Sinecod szirup 200ml

8713/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Sinecod szirup

butamirát-citrát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Sinecod szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Sinecod szirup alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Sinecod szirupot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Sinecod szirupot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINECOD SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Sinecod szirup különböző eredetű, nem hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére alkalmazható gyógyszer.

2.    TUDNIVALÓK A SINECOD SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Sinecod szirupot

·    ha allergiás (túlérzékeny) a butamirát-citrátra vagy a Sinecod szirup egyéb összetevőjére;

·    hurutos köhögés esetén;

·    fruktóz (gyümölcscukor)-érzékenységben (ritka örökletes cukor-anyagcserezavar a készítmény szorbit-tartalma miatt);

·    terhesség első harmadában;

·    3 éves életkor alatt.

A kezelés ideje alatt szedett/alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Köptetővel együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki, ami a légúti infekciók és hörgőgörcs előfordulásának fokozott kockázatával jár.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség első három hónapjában alkalmazása ellenjavallt. A későbbi időszakban, ill. szoptatás ideje alatt csak kifejezett orvosi utasításra, a készítmény bevételével járó előny/kockázat szigorú mérlegelésével, orvosi ellenőrzés mellett szedhető, amennyiben a gyógyszer alkalmazása elkerülhetetlen. Nem ismert, hogy a hatóanyag, vagy metabolitjai átjutnak–e az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Sinecod aluszékonyságot okozhat. Gépjárművezetés, vagy más fokozott figyelmet igénylő tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelő elővigyázatossággal végezhető.

Fontos információk a Sinecod szirup egyes összetevőiről

·    A készítmény kis mennyiségű (milliliterenként 2,5 mg) alkoholt tartalmaz.

·    A készítmény szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kérjük a készítmény alkalmazása előtt kérje ki orvosa tanácsát!

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINECOD SZIRUPOT?

A Sinecod szirupot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

A készítmény szokásos napi adagja:

Gyermekkor

3-6 év: 3 x 5 ml (3 x 7,5 mg hatóanyag);

6-12 év: 3 x 10 ml (3 x 15 mg hatóanyag).

Serdülőkor: 3 x 15 ml (3 x 22,5 mg hatóanyag).

Felnőttek: 4 x 15 ml (4 x 22,5 mg hatóanyag).

A gyógyszer térfogatának megállapítására szolgáló beosztással ellátott adagoló kupakot minden használat után ki kell mosni és meg kell szárítani. Amennyiben ugyanazt a kupakot különböző személyek is használják a gyógyszer bevételére, ugyanígy kell eljárni minden egyes használat után.

1 ml szirup 1,5 mg hatóanyagot tartalmaz.

Köptetővel együtt ne szedje!

A kezelés ajánlott időtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.

Ha az előírtnál több Sinecod szirupot vett be

Tünetek: aluszékonyság, émelygés, hányás, hasmenés, egyensúlyzavarok, alacsony vérnyomás.

Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, mert orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha elfelejtette bevenni a Sinecod szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Sinecod szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:

Nagyon gyakori:        10 kezelt betegből legalább 1-nél előfordul,

Gyakori:            100 betegből 1-10-nél fordul elő.

Nem gyakori:        1000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Ritka:            10 000 betegből 1-10-nél fordul elő.

Nagyon ritka:        10 000 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő

nem ismert         (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Ritka mellékhatások:

Idegrendszeri betegségek és tünetek: aluszékonyság

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hányinger, hasmenés

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: csalánkiütés

Ezek a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszűnnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A SINECOD SZIRUPOT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A hőtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:...) után ne alkalmazza a Sinecod szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Sinecod szirup

·    A készítmény hatóanyaga: 1,50 mg butamirát-citrát milliliterenként.

·    Egyéb összetevők: Nátrium-hidroxid-oldat, vanillin, szacharin-nátrium, benzoesav, alkohol 94%, glicerin, szorbit, tisztított víz.

Milyen a Sinecod szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Tiszta, színtelen, édes oldat vanília illattal és kissé kesernyés vanília ízzel.

Csomagolás: Kb. 200 ml oldat átlátszó műanyag adagoló kupakkal és fehér átlátszó, garanciazárást biztosító műanyag gyűrűvel ellátott fehér, HDPE, csavarmenetes kupakkal és HDPE, adagolást segítő betéttel lezárt barna üvegbe töltve.

1 x 200 ml üveg dobozban betegtájékoztatóval.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege)

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

A gyártó:

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

OGYI-T-5302/02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010. 09. 08.