Uro-Vaxom kapszula 30x

11633-34/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Uro-vaxom kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Uro-vaxom kapszula alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Uro-vaxom kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Tárolás

6.    További információk

Uro-vaxom kapszula

Hatóanyag: 60,0 mg OM-89 liofilizátum kapszulánként. Az OM-89 liofilizátum összetétele: liofilizált Escherichia coli baktérium lizátum (6 mg), propil gallát, nátrium-glutamát (vízmentes nátrium-glutamátra vonatkoztatva), mannit.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, hidegenduzzadó keményítő, mannit, vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), zselatin,

Küllem: Enyhén bézs színű por, átlátszatlan narancsszínű tetejű és átlátszatlan sárga testű kemény zselatin kapszulában.

Csomagolás: 30 db (3 x 10) ill. 90 db (9 x 10) kapszula buborékfóliában, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2 – Quinta Grande

2610-088 Amadora - Lisboa - Portugália

Gyártó:

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2 - Quinta Grande

2610-088 Amadora - Lisboa - Portugália

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ URO-VAXOM KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Immunterápia

Visszatérő alsó húgyúti fertőzések megelőzése.

Akut húgyúti fertőzések kiegészítő kezelése

Immunstimuláns

Állatokban növeli a fertőzésekkel szembeni ellenállást, serkenti az immunrendszer védekező sejtjeinek működését, valamint növeli az ellenanyag (immunglobulin) szintet a húgyhólyagban.

Emberben növeli a keringő T limfociták mennyiségét, elősegíti a kórokozók elpusztításáért felelős ellenanyagok (interferon és immunglobulin) termelését.

2.    TUDNIVALÓK AZ URO-VAXOM KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt:

-    ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagaira vagy bármely segédanyagára.

Az Uro-vaxom kapszula együttes alkalmazása étellel/itallal:

Éhgyomorra, étkezés előtt legalább 1 órával kell bevenni.

Terhesség, szoptatás

Kérdéseivel forduljon orvosához.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nincs hatással.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ URO-VAXOM KAPSZULÁT?

Az Uro-vaxom kapszulát kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek:

Megelőzésre és az immunrendszer megerősítésére: naponta 1 kapszula éhgyomorra 3 egymást követő hónapon át.

Akut fellángolások kezelésére: naponta 1 kapszula éhgyomorra legalább 10 egymást követő nap a tünetek megszűnéséig az antibiotikum terápiával egy időben.

Ha az Uro-vaxom kapszula hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Uro-vaxom kapszulát szedett be vagy elfelejtette bevenni a készítményt:

A soron következő előírt adagolási időpontban ne szedjen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget.

Folytassa az adagolást a megszokott rendben.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Uro-vaxom kapszulának is lehetnek mellékhatásai.

Gyomor-bélrendszert érintők: hányinger, hasi fájdalom, hasmenés,

Bőrreakciók (bőrkiütés, csalánkiütés),

Általános panaszok (láz, allergiás reakció).

Hosszú ideig fennálló bőrreakciók vagy láz esetén a szedését abba kell hagyni, és a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni, mert ezek allergiás reakció jelei lehetnek.

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    TÁROLÁS

25 °C alatt tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

OGYI-T-9748/01    (30 db)

OGYI-T-9748/02    (90 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 6.