TABLETTA KALII CITRATIS FoNo VIII. NATURLAND 20x

27077/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland

trikálium-citrát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet!

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland-ot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland-ot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TABLETTA TRIKALII CITRICI FONO VII. NATURLAND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény alkalmazható alacsony vér K+-szintet okozó állapotokban – hányás, hasmenés, mellékvesekéreg-túlműködés (hyperfunkció), vese-(renális) eredetű fokozott káliumvesztés, kortikoszteroid- valamint tartós digitalis glikozid kezelés esetén – az alacsony vérkálium szint megelőzésére, illetve megszüntetésére, káliumhiány pótlására.

2.    TUDNIVALÓK A TABLETTA TRIKALII CITRICI FONO VII. NATURLAND ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland-ot

·    ha káliummal szemben túlérzékeny,

·    magas vér-kálium szint esetén,

·    veseelégtelenség esetén,

·    csökkent vizeletkiválasztás (oliguria) esetén,

·    a veseműködés zavara (azotémia) esetén,

·    a vizeletkiválasztás megszűnése (anuria) esetén,

·    kiszáradás (dehydratio) esetén,

·    peptikus fekély esetén.

A Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelés során a szérum elektrolitok (kálium, magnézium) ellenőrzése – különösen vese- és szívbetegek estén – elengedhetetlenül szükséges.

Fokozott elővigyázatosság szükséges fennálló vagy korábban előforduló peptikus fekély esetén.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

A készítmény óvatosan együtt adható:

−    ACE-gátlókkal, káliummegtakarító vizelethajtóval, mert egyidejűleg alkalmazva a szérum káliumszint fokozott emelkedése jöhet létre,

−    nemszteroid gyulladáscsökkentőkkel, antikolinerg hatású gyógyszerekkel, mert fokozódhatnak a gyomor-bélrendszeri mellékhatások,

−    digitalis glikozidokkal, β-blokkolókkal, heparinnal, ciklosporinnal együtt alkalmazva a szérum kálium-szint rendszeres ellenőrzése szükséges.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok ezért abban az időben csak a terápiás előny / kockázat gondos mérlegelése után javasolt alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TABLETTA TRIKALII CITRICI FONO VII. NATURLAND-OT?

A Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza!

A készítmény szokásos adagja: naponta 2-szer 1 tabletta.

Ha az előírtnál több Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland-ot vett be

A készítmény véletlen túladagolása esetén érzékelési zavar, izomgyengeség, paralízis, alacsony vérnyomás, keringés összeomlás (sokk), szívritmuszavar, ingerületvezetési zavar, súlyos esetben szívmegállás következhet be.

Amennyiben a túladagolásból eredő tüneteket észleli, azonnal forduljon orvoshoz!

Terápiaként gyomormosás, nátrium-klorid oldat, glükóz- és inzulininfúzió alkalmazható. Súlyosabb esetekben forszírozott diurézis, művesekezelés válhat szükségessé.

Ha elfelejtette bevenni a Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland-ot

Amint észrevette, hogy elfelejtette bevenni a készítményt, pótolja azt mielőbb, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4.     LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés jelentkezhet. Egyes esetekben gyomor-bélrendszeri (gastrointestinális) vérzés, fekély, átfúródás (perforáció), elzáródás (obstrukció) előfordulhat, elsősorban a rizikófaktorok jelenléte esetén. Csökkent veseműködés esetén magas vér K+-szint (hyperkalaemia) előfordulhat.

Az előbb említett mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény szedését és tájékoztassa kezelőorvosát!

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekről!

5.     HOGYAN KELL A TABLETTA TRIKALII CITRICI FONO VII. NATURLAND-OT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland-ot! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland?

·    A készítmény hatóanyaga(i): 1000 mg trikálium-citrát tablettánként

·    Egyéb összetevő(k): povidon, 85%-os glicerin, makrogol 6000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karboximetilkeményítő-nátrium (A típus), talkum, magnézium-sztearát.

Milyen a Tabletta trikalii citrici FoNo VII. Naturland készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Kerek, fehér színű, mindkét oldalán domború felületű tabletta. Törési felülete fehér színű.

20 db tabletta barna színű, PVC//Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

NATURLAND Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirág u. 8.

Tel.: +36 (1) 431-2000

Fax: +36 (1) 431-2052

E-mail: info@naturland.hu

OGYI-T-9877/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.június 22.