esetében esetleg kevésbé hatékony lehet.

Dopping

Beszéljen orvosával, ha Ön doppingvizsgálatokon résztvevő sportoló, mert a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta olyan hatóanyagot tartalmaz, amely pozitív eredményt adhat a doppingteszt során.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Beszéljen orvosával, ha Ön az alábbi gyógyszerk bármelyikét szedi vagy a közelmúltban szedte:

-    egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mint amilyenek a béta-blokkolók (pl. bizoprolol), kalciumcsatorna-gátlók (pl. verapamil), metildopa, nitrátok (pl. gliceril-trinitrát) és az értágítók (pl. minoxidil),

-    lítium, amelyet pszichiátriai betegségek kezelésére használnak,

-    káliumspóroló vizelethajtók, mint amilyen a spironolakton, a triamteren, a kálium-kanrenoát vagy az amilorid,

-    káliumpótló vagy káliumtartalmú sópótló készítmények,

-    ACE-gátlók, mint amilyen a fozinopril vagy az enalapril,

-    nem káliumspóroló vizelethajtók,

-    heparinok a vérrögképződés megelőzésére és vérrögoldásra,

-    mellékvesekéreg-hormonszármazékok (kortikoszteroidok), mint amilyen a beklometazon vagy a prednizolon, amelyeket esetenként allergiás reakciók által okozott gyulladás csökkentésére használnak,

-    stimuláns típusú hashajtók, mint amilyen a szenna vagy a biszakodil,

-    tetrakozaktid (kortikotropinként is ismert, amely serkenti az agyalapi mirigyben bizonyos hormonok termelődését és a veseműködés vizsgálatában is alkalmazzák),

-    amfotericin B, penicillin G, sparfloxacin, intravénás eritromicin, tetraciklinek (antibiotikumok)

-    karbenoxolon (savvisszafolyásos nyelőcsőbetegség /gasztoezofageális reflux/ kezelésére),

-    digitálisz-készítmények szívritmuszavarok kezelésére (pl. digoxin vagy digitoxin),

-    szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint amilyen a kinidin, a hidrokinidin, a dizopiramid, az amiodaron, a dofetilid, az ibutilid vagy a szotalol,

-    pszichotikus betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint amilyen a klórpromazin, a ciamemazin, a levomepromazin, a tioridazin, a trifluperazin, az amiszulprid, a szulpirid, a tiaprid, a droperidol, a haloperidol vagy a pimozid,

-    bepridil (a szívtájéki szorító fájdalom /angina/ kezelésére),

-    cizaprid (gyomorrontás vagy gyomorégés kezelésére),

-    difemanil (gyomor- és nyombélfekélyek és gyomorpanaszok kezelésére),

-    halofantrin, amely egy malária elleni gyógyszer,

-    mizolasztin, amely allergiák kezelésére szolgáló antihisztamin gyógyszer,

-    pentamidin (egysejtű állati szervezetek /protozoák/ által okozott betegségek, pl. leishmaniázis és afrikai álomkór kezelésére használt gyógyszer),

-    terfenadin, amelyet allergia kezelésére alkalmaznak,

-    vinkamin, amely növényi eredetű gyógyszer az agy vérkeringésének serkentésére,

-    D-vitamin és kalciumsók,

-    cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint amilyen az inzulin vagy a vércukorszint-csökkentő szulfonamidok,

-    diazoxid, amelyet alacsony vércukorszint kezelésére használnak,

-    a köszvény kezelésére használt gyógyszerek (pl. probenicid, szulfinpirazolon, allopurinol),

-    az úgynevezett „antikolinerg gyógyszerek” (pl. atropin, biperiden),

-    az úgynevezett „presszor aminok” (pl. adrenalin /epinefrin/),

-    amantadin, amelyet a Parkinson-kór és az övsömör (herpesz zoszter) kezelésére, valamint az influenza megelőzésére használnak,

-    kolesztiramin gyanta vagy kolesztipol (hiperlipoproteinémia kezelésre, amely betegségben a vér zsírtartalma túlságosan magas)

-    citosztatikumok (pl. ciklofoszfamid, metotrexát), amelyet daganatos betegségek kezelésében alkalmazhatnak,

-    nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), amelyeket fájdalom- és gyulladáscsökkentőként használnak (pl. acetilszalicilsav vagy ibuprofen),

-    izomlazítók, mint a tubokurarin,

-    ciklosporin, amely az immunrendszer működését csökkenti (immunoszuppresszáns),

-    általános érzéstelenítők és nyugtatók.

Kérjük, legyen tudatában annak, hogy a fenti információk akkor is fontosak lehetnek, ha Ön a gyógyszereket korábban használta vagy a későbbiekben fogja használni.

A Valsartan-HCT-Teva filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Valsartan-HCT-Teva filmtablettát étkezésektől függetlenül lehet szedni. A gyógyszert egy pohár vízzel kell bevennie.

Kerülnie kell az alkohol fogyasztását a gyógyszer szedése során, mert az alkohol fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Nem szabad szednie a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát, ha terhes. Amennyiben Ön terhes vagy teherbe kíván esni, beszéljen orvosával, mielőtt szedni kezdené ezt a gyógyszert.

Szoptatás

Ne szoptasson a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta szedése során.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer esetenként szédülést, illetve fáradtságot okozhat (lásd 4. „Lehetséges mellékhatások” pont). Ha ez Önnél is jelentkezik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.

Fontos információk a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta egyes összetevőiről

A Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtabletta sunset yellow FCF (E110) festékanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A VALSARTAN-HCT-TEVA FILMTABLETTÁT?

A Valsartan-HCT-Teva filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Önnek addig kell szednie a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát, ameddig orvosa előírja.

Felnőttek:

A szokásos adag napi 1 filmtabletta.

Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtabletta: a maximális vérnyomáscsökkentő hatás 2-4 héten belül alakul ki.

Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta: a Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta nem alkalmas kezdeti kezelésnek. A maximális vérnyomáscsökkentő hatás 4-8 héten belül alakul ki.

Gyermekek és serdülőkorúak:

Valsartan-HCT-Teva filmtabletta nem javallott gyermekek és (18 év alatti) serdülőkorúak kezelésére, mert jelenleg még nem ismert, hogy a készítmény hogyan hat a gyermekekre és a serdülőkre.

Károsodott veseműködés:

A szokásos adag módosítása nem szükséges, ha veseműködése enyhe vagy közepes mértékben károsodott. Nem szabad Valsartan-HCT-Teva filmtablettát szednie, ha veseműködése súlyos mértékben károsodott (lásd 2 pont – „Tudnivalók a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta szedése előtt”).

Károsodott májműködés

Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtabletta:

Ha májműködése enyhe, illetve közepes mértékben károsodott, nem szedhet napi egynél több 80 mg/12,5 mg filmtablettát.

Nem szedhet Valsartan-HCT-Teva filmtablettát, ha májműködése súlyosan károsodott (lásd 2 pont „Tudnivalók a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta szedése előtt”).

Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta:

Nem szedhet Valsartan-HCT-Teva filmtablettát, ha májműködése károsodott (lásd 2 pont „Tudnivalók a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta szedése előtt”).

Ha az előírtnál több Valsartan-HCT-Teva filmtablettát vett be

Ha Ön (vagy másvalaki) sok filmtablettát nyelt le egyszerre, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek vett be bármennyi filmtablettát, azonnal lépjen kapcsolatba a legközelebbi kórház sürgősségi részlegével vagy az orvosával. A túladagolás feltehetően alacsony vérnyomást okoz, amely szédüléssel, hányingerrel, álmossággal, izomgörcsökkel és/vagy rendszertelen szívveréssel társul. Kérjük, vigye magával a kórházba vagy orvosához ezt a betegtájékoztatót és a megmaradt filmtablettát/filmtablettákat, valamint a gyógyszeres tartályt, mert ilymódon lehet azonosítani, hogy milyen gyógyszer került bevételre.

Ha elfelejtette bevenni a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be amíg emlékszik rá, vagy hagyja ki, ha már eljött az ideje a következő adag bevételének. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására. Ha nem biztos valamiben vagy több adagot vett be, lépjen kapcsolatba orvosával.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alábbi mellékhatásokat jelentették:

Egyes nagyon ritka (minden 10000 beteg közül 1-nél kevesebb esetben előforduló) mellékhatások, amelyek súlyosak lehetnek:

-    csökkent vérlemezkeszám által okozott tünetek, köztük fokozott vérzékenység és a normálisnál könnyebben kialakuló véraláfutások.

-    Immunreakciók olyan tünetekkel, mint a bőrkiütés, az ödéma (vizenyő), ízületi fájdalmak és duzzadt nyirokcsomók.

-    Allergiás reakciók, mint amilyen az arc, a szemhéjak és az ajkak megduzzadása

-    A bőr vérereinek gyulladása.

-    Rendszertelen szívverés.

Amennyiben a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát.

Gyakori mellékhatások (amelyek 10 személy közül 1-nél kevesebbet, de 100 közül 1-nél többet érintenek): hasmenés, fáradtság, orr- és torokgyulladás.

Nem gyakori mellékhatások (amelyek 100 személy közül 1-nél kevesebbet, de 1000 közül 1-nél többet érintenek): látászavarok, hányinger, emésztési problémák, gyomorfájdalom, felső légúti fertőzések, húgyúti fertőzések, vírusfertőzések, orrfolyás, a vér kémiai jellemzőinek változása (húgysav-, kreatinin- és/vagy bilirubinszint), csökkent kálium vérszint, csökkent nátrium vérszint, fájdalom a karokban és a lábakban, húzódások és rándulások, ízületi gyulladások, szédülés, köhögés, gyakoribb vizeletürítés, mellkasi fájdalom.

Ritka mellékhatások (amelyek 1000 személy közül 1-nél kevesebbet, de 10 000 közül 1-nél többet érintenek): fülcsengés, verítékezés, izomfájdalom, izomgyengeség, túlságosan alacsony vérnyomás.

Nagyon ritka mellékhatások (amelyek 10000 személy közül 1-nél kevesebbet érintenek): vérszegénység, vérzés, ödéma (vizenyő), hajhullás, túlérzékenységi reakciók, bőrkiütés, viszketés.

A valzartánnal vagy a hidroklorotiaziddal külön-külön jelentett mellékhatások, amelyek lehetséges mellékhatásokként előfordulhatnak a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta szedése során:

Valzartán

Egyes nagyon ritka (minden 10000 beteg közül 1-nél kevesebb esetben előforduló) mellékhatások, amelyek súlyosak lehetnek: vesekárosodás vagy a fennálló csökkent veseműködés romlása.

A valzartánnal tapasztalt egyéb mellékhatások:

Nem gyakori mellékhatások (amelyek 100 személy közül 1-nél kevesebbet, de 1000 közül 1-nél többet érintenek): ízületi fájdalom, hátfájás, melléküreg-gyulladás (szinuszitisz).

Ritka mellékhatások (amelyek 1000 személy közül 1-nél kevesebbet, de 10000 közül 1-nél többet érintenek): emésztőrendszeri fertőzések, idegfájdalom, gyengeség és erőtlenség, a szem kötőszövetének gyulladása, orrvérzés, depresszió, lábgörcsök, izomgörcsök, álmatlanság.

Hidroklorotiazid

Egyes ritka és nagyon ritka mellékhatások, amelyek súlyosak lehetnek:

-    a szem és a bőr besárgulása,

-    epefelhalmozódás a májban lévő epeutakban,

-    csillámló, bizsergő érzés a kezek, a lábak bőrén és az ajkakon,

-    szövetelhalás a vérerekben,

-    a bőr felső rétegeinek elvesztése a Staphylococcus baktérium okozta fertőző betegség részeként (toxikus epidermális nekrolízis),

-    hámló és egyéb bőrkiütések (kután lupusz eritematózusz) és ennek kiújulása,

-    gyomorfájdalom hányingerrel, hányással, illetve lázzal, amelyek a hasnyálmirigy-gyulladás tünetei,

-    fehérvérsejthiány következtében fellépő immunhiányos állapot,

-    tüdőgyulladás vagy a tüdőben bekövetkező folyadékgyülem miatti légzési problémák.

Amennyiben a fenti mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse orvosát.

A hidroklorotiaziddal tapasztalt egyéb mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (amelyek 10 személy közül 1-nél kevesebbet, de 100 közül 1-nél többet érintenek): csalánkiütések és egyéb bőrkiütések, étvágytalanság, enyhe hányinger és hányás, szédülés fekvő testhelyzetből való felállás esetén, impotencia.

Ritka mellékhatások (amelyek 1000 személy közül 1-nél kevesebbet, de 10000 közül 1-nél többet érintenek): fényérzékenység, emésztőszervi diszkomfort érzés, fejfájás, zavartság, alvási rendellenességek, látászavarok, csökkent vérlemezkeszám.

Nagyon ritka mellékhatások( amelyek 10000 közül 1-nél kevesebbet érintenek) csontvelő gátlás,vérszegénység a vörösvértestek részleges csökkenésével.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A VALSARTAN-HCT-TEVA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30oC-on tárolandó.

Lejárati idő

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Valsartan-HCT-Teva filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta

-    A készítmény hatóanyagai: valzartán és hidroklorotiazid.

A Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtabletta 80 mg valzartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot, míg a Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta 160 mg valzartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő és magnézium-sztearát.

A filmbevonat összetevői:

Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtabletta: hipromellóz, makrogol 8000, talkum, titán-dioxid (E171), sunset yellow FCF (E110), vörös vas-oxid (E172)

Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta: hipromellóz, makrogol 8000, talkum, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172)

Milyen a Valsartan-HCT-Teva filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Valsartan-HCT-Teva 80 mg/12,5 mg filmtabletta

Rózsaszínű, filmbevonatú, kerek tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán „7428” mélynyomású jelöléssel.

Valsartan-HCT-Teva 160 mg/25 mg filmtabletta

Barna, filmbevonatú, kerek tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán „7430” mélynyomású jelöléssel.

A készítmény az alábbi kiszerelésekben érhető el: 1, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 és 100 filmtabletta.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

TEVA Magyarország ZRt

1074, Budapest, Rákóczi út 70-72.

Magyarország

Gyártó:

TEVA UK Ltd. Bramton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN 22 9AG, Egyesült Kiráyság

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RH Haarlem, Hollandia

Teva Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország

Teva Gyógyszergyár Zrt, 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Teva Gyógyszergyár Zrt, Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o. Ostravska 29. 74770 Opava-Komárov, Cseh Köztársaság

OGYI-T-20990/01. (Valsartan-HCT-Teva 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta 30x)

OGYI-T-20990/02. (Valsartan-HCT-Teva 160 mg/ 25 mg filmtabletta 30x)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

DániaValsartan/ Hydrochlorothiazide Teva

AusztriaValsartan/HCT Teva 80 mg/12,5 mg Filmtabletten

Valsartan/HCT Teva 160 mg/25 mg Filmtabletten

Cseh KöztársaságTeval Plus H 80mg/12,5 mg, potahované tablety Teval Plus H 160 mg/25 mg, potahované tablety

ÉsztországValsartan / Hydrochlorothiazide-Teva

GörögországValsartan/HCTZ Teva 80/12,5 mg Εpικaλυµµένa µe λeptό υµένιο dιsκίa

Valsartan/HCTZ Teva 160/25 mg Εpικaλυµµένa µe λeptό υµένιο dιsκίa

SpanyolországValsartán/Hidroclorotiazida Teva 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valsartán/Hidroclorotiazida Teva 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

FinnországValsartan/ Hydrochlorothiazide Teva 80 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Valsartan/ Hydrochlorothiazide Teva 160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

ÍrországValsartan/HCTZ Teva 80 mg/12.5 mg Film-coated Tablets

Valsartan/HCTZ Teva 160 mg/25 mg Film-coated Tablets

LettországValsartan / Hydrochlorothiazide-Teva

MáltaValsartan/HCTZ Teva 80 mg/12.5 mg Film-coated Tablets

Valsartan/HCTZ Teva 160 mg/25 mg Film-coated Tablets

NorvégiaValsartan/ Hydrochlorothiazide Teva 80 mg/12,5 mg tabletter, filmdrasjerte

Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva 160 mg/25 mg tabletter, filmdrasjerte

LengyelországCo-Bespres

PortugáliaValsartan + Hidroclorotiazida Teva

SzlovéniaCoValsartan Teva 80 mg /12,5 mg filmsko obložene tablete

CoValsartan Teva 160 mg /25 mg filmsko obložene tablete

SzlovákiaTeval Plus H 80mg/12,5 mg filmom obalené tablety Teval Plus H 160 mg/25 mg filmom obalené tablety

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 17.