TABLETTA ANTIDOLORICA FoNo VIII. PARMA 10x

25972/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tabletta antidolorica FoNo VII. Parma

acetilszalicilsav, paracetamol, koffein, etilmorfin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát!

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma-t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII PARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tabletta antidolorica FoNo VII Parma fájdalomcsillapító hatású készítmény.

2.    TUDNIVALÓK A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII PARMA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma-t

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, vagy a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma egyéb öszetevőjére

- légúti szűkülettel járó (obstruktív) légzészavar,légzőközpont depresszió,

- zöld hályog,

- akut has, gátolt gyomorürülés,

- a gyomortartalom visszajutása miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás (reflux özofagitisz),

- vérzékenység (hemofilia),

- vérzéssel járó (hemorrágiás) megbetegedések,

- kifejezett máj- és veseműködési zavar esetén,

- paracetamollal, acetilszalicilsavval és más nem szteroid gyulladáscsökkentővel szembeni túlérzékenység és krónikus alkoholfogyasztás fennállásakor

- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (enzim) hiány esetén,

A Tabletta antidolorica FoNo VII Parma fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    emésztési zavarra való hajlam,

-    gyomornyálkahártya bántalom,

-    asztmás és allergiás betegeknél,

-    nem kontrollált magas vérnyomás esetén,

-    alkalmazása megfontolandó mérsékelt fokú máj és vesebetegség esetén, továbbá egyéb májműködést befolyásoló gyógyszerek alkalmazásakor.

Tartós alkalmazás esetén hozzászokás alakulhat ki.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Gyógyszerkombinációban (szalicilátok, aminofenazon) történő tartós használata, még a szokásos adagok esetén is, hematológiai, vese- és májkárosodást okozhat

A készítmény óvatosan alkalmazható, mert:

·    A dipiridamol, metoklopramid, metoprolol növeli a plazma szalicilát csúcskoncentrációt.

·    A kortikoszteroidok csökkentik a szérum szalicilát koncentrációt és növelik az emésztőszervi vérzések, valamint a fekélyesedés kockázatát.

·    Az acetilszalicilsav fokozza a kumarin véralvadásgátlók (antikoagulánsok), a szulfonilurea vércukorszint csökkentő (hipoglikémiás) gyógyszerek, a metotrexat, a fenitoin és a valproinsav hatását, míg a probenicid és a szulfinpirazon hatása csökken.

·    Az acetilszalicilsav csökkenti a fenbrufen, indometacin és piroxicam plazma koncentrációját.

·    A májenzim indukálók (altatók-(barbiturátok), epilepszia elleni szerek-(antiepileptikumok), rifampicin) a toxikus metabolitok képződését fokozzák.

·    A metoklopramid fokozza a paracetamol reszorpcióját.

·    Az inzulin vércukorszint csökkentő hatását tovább csökkentheti.

·    Az alkohol növeli a paracetamol májkárosító hatását (hepatotoxicitását).

Terhesség, szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség ideje alatt etil-morfin-klorid és acetilszalicilsav tartalma miatt nem adható. Az anyatejbe átjutó acetilszalicilsav és etil-morfin-klorid a szoptatott csecsemőben felhalmozódhat és mérgezési (toxikus) tüneteket okozhat (vérzés, kumuláció), ezért a készítmény szoptatás időszakában nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a koncentráló képességet hátrányosan befolyásolhatja, ezért alkalmazásának időtartama alatt járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII PARMA-T?

Felnőttek:

A készítményt az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.

Ha az orvos másképpen nem rendeli fájdalom esetén naponta 2-3-szor 1 tablettát kell bevenni, de folyamatosan 10 napnál hosszabb ideig orvosi ellenőrzés nélkül nem alkalmazható.

Gyermekek:

A készítmény gyermekeknek nem adható!

Ha az előírtnál több tablettát vett be (túladagolás)

Nagy adagban, főleg tartós alkalmazás során veseműködési zavar és májkárosodás, igen nagy adagban (≥10 g) végleges májszövet elhalás jöhet létre valamint szapora szívverés és szívritmuszavar (extraszisztolé) alakulhat ki, amely akár a beteg halálához is vezethet.

Amennyiben túladagolásból eredő tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már közel van a következő adag időpontja, várjon addig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tabletta Antidolorica FoNo VII Parma is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Tabletta Antidolorica FoNo VII Parma mellékhatásaként lehangoltság (depresszió), légzésdepresszió, lassú szívverés, sárgaság és pupillaszűkület (miosis) léphet fel. Beszűkült májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlik, ami mérgezést okozó felhalmozódáshoz (toxikus kumulációhoz) vezethet. Ritkán allergiás reakciók: bőrpír, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat; nagyon ritkán csontvelőt érintő allergiás reakciók: csontvelő által termelt sejtek számának csökkenése (pancitopénia), fehérvérsejtszám csökkenés (leukocitopénia), vérlemezkeszám csökkenés (trombocitopénia) jelentkezhetnek. Esti bevétele az alvást zavarhatja.

A készítmény a gyomor-bélnyálkahártyát irritálja, fülzúgást, émelygést, hányingert, székrekedést, szédülést, álmosságot okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII PARMA-T TÁROLNI?

Legfeljebb 25° C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tabletta antidolorica FoNo VII Parma

Hatóanyag: 500,0 mg acetilszalicilsav, 300,0 mg paracetamol, 50,0 mg koffein, 20,0 mg etilmorfin-hidroklorid tablettánként.

Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilicium-dioxid, sztearinsav, talkum, povidon, kukoricakeményítő

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű, keserű ízű, szagtalan, törővonallal ellátott tabletta.

A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Csomagolás: 10 db tabletta barna színű, PVC //Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.,

1145. Budapest,

Uzsoki u. 36/a

OGYI-T-9905/01        (10 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

2010. 10. 11.