Suprax 200 mg filmtabletta 10x

22 077/55/08

21 002/41/08

21 009/41/08

    BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

    Suprax 200 mg filmtabletta

cefixim

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Suprax 200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Suprax 200 mg filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Suprax 200 mg filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Suprax 200 mg filmtablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPRAX 200 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A cefixim – hatóanyag – egy antibiotikum, amely meggátolja a baktériumok szaporodását, illetve elpusztítja azokat.

A Suprax 200 mg filmtabletta elsősorban a felső és az alsó légutak (pl. torokgyulladás, mandulagyulladás, középfül­gyulladás, arcüreggyulladás, fertőzéses hörghurut, tüdőgyulladás), illetve a húgyutak, epeutak bizonyos baktériumok által okozott fertőzéseinek, valamint a gonorrhoea gyógyítására szolgáló gyógyszer.

2.    TUDNIVALÓK A SUPRAX 200 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Suprax 200 mg filmtablettát

-    ha allergiás (túlérzékeny) a cefiximre vagy a Suprax 200 mg filmtabletta egyéb összetevőjére

-    ha allergiás (túlérzékeny) más cefalosporin antibiotikumra

12 évnél fiatalabb gyermekeknek a szuszpenzió adása javallt.

A Suprax 200 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát fennálló egyéb betegségeiről, pl. tüdőasztmáról, gyógyszerek iránti túlérzékenységéről, beleértve a penicillin túlérzékenységet is. Súlyos vesekárosodásban óvatosan kell eljárni a készítmény alkalmazásakor.

Figyelmeztetés:

Ha a kezelés alatt ismétlődő vagy súlyos hasmenés, vagy túlérzékenységre utaló tünet jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Suprax 200 mg filmtabletta terhesség és szoptatás alatt csak az orvos kifejezett utasítására szedhető. A gyógyszer alkalmazása esetén a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert káros hatás ezen képességekre.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A SUPRAX 200 MG FILMTABLETTÁT?

A Suprax 200 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az orvos által előírt adagban, módon és ideig szabad alkalmazni.

Fontos! Amikor tünetei javulnak vagy elmúlnak, ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hanem szedje be azt az adagot, amit az orvos előírt.

A Suprax 200 mg filmtablettát naponta egyszer ugyanabban az időben, vagy kétszer (reggel és este) vegye be.

A filmtablettát bőséges folyadékkal nyelje le. Étkezés nem befolyásolja a cefixim felszívódásának mértékét. Idős korban nem szükséges az adag módosítása. Súlyosan csökkent veseműködés esetén az adagot felére kell csökkenteni.

Ha az előírtnál több Suprax 200 mg filmtablettát vett be

Ha véletlenül túl sokat vesz be a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz!

A készítmény túladagolása általában gyomor-bél tüneteket: hasmenést, hányingert, hasi fájdalmat vagy fejfájást okoz. Nagy adag bevételét követően két órán belül gyomormosás javasolt.

Ha elfelejtette bevenni a Suprax 200 mg filmtablettát

Ha adagját elfelejtette bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Suprax 200 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások többsége enyhe és átmeneti jellegű.

Leggyakrabban előforduló mellékhatások: hasmenés, hányinger, emésztési zavarok, hasi fájdalom. Előfordulhat ezen kívül bőrkiütés, viszketés, nyálkahártya-gyulladás.

Igen ritka a központi idegrendszeri rendellenesség (fejfájás, szédülés), átmeneti vérképelváltozások, máj- és vesefunkció eltérések, sárgaság.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, feltétlenül forduljon kezelőorvosához: bőrkiütések, csalánkiütés, végtag-, ajak- vagy szemhéjduzzanat, légszomj, ájulásérzés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A SUPRAX 200 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C -on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Suprax 200 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK    

Mit tartalmaz a Suprax 200 mg filmtabletta

-    A készítmény hatóanyaga 200 mg cefixim (223,84 mg cefixim-trihidrát formában) filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők:

Mag:

magnézium-sztearát, hidegenduzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát

Bevonat:

nátrium-lauril-szulfát, hígan folyó paraffin, titán-dioxid (E171), hipromellóz.

Milyen a Suprax 200 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta

Csaknem fehér színű, hosszúkás, sarkain lekerekített és laposított, domború felületű, az egyik oldalán törést segítő vésetekkel és „EM72” kódjellel ellátott filmbevonatú tabletta.

10 db filmtabletta, PVC/PVDC/ Alumínium buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

Licence: Fujisawa Pharmaceutical Co., Ltd., Osaka, Japán

OGYI-T- 4926/01        (Suprax 200 mg filmtabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 24.