SUPPOSITORIUM ANALGETICUM FORTE FoNo VIII. Parma 6x

17727/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma

kodein-foszfát-hemihidrát, koffein-nátrium-benzoát, metamizol-nátrium

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A suppositorium analgeticum forte fono vii. Parma végbélkúp ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Nagyfokú fájdalom csillapítására alkalmas készítmény, melynek hatóanyagai a központi idegrendszerre hatva hozzák létre hatásukat.

2.    TUDNIVALÓK A suppositorium analgeticum forte fono vii. Parma végbélkúp ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot,

-    ha Ön 18 éves kor alatti gyermek,

-    ha allergiás (túlérzékeny) a kodeinre/koffeinre/metamizolra, vagy a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp egyéb összetevőjére,

-    ha korábban allergiás (túlérzékeny) volt a pirazolon és kodein származékokra,

-    ha légzészavarban szenved,

-    ha légzőközpontja kórosan, vagy csökkenten működik,

-    ha vérében csökkent bizonyos fehérvérsejtek (granulociták) száma (agranulocitózis),

-    ha aktív gyomor- vagy bélfekélyben (peptikus ulkusz) szenved,

-    ha az Ön szervezetében a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiányzik.

A Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-    ha asztmás,

-    ha Ön hajlamos függőséget okozó gyógyszerek alkalmazásakor hozzászokásra,

-    ha régóta fennálló (krónikus) légúti fertőzésben szenved,

-     ha fájdalomcsillapítókkal (analgetikumokkal) és reuma kezelésére szolgáló gyógyszerekkel (antireumatikumokkal) szemben korábban allergiás (túlérzékenységi) reakció lépett fel Önnél,

-    ha májműködési zavara van,

-    ha veseműködési zavara van.

Ezekben a esetekben kérje ki kezelőorvosa tanácsát a készítmény alkalmazásával kapcsolatban.

Értesítse orvosát, ha a fent említett állapotok közül egy vagy több tünetei fennállnak Önnél, vagy a fenti állapotok bármelyike jelentkezik a kezelés során.

A hozzászokás lehetősége miatt kezelőorvosa a készítmény alkalmazásakor Önt fokozott figyelemmel fogja ellenőrizni.

Hosszantartó kezelés során a vérkép rendszeres ellenőrzése szükséges mivel a fehérvérsejtek bizonyos típusának (granulociták) száma csökkenhet vérében.

Hosszantartó adagolás megszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét.

Együttes alkalmazása nem javasolt az alábbi gyógyszerekkel, mivel ezek a kodein légzés gyengítő hatását fokozzák, és ezáltal légzési zavarokat okozhatnak:

·    barbiturátok (epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek)

·    benzodiazepinek (altató és nyugtatószerek)

A Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítmény alkalmazása során alkoholtartalmú ital fogyasztása tilos.

Terhesség és szoptatás

Terhességben csak különösen indokolt esetben, fokozott orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható. A terhesség második felében alkalmazását kerülni kell!

Terhesség esetén kérje ki kezelőorvosa tanácsát, aki az előny / kockázat gondos mérlegelése alapján eldönti, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.

Szoptatás ideje alatt a készítmény alkalmazása nem javasolt, mivel az anyatejbe átjutó kodein-foszfát a szoptatott csecsemőben mérgezési tüneteket okozhat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazása a járművezető képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolhatja, ezért fokozott figyelmet igénylő, ill. baleseti veszéllyel járó munka végzése esetében az adagolását és a gyógyszer mennyiségét egyénileg kell meghatározni.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A suppositorium analgeticum forte fono vii. Parma végbélkúpot?

A Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény csak felnőttek kezelésére alkalmazható!

Amennyiben orvosa másként nem rendelte, fájdalomcsillapításra 1 kúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 3-szor.

18 éves kor alatt nem alkalmazható!

Ha az előírtnál több Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot alkalmazott

a mellékhatások fokozódása várható.

Ha elfelejtette alkalmazni a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúpot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma alkalmazását

Ha megszakítja, vagy idő előtt abbahagyja a kezelést, a tünetek súlyosbodása várható.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát. vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek, így:

Emésztőrendszeri betegségek

és tünetekémelygés, hányinger, székrekedés., gyomor- és bélnyálkahártya irritáció, a beszűkült májműködés a koffein toxikus felhalmozódásához vezethet.

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei ritkán kialakulhat bizonyos fehérvérsejtek (granulociták) számának csökkenése a vérben (agranulócitózis), alacsony fehérvérsejtszám (leukocitopénia), a vér vérlemezke (trombocita) számának csökkenése (trombocitopénia), vérszegénység (hemolítikus anémia).

A bőr és a bőralatti szövet

betegségei és tüneteicsalánkiütés (urtikária), bőrkiütés (ekzantéma), egyéb bőrelváltozások.

Idegrendszeri betegségek és tünetekizomremegés, reszketés (tremor).

Szívbetegségek és a szívvel

kapcsolatos tünetekszapora szívműködés (tahikardia), a szív ritmuson kívüli szívverése (extraszisztolé).

Légzőrendszeri, mellkasi betegségek és tüneteklégzés lassulása, légvételek térfogatának csökkenése, szédülés.

Vese- és húgyúti betegségek fennálló vesekárosodás fokozódhat.

Pszihés zavarokalvászavar

Általános tünetek, az alkalmazás

helyén fellépő reakcióktúlérzékenységi reakció.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A suppositorium analgeticum forte fono vii. Parma VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp

·    A készítmény hatóanyagai: 0,03 g kodein-foszfát-szeszkvihidrát 0,02873 g kodein-foszfát-hemihidrát formájában, 0,10 g koffein-nátrium-benzoát, 0,90 g metamizol-nátrium végbélkúponként.

·    Egyéb összetevők: poliszorbát 20, poliszrobát 60, szilárd zsír, nátrium-benzoát.

Milyen a Suppositorium analgeticum forte FoNo VII. Parma végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: a végbélkúp fehér, jellegzetes szagú, egynemű, sima torpedó alakú.

Csomagolás: 6 db kúp alumínium-fóliás szalagcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

OGYI-T-9906/01    (6 db)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 22.