Tetran szemkenőcs (5g)

OGYI/18727/2010

OGYI/43701/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tetran szemkenőcs

oxitetraciklin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tetran szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tetran szemkenőcs alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tetran szemkenőcsöt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Tetran szemkenőcsöt tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TETRAN SZEMKENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?

Széles spektrumú, antibiotikum tartalmú kenőcs, oxitetraciklinre érzékeny kórokozók által okozott szemészeti infectiok kezelésére. A szemhéjak, szemgolyó és kötőhártya fertőzéseire (Trachoma; Conjunctivitis follicularis; Conjunctivitis-, Blepharitis infectiosa; Pyoderma; Ekzema impetigosum; Folliculitis palpebrarum) és minden más olyan esetben, ha a kezelőorvosa erről rendelkezik.

2.    TUDNIVALÓK A TETRAN SZEMKENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT

A szemkenőcs hatóanyaga súlyos túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás sokkot) okozhat, bár helyi alkalmazás mellett ez nem valószínű!

Ne alkalmazza a Tetran szemkenőcsöt

ha a készítmény hatóanyagával vagy más tetraciklin származékkal, ill. a segédanyagokkal szembeni túlérzékenység, allergiás reakció, csalánkiütés korábban előfordult,

8 év alatti gyermek esetében, kizárólag akkor,ha a lehetséges mellékhatások kockázata (a fogak elszíneződése) ellenére a kezelés nélkülözhetetlen.

Terhesség, szoptatás

Ha terhes vagy gyermekét szoptatja, az oxitetraciklin hatóanyaga általában nem javasolt, azonban kenőcs formájú, helyi alkalmazása nem jelent veszélyt Ön és gyermeke egészségére. Minden esetben szigorúan tartsa be kezelőorvosa utasításait.

Ha kezelt vesebetegsége van, orvosa az Ön vesefunkciójának ismertében fog dönteni arról, hogy szükséges-e a kenőcs napi dózisának módosítása.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.

Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása

Jelenleg, illetve a közelmúltban szedett receptköteles vagy vény nélkül kiváltható gyógy­szereiről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, mert a gyógyszerek hatása módosulhat az egyidejű alkalmazás esetén.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TETRAN SZEMKENŐCSÖT?

Az alkalmazás módja

Ha az orvos másképpen nem rendeli, naponta 3-szor kell borsónyi kenőcsöt helyezni a kötőhártyazsákba, ill. a kezelendő felületre.

A kezelés időtartama

A Tetran szemkenőcs adagját és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg. Az alkalmazás idejére és módjára vonatkozóan kövesse kezelőorvosa előírásait és utasításait.

Ha nem tudja, hogyan használja a készítményt, minden esetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Csak addig használja a szert, amíg orvosa tanácsolja. A szokásos kezelési idő 3-10 nap. Korán abbahagyott antibiotikus kezelés a tünetek visszatérését eredményezheti.

Ha adagját elfelejtette alkalmazni

Ha valamely időpontban nem tudta vagy elfelejtette gyógyszerét használni, folytassa az alkalmazást az előírt módon, amint lehetséges.

Soha ne alkalmazza a készítményt naponta többször, mint az előírt adag!

Forduljon azonnal orvoshoz

minden esetben, ha ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során (lásd az alábbiakban felsorolt „Lehetséges mellékhatások” leírásban).

Ha a Tetran szemkenőcs alkalmazása során fájdalmas irritációra vagy gyulladásra utaló tüneteket észlel, azonnal forduljon orvosához. Ne alkalmazza a készítményt, amíg nem beszélt orvosával.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, így a Tetran szemkenőcsnek is lehetnek mellékhatásai.

Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a készítmény alkalmazását hagyja abba, azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén.

Azon betegek esetében, akik allergiásak az oxitetraciklin hatóanyagra, a kenőcs használatát követően az alábbi tünetek jelentkezhetnek: kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőrerek, esetleg fekélyes, sebes bőrfelületek. E tüneteket hányinger, fejfájás kísérheti.

Ezek a nagyon súlyos mellékhatások nagyon ritkák. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Önnek súlyos allergiás reakciója lehet a készítménnyel szemben és sürgős orvosi segítségre, esetleg kórházi ellátásra lehet szüksége.

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli:

A kenőcs használata idején fájdalmas, gyulladásos tünetek léphetnek fel az alkalmazás helyén. Ennek oka allergia, irritáció vagy az antibiotikumok használatakor előforduló, a kezelésnek ellenálló (rezisztens) baktériumok vagy gombák túlnövekedése lehet. Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban, forduljon orvosához.

Ezek mind enyhe mellékhatások, melyek előfordulása ritka.

Ha bármilyen, a fentiekben nem említett mellékhatást észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A TETRAN SZEMKENŐCSÖT TÁROLNI

Hűtőszekrényben 2°C - 8ºC között, fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tetran szemkenőcs

-    Hatóanyag: 10 mg oxitetraciklin-hidroklorid grammonként. 50 mg oxitetraciklin-hidroklorid 5 g vazelin típusú kenőcsben.

-    Segédanyagok: koleszterin, folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Szemkenőcs: sárga homogén, csaknem szagtalan, steril kenőcs.

Csomagolás: 1x 5 g tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Wagner Pharma Gyógyszer Fejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

Kossuth L. u. 44.

H-3242 Parádsasvár

OGYI-T-3140/01    

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. január 31.