Tonogen 1 mg/ml oldatos injekció 5x1ml

22164/55/08        2. verzió

17767/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tonogen 1 mg/ml oldatos injekció

epinefrin (adrenalin)

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tonogen 1 mg/ml oldatos injekció (továbbiakban: Tonogen oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tonogen oldatos injekció alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tonogen oldatos injekciót?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Tonogen oldatos injekciót tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TONOGEN OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az adrenalin a mellékvese velőállományának természetes hormonja, ami növeli a szív összehúzódási ere­jét és frekvenciáját, valamint emeli a vérnyomást. Emellett a bőr, a nyálkahártyák, és a vese ereit is szű­kíti.

Tonogen oldatos injekció adása válhat szükségessé a műtéti terület vértelenítése során, valamint a vérkeringés gyengülése, szívbénulás, szívgyengeség, anafilaxiás sokk, illetve súlyos allergiás reakció esetén.

2.    TUDNIVALÓK A TONOGEN OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható a Tonogen oldatos injekció

Súlyos magas vérnyomás betegség, tüdővérzés, és magas nyugalmi szívverésszám esetén nem alkalmazható a Tonogen oldatos injekció.

A Tonogen oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    pajzsmirigy túlműködés esetén,

-    koszorúér betegségben.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Orvosának tudnia kell, amennyiben Ön az alábbi gyógyszereket szedi:

-    cukorbetegség elleni tabletták,

-    egyes depresszió elleni szerek,

-    halotán,

-    béta-blokkolók,

-    digitálisz.

Terhesség és szoptatás

Terhesség ideje alatt egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert a hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TONOGEN OLDATOS INJEKCIÓT?

A készítményt intravénásan vagy a bőr alá adva, illetve izomba fecskendezve lehet alkalmazni.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tonogen oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakoriságára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre megfelelő klinikai adatok.

Az alkalmazás során előfordulhat: szédülés, fejfájás, izgatottság, remegés, sápadtság, fokozott izzadás.

Elsősorban a bármilyen eredetű szívbetegségben szenvedőknél fordulhat elő, szívritmuszavar, koszorúér betegség esetén pedig anginás panaszokat okozhat (szorító, nyomó, égő érzés mellkasi tájékon).

Ezen kívül az alkalmazás során egyes esetekben előfordulhat hirtelen vérnyomás emelkedés.

Légzési nehézség terápiás adagok mellett is előfordulhat.

Helyi alkalmazás esetén elhalás alakulhat ki az adott területen.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A TONOGEN OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Tonogen oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tonogen oldatos injekció

- A készítmény hatóanyaga: 1 mg epinefrin (adrenalin) ampullánként (1 ml).

- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, borkősav, nátrium-diszulfit, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Milyen a Tonogen oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Leírás: színtelen vagy csaknem színtelen, steril, vizes oldat.

Csomagolás: 1 ml oldat barna, 1-es típusú, fehér törőponttal ellátott üveg ampullába töltve.

5x 1ml ampulla műanyag tálcában, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-1595/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.12.30.