Triptagram 100 mg bevont tabletta 2x

3393/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ - INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Triptagram 50 mg bevont tabletta

Triptagram 100 mg bevont tabletta

szumatriptán

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Triptagram és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Triptagram szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Triptagramot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Triptagramot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIPTAGRAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Triptagram szerotonin-receptor agonista néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.

Úgy gondolják, hogy a migrénes fejfájás oka az erek kitágulása. A Triptagram összehúzza ezeket az ereket, ezáltal enyhíti a migrénes fejfájást.

A Triptagramot mind a figyelmeztető tünetekkel, aurával (a figyelmeztető tünetek közé rendszerint látászavarok, pl. fényfellobbanás, zegzugos alakú fények, csillaglátás vagy hullámok jelentkezése tartozik), mind az anélkül jelentkező migrénes rohamok kezelésére alkalmazzák.

2.    TUDNIVALÓK A TRIPTAGRAM SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Triptagramot:

-    ha túlérzékeny (allergiás) a szumatriptánra vagy a Triptagram egyéb összetevőjére;

-    ha korábban szívrohama volt,

-    ha bármilyen szívbetegségben szenved,

-    ha szívbetegségre utaló tünetei vannak, pl. átmeneti mellkasi fájdalom vagy nyomásérzés a mellkasban,

-    ha kórelőzményében szélütés vagy átmeneti agyi vérellátási zavar szerepel (TIA, a szélütés enyhébb formája, melynek tartama a 24 órát nem haladja meg),

-    ha a lábában olyan vérkeringési zavarok alakultak ki, melyek járás közben görcsös fájdalmat okoznak (ezt perifériás érbetegségnek nevezik),

-    ha kórosan magas a vérnyomása, vagy ha a vérnyomása a gyógyszerszedés ellenére is magas.

-    ha májműködése nagy mértékben csökkent,

-    ha ergotamin tartalmú gyógyszereket szed vagy szedett a közelmúltban (migrénje kezelésére),

-    ha a MAO-gátlók csoportjába tartozó gyógyszereket szed vagy szedett a közelmúltban (például moklobemidet depresszió kezelésére vagy szelegilint Parkinson kór kezelésére),

A Triptagram fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha szívbetegségre utaló tünetei vannak, pl. átmeneti mellkasi fájdalom vagy nyomásérzés a mellkasában, ami a torkába is kisugárzik

-    ha a szelektív szerotonin visszavételt gátló szerek csoportjába tartozó gyógyszereket szed (depresszió vagy más lelkibetegségek kezelésére)

-    ha máj- vagy veseműködése csökkent

-    ha epilepsziában vagy olyan egyéb betegségben szenved, mely csökkenti az epilepsziás görcsküszöböt

-    ha allergiás a szulfonamidokra

-    ha úgy gondolja, hogy Önnél fokozott a szívbetegség kialakulásának veszélye (pl. ha cukorbeteg, erős dohányos vagy nikotinpótló kezelésben részesül), és különösen akkor, ha Ön menopauzán átesett nő vagy 40 év feletti férfi, és fennállnak ezek a veszélyt jelentő tényezők, orvosának ellenőriznie kell a szívműködést, mielőtt a Triptagramot felírná. Nagyon ritkán súlyos szívbetegségek alakultak ki a Triptagram szedése alatt, annak ellenére, hogy a vizsgálatok során nem észleltek szívbetegségre utaló tüneteket. Keresse fel orvosát tanácsért, ha bármilyen aggodalma van ezzel kapcsolatban

A Triptagram csak akkor alkalmazható, ha egyértelmű, hogy fejfájása migrénes fejfájás. Ha fejfájása különbözik a szokásos fejfájásoktól, ne szedje a Triptagramot, mielőtt orvosával nem beszélt.

A Triptagram bevétele után mellkasában rövid ideig fájdalmat vagy nyomást érezhet, ez egészen erős is lehet és torkába is kisugározhat. Nagyon ritka esetekben ezt a szívére gyakorolt hatás okozhatja. Ezért, ha a tünetek nem szűnnek meg, keresse fel orvosát.

A túl hosszú ideig tartó Triptagram kezelés tartós, napi fejfájást okozhat vagy fejfájása súlyosbodhat. Kérdezze meg orvosát, ha úgy gondolja, hogy Önnél ez az eset áll fen. A probléma megoldása érdekében szükséges lehet a Triptagram kezelés abbahagyása.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Triptagram hatását, és a Triptagram is módosíthatja más gyógyszerek hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ez különösen fontos, ha olyan gyógyszereket szed, melyek az alábbiakat tartalmazzák:

-    ergotamin (migrén kezelésére),

-    MAO-gátlók (pl. moklobemid depresszió kezelésére vagy szelegilin Parkinson kór kezelésére),

-    lítium (mániás/depressziós (bipoláris) betegségek kezelésére,

-    szelektív szerotonin visszavétel-gátlók (SSRI-k depresszió vagy más lelkibetegségek kezelésére) vagy közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítményeket.

Terhesség és szoptatás

Kevés adat áll rendelkezésre a terhesség során történő alkalmazásáról. Ezért kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt terhesség alatt szedni kezdené a Triptagramot.

Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt szoptatás alatt szedni kezdené a Triptagramot. A Triptagram kiválasztódik az anyatejbe, ezért a szumatriptán bevétele után 24 órán keresztül a szoptatást kerülni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A migrénes beteg a migrénes roham miatt vagy a Triptagramal történő kezelés következtében is érezhet álmosságot. Ezt figyelembe kell venni, ha fokozott figyelemre van szüksége, pl. vezetés közben.

Fontos információk a Triptagram egyes összetevőiről

A Triptagram laktózt tartalmaz. Amennyibenorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A TRIPTAGRAMOT?

A Triptagramot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Orvosa fogja meghatározni az Önnek személy szerint megfelelő adagot.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Hogyan szedje a Triptagramot:

-    A tablettákat egészben, egy fél pohár vízzel kell bevenni. Az 50 mg-os tabletta két egyenlő félre osztható. A tabletták összetörhetők és vízzel elkeverhetők.

-    A Triptagramot a migrénes roham első jeleinek jelentkezésekor be kell venni, de bevehető a roham későbbi fázisában is.

-    A Triptagram a roham megelőzésére nem alkalmazható.

Adagolás:

A szokásos adag felnőtteknek egy 50 mg-os tabletta egy migrénes roham kezelésére. Néhány betegnek szüksége lehet 100 mg-ra. A maximális adag naponta 300 mg.

Ha a migrén tünetei először megszűnnek az első adag gyógyszerre, de később visszatérnek, az adagot 24 óra alatt egyszer, ritka esetekben maximum kétszer meg lehet ismételni. A napi 300 mg-os adagot nem szabad túllépni.

Ha a migén tünetei az első adag gyógyszer bevétele után NEM szűnnek meg és a gyógyszer hatástalan, ne vegyen be további adagokat ugyanazon migrénes roham kezelésére.

Következő alkalommal, ha migrénje van, ismét megpróbálhatja a Triptagram bevételét.

Ha úgy tapasztalja, hogy a Triptagram hatása túl erős vagy túl gyenge, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az előírtnál több Triptagramot vett be

A túladagolás tüneteit megegyeznek a 4. ˝Lehetséges mellékhatások˝ c. pontban leírtakkal. Ha túl sok tablettát vett be, forduljon orvoshoz vagy keressen fel egy kórházat.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Triptagram is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alább felsorolt mellékhatások közül néhányat maga a migrénes roham is kiválthat.

A következő meghatározásokat alkalmazzák a mellékhatások gyakoriságának leírására:

Gyakori10-ből kevesebb, mint 1 betegben, de 100-ból több, mint egy betegben

Nem gyakori100-ból kevesebb, mint 1 betegben, de 1000-ből több, mint egy betegben

Ritka1000-ből kevesebb, mint 1 betegben, de 10 000-ből több, mint egy betegben

Nagyon ritka10 000-ből kevesebb, mint egy betegben

Gyakori:

-    kipirulás (az arc néhány percig tartó kivörösödése), szédülés, gyengeségérzet, fáradtság és álmosság

-    a vérnyomás rövid ideig tartó emelkedése nem sokkal a gyógyszer bevétele után

-    rosszullét érzése (hányinger) vagy rosszullét (hányás) – ha nem a migrénes roham része

-    fájdalom, zsibbadásérzet, melegség-/hidegérzet, elnehezülés és nyomás- vagy szorításérzet. Ha ezek a hatások folytatódnak vagy különösen súlyosak, különösen a mellkasi vagy szívtáji fájdalom, ami a karokba is kisugárzik, azonnal forduljon orvosához, mivel ritkán jelentettek ilyen tüneteket, melyeket szívroham váltott ki.

Nagyon rika:

-    látás zavarok, például hunyorgás, kettős látás és csökkent látás. Voltak olyan esetek, melyek során tartós látáscsökkenés alakult ki

-    a vérnyomás csökkenése, mely ájulás érzéséhez vezethet, főleg felállás során

-    szívverésének lassulása vagy gyorsulása, szapora szívverés, szívritmus-változás

-    reszketés, remegés vagy akarattól független mozgások

-    nyakmerevség.

Ha májműködésének ellenőrzésére vérvizsgálatot végeznek és Ön Triptagramot szed, ezt közölje orvosával, mert ez befolyásolhatja az eredményeket.

Ha a következő tünetek közül bármelyik is jelentkezik, hagyja abba a Triptagram szedését és azonnal keresse fel orvosát:

-    hirtelen fellépő zihálás, gyors szívverés vagy szorító érzés a mellkasban, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak megduzzadása, bőr kipirulás – vörös foltok vagy csalánkiütés (bőrkiütések), melyek allergiás reakció jelei lehetnek.

-    görcsök (főként azoknál, akiknek kórelőzményében epilepszia szerepel)

-    vastagbélgyulladás (egy bélszakasz), ami a has baloldalán fellépő fájdalom és/vagy véres hasmenés formájában jelentkezhet.

-    Raynaud jelenség, aminek során hidegre vagy stresszre a bőr sápadtsága vagy kékes elszíneződése és/vagy a kéz- és lábujjak, fülek, orr vagy állkapocs fájdalma lép fel.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A TRIPTAGRAMOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Triptagramot.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Triptagram tabletta?

-    A készítmény hatóanyaga a szumatriptán. Egy tabletta 50 mg, illetve 100 mg szumatriptánt tartalmaz (szumatiptán-szukcinát formájában).

-    Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, vízmentes laktóz, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, mannitol, magnézium-sztearát.

Bevonat: laktóz-monohidrát, mannitol, triacetin, talkum és titán-dioxid (E171)

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Bevont tabletta.

Triptagram 50 mg bevont tabletta: fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán és élein felezővonallal, egyik oldalán ˝SN˝, másik oldalán ˝50˝ bevéséssel ellátott bevont tabletta.

Triptagram 100 mg bevont tabletta: fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán ˝SN˝, másik oldalán ˝100˝ bevéséssel ellátott bevont tabletta.

Csomagolás:

Buborékfólia: 2, 3, 4, 6, 18, illetve 24 tabletta

Műanyag tablettatartály: 2, 3, 4, 6, 18, illetve 24 tabletta

Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

+pharma arzneimittel gmbh,

Hafnerstrasse 211

A-8054 Graz

Ausztria

Gyártó:

Actavis hf

Reykyavikurvegur, 76-78. 220 Hafnarfjordur

Izland

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.március 12.