Trimetazidin-Ratiopharm 35 mg retard tabletta 60x

OGYI/44921/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta

Trimetazidin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTAÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A trimetazidin optimalizálja a sejtek energiafolyamatait és védi a szívizomsejteket a csökkent oxigénellátás hatásaitól.

A Trimetazidin 35 mg retard tablettát az alábbi betegségben alkalmazzák:

-oxigénhiányos (iszkémiás) szívbetegség hosszú távú kezelése – angina pektorisz rohamok megelőzése más gyógyszeres kezelésekkel való kombinációban.

2.    TUDNIVALÓK A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát

-    ha allergiás (túlérzékeny) a trimetazidinre vagy a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta egyéb összetevőjére

-    ha súlyos vesebetegségben szenved

-    ha súlyos májbetegségben szenved

A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha vesebetegségben szenved. Orvosa módosíthatja az adagot.

Gyermekek és serdülőkorúak (18 év alatti életkor)

A Trimetazidin‑ratiopharm 35 mg retard tabletta nem adható 18 évesnél fiatalabb betegek részére.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszerkészítményekkel nem találtak kölcsönhatásokat.

A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta étkezéstől és italfogyasztástól függetlenül szedhető.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Nincs tapasztalat a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta terhesség és szoptatás alatti alkalmazásáról. Ne szedjen Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát ha terhes vagy szoptat, kivéve, ha orvosa ezt szükségesnek tartja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 MG RETARD TABLETTÁT?

A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Szokásos adagja

Naponta kétszer (reggel és este) 1 tabletta.

Alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal, pl. egy pohár vízzel kell bevenni.

Ha az előírtnál több Trimetazinin 35 mg retard tablettát vett be

Nem jelentettek trimetazidin túladagolásból származó mérgezéses eseteket.

Ha elfelejtette bevenni a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta/adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedését

Ne hagyja abba gyógyszere szedését az orvosával történő megbeszélés nélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta szedését a betegek általában jól tolerálják.

Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb, mint 1, de 100 betegből több, mint 1 esetben)

Fejfájás.

Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb,mint 1, de 10.000 betegből több, mint 1 esetben)

Enyhe erősségű emésztőrendszeri zavarok (émelygés, hányás, gyomorfájdalmak)

Nagyon ritka mellékhatások (10.000 betegből kevesebb, mint 1 esetben)

Remegés, izommerevség és csoszogó járás (Parkinson-kórhoz hasonló tünetek).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A TRIMETAZIDIN 35 MG RETARD TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Trimetazidin‑ratiopharm 35 mg retard tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30 oC-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta

A készítmény hatóanyaga a trimetazidin.

A hatóanyagtartalom 35 mg trimetazidin retard tablettánként.

Egyéb összetevők

hipromellóz, kalcium-hidrogénfoszfát, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, polietilénglikol, glicerin, titán-dioxid, vörös vasoxid.

Milyen a Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonattal ellátott tabletta.

20 db, 60 db és 120 db retard tablettát tartalmazó PVC/PVDC//Al buborékcsomagolás.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ratiopharm GmbH

Graf‑ Arco‑Strasse 3,

89079 Ulm

Németország

Gyártó

Merckle GmbH

Ludwig‑Merckle‑Strasse 3

89143 Blaubeuren

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Cseh Köztársaság:    Trimetazidin-ratiopharm retard 35 mg

Észtország:    Trimetazidine-ratiopharm

Lengyelország:    Trimetazidine-ratiopharm PR

Lettország:    Trimetazidin-ratiopharm 35 mg ilgstosas darbibas tabletes

Litvánia:    Trimetazidin-ratiopharm 35 mg

Magyarország:    Trimetazidin-ratiopharm 35 mg retard tabletta

Németország:    Trimetazidin-ratiopharm 35 mg Retardtabletten

Portugália:    Trimetazidina ratiopharm

Spanyolország:    Trimetazidina ratiopharm 35 mg comprimidos de liberación modificada EFG

Szlovákia:    Trimetazidin-ratiopharm retard 35 mg

OGYI-T-21552/01 60x buborékcsomagolás

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. 12. 01.