TABLETTA ANTIDOLORICA FoNo VIII. NATURLAND 10x

27079/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland

acetilszalicilsav, paracetamol, koffein, etilmorfin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet!

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland fájdalomcsillapító hatású készítmény.

2.    TUDNIVALÓK A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot

·    ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékeny,

·    légúti szűkülettel járó (obstruktív) légzészavar,

·    légzőközpont depresszió,

·    zöld hályog,

·    akut has,

·    gátolt gyomorürülés,

·    a gyomortartalom visszajutása miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás (reflux özofágitisz),

·    vérzékenység (hemofília),

·    vérzéssel járó (hemorrágiás) megbetegedések,

·    kifejezett máj- és veseműködési zavar esetén,

·    paracetamollal, acetilszalicilsavval és más nem szteroid gyulladáscsökkentővel szembeni túlérzékenység és krónikus alkoholfogyasztás fennállásakor,

·    glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány esetén,

·    gyermekeknél!

A Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·    emésztési zavarra való hajlam,

·    gyomornyálkahártya bántalom esetén,

·    asztmás és allergiás betegeknél

·    nem kontrollált magas vérnyomás esetén,

·    alkalmazása megfontolandó mérsékelt fokú máj- és vesebetegség esetén, továbbá egyéb májműködést befolyásoló gyógyszerek alkalmazásakor.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

Gyógyszerkombinációban (szalicilátok, aminofenazon) történő tartós használata, még a szokásos adagok esetén is, vérképzőrendszeri, vese- és májkárosodást okozhat.

A készítmény óvatosan alkalmazható, mert:

·    A dipiridamol, metoklopramid, metoprolol növeli a plazma szalicilát csúcskoncentrációt.

·    A kortikoszteroidok csökkentik a szérum szalicilát koncentrációt és növelik az emésztőszervi vérzések, valamint a fekélyesedés kockázatát.

·    Az acetilszalicilsav fokozza a kumarin véralvadásgátlók (antikoagulánsok), a szulfonilurea vércukorszint csökkentő (hipoglikémiás) gyógyszerek, a metotrexát, a fenitoin és a valproinsav hatását, míg a probenicid és a szulfinpirazon hatása csökken.

·    A készítmény csökkenti a fenbrufen, indometacin és piroxicam plazma koncentrációját.

·    A májenzim indukálók (szalicilamid, barbiturátok, glutetimid, fenitoin, karbamazepin, rifampicin) a toxikus metabolitok képződését fokozzák.

·    Doxorubicinnel együtt adva a májkárosodás veszélye megnő.

·    Orális antikoagulánsok, Syncumar hatását fokozza.

·    A metoklopramid fokozza a paracetamol reszorpcióját.

·    Az inzulin vércukorszint süllyesztő hatását csökkentheti.

·    Az alkohol növeli a paracetamol májkárosító hatását (hepatotoxicitását).

Terhesség és szoptatás

Terhesség ideje alatt etilmorfin-hidroklorid és acetilszalicilsav tartalma miatt nem adható. Az anyatejbe átjutó acetilszalicilsav és etilmorfin-hidroklorid a szoptatott csecsemőben felhalmozódhat és mérgezési (toxikus) tüneteket okozhat (vérzés, kumuláció), ezért a készítmény szoptatás időszakában nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a pszichomotoros teljesítményt hátrányosan befolyásolhatja, ezért alkalmazásának időtartama alatt járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND-OT?

A készítményt az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.

Ha az orvos másképpen nem rendeli fájdalom esetén naponta 2-3-szor 1 tablettát kell bevenni, de folyamatosan 10 napnál hosszabb ideig orvosi ellenőrzés nélkül nem alkalmazható.

Ha az előírtnál több Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot vett be

Nagy adagban, főleg tartós alkalmazás során veseműködési zavar és májkárosodás, a paracetamol igen nagy adagjától (≥10 g) halálos (letális), végleges májszövet elhalás jöhet létre, valamint szapora szívverés és szívritmuszavar (extrasystole) alakulhat ki.

Amennyiben túladagolásból eredő tüneteket észlel, azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot

A soron következő adagolásnál ne vegyen be dupla adagot!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland mellékhatásaként lehangoltság (depresszió), légzésdepresszió, alacsony vérnyomás, lassú szívverés, sárgaság és pupillaszűkület (miózis) léphet fel. Beszűkült májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlik, ami mérgezést okozó felhalmozódáshoz (toxikus kumulációhoz) vezethet. Ritkán allergiás reakciók: bőrpír, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat; nagyon ritkán csontvelőt érintő allergiás reakciók: csontvelő által termelt sejtek számának csökkenése (páncitopénia), fehérvérsejtszám csökkenés (leukocitopénia), vérlemezkeszám csökkenés (trombocitopénia) jelentkezhetnek. Esti bevétele az alvást zavarhatja.

A készítmény a gyomor-bélnyálkahártyát irritálja, fülzúgást, émelygést, hányingert, székrekedést, szédülést, álmosságot okozhat.

Az előbb említett mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény szedését és tájékoztassa kezelőorvosát!

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5.    HOGYAN KELL A TABLETTA ANTIDOLORICA FONO VII. NATURLAND-OT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland-ot! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland?

A készítmény hatóanyaga(i): 500,0 mg acetilszalicilsav, 300,0 mg paracetamol, 50,0 mg koffein, 20,0 mg etilmorfin-hidroklorid tablettánként.

Egyéb összetevő(k): kukoricakeményítő, fehér zselatin, karboximetilkeményítő-nátrium (A tipus), talkum, magnézium-sztearát.

Milyen a Tabletta antidolorica FoNo VII. Naturland készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

1000,1 mg átlagtömegű kerek, fehér, mindkét oldalán domború felületű, ecetsav szagú tabletta.

10 db tabletta mozgáscsillapító betéttel ellátott PE kupakkal lezárt, fehér, átlátszatlan PP tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

NATURLAND Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirág u.8.

Tel.: +36 (1) 431-2000

Fax: +36 (1) 431-2052

E-mail: info@naturland.hu

OGYI-T-9885/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 10.