Salsol oldatos infúzió műanyag tartály 1x 100ml
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
Hatóanyag: electrolytes
Cikkszám: 154943
Normatív TB támogatás: Nem
Közgyógyellátásra kapható: Nem
EÜ támogatásra adható: Nem
EÜ kiemelt támogatás: Nem
Salsol oldatos infúzió műanyag tartály 1x 100ml leírás, használati útmutató
Cikkszám |
154943 |
Besorolás típusa | |
Hatóanyag | |
Kiszerelés | 1x 100ml |
OGYÉI/19031/2019
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Salsol oldatos infúzió
nátrium-klorid
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Salsol oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Salsol oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Salsol oldatos infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Salsol oldatos infúziót?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Salsol oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Salsol oldatos infúzió nátrium-kloridot (NaCl, más néven konyhasót) és injekcióhoz való vizet tartalmaz, az emberi testnedvekben található nátrium-kloriddal megegyező töménységben.
Traumás, vérzéses, égési és egyéb eredetű sérülések következtében fellépő keringés-összeomlás (sokkos állapot) esetén a keringés folyadékpótlásának bevezetésére szolgál. A sokkellenes kezelés ezután rendszerint az állapotnak megfelelő oldatokkal (Ringer-laktát, plazmapótszerek, vér, plazma stb.) folytatódik.
Alkalmazzák még só- és vízhiányos kiszáradás esetén; a testnedvek kórosan megváltozott elektrolittartalma esetén; továbbá testüregek öblítésére, ill. műtétek közben, kötszerek nedvesítésére.
Egyéb gyógyszerek oldásához és beadásához vivőoldatként is használatos. Elektrolitmentes szénhidráttartalmú oldatokkal megfelelő arányban elegyítve, különböző töménységű oldatok készítésére alkalmas.
2. Tudnivalók a Salsol oldatos infúzió alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Salsol oldatos infúzió:
A kiszáradás bizonyos formái (hipertóniás dehidráció), vizenyő (ödéma) esetén, ha a klorid (Cl‑)‑ionok szintje megemelkedik a vérben, a vér kémhatásának (pH) savas irányú eltolódása esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Salsol oldatos infúzió alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha Önnek tartósan kevés nátrium van a vérében, akkor ezzel a készítménnyel nem szabad azt gyorsan korrigálni, mert úgyneveztt ozmotikus demielinizációs szindróma alakulhat ki Önnél.
Amennyiben Ön só- és vízháztartási zavarokkal küzd, illetve vese- vagy szívbeteg, akkor erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt figyelembe vehesse az adagolás során.
A nátrium-kloridot tartalmazó oldatok alkalmazása magas vérnyomásban, perifériás illetve tüdőödémában, hiperaldoszteronizmusban, illetve terápiák (pl. kortikoszteroid-terápia) esetén óvatosságot igényel.
Egyéb gyógyszerek és a Salsol oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Elektrolitkoncentrátumok és kompatibilis gyógyszerrel történő elegyítéskor figyelemmel kell lenni a pH és izotónia változásaira.
Inkompatibilitás veszélye miatt egyéb olyan gyógyszerrel történő elegyítése, melynek alkalmazási előírásában az izotóniás NaCl, mint kompatibilis oldat nem szerepel, kerülendő! Egyéb gyógyszer az oldatba csak olyan esetben tehető, ha annak gyógyszeralkalmazási előírása izotóniás konyhasóoldattal való hígítást javasol.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
Az infúziós oldat terhesség és szoptatás ideje alatt is adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert ilyen hatás.
3. Hogyan kell alkalmazni a Salsol oldatos infúziót?
A Salsol oldatos infúziót szakképzett ápoló, illetve orvos adja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják.
A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.
Ha az előírtnál több infúziót kapott
Mellékhatások alakulhatnak ki, pl.: a keringő vérmennyiség megnövekedése (hipervolémia) és a vér nátrium-koncentrációjának megemelkedése (hipernatrémia). Amennyiben a kezelés alatt vagy után nem kívánt hatásokat észlel, tájékoztassa kezelőorvosát, aki a megfelelő kezelésben fogja részesíteni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A beteg klinikai állapotának megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett nincs mellékhatása.
Potenciális mellékhatások (hidegrázás, émelygés, hányás) előfordulhatnak szabálytalan alkalmazási körülmények között, vagy az infúzió túl gyors adása miatt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni a Salsol oldatos infúziót?
Legfeljebb 25 °C‑on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:/ EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Salsol oldatos infúzió?
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-klorid. Egy milliliter oldat 9 mg nátrium-kloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.
Elektrolitkoncentráció:
Na+ 154 mmol/l
Cl- 154 mmol/l
Ozmolaritás: 308 mOsm/l
pH: 4,5‑7,0
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
Csomagolás:
- Műanyag infúziós tartály egy infúziós csatlakozási ponttal
500 ml oldat szürke gumidugóval és átlátszó LDPE kupakkal ellátott, színtelen, átlátszó, zárt LDPE infúziós tartályban.
- Műanyag infúziós tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal
100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml oldat két egyenértékű, lehúzható HDPE védőlappal fedett csatlakozó ponttal rendelkező dugóval és LDPE kupakkal ellátott, színtelen, átlátszó, zárt LDPE infúziós tartályban.
- Műanyag infúziós zsák
100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml oldat lepattintható műanyag koronggal lezárt injekciós csatlakozóval, valamint kék műanyag koronggal, klórbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt, infúziós csatlakozóval ellátott, többrétegű poliolefin infúziós zsákba töltve.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
S.C. Stada Hemofarm S.R.L.
Laboratorul de Control al Medicamentului al S.C. Stada Hemofarm S.R.L.
Calea Torontalului, km 6, Incinta PITT
Municipiul Timişoara, Jud. Timiş, 300633
Románia
Vioser S.A. Parenteral Solutions Industry
9th km National Road Trikala-Larisa
42100, Taxiarches Trikala,
Görögország
Imuna Pharm a.s.
Jarková 269/17
082 22 Šarišské Michal’any
Szlovák Köztársaság
OGYI-T-3514/12 500 ml (műanyag tartály egy infúziós csatlakozási ponttal)
OGYI-T-3514/13 100 ml (műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
OGYI-T-3514/14 250 ml (műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
OGYI-T-3514/15 500 ml (műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
OGYI-T-3514/16 1000 ml (műanyag tartály két egyenértékű csatlakozási ponttal)
OGYI-T-3514/17 100 ml (műanyag zsákban)
OGYI-T-3514/18 250 ml (műanyag zsákban)
OGYI-T-3514/19 500 ml (műanyag zsákban)
OGYI-T-3514/20 1000 ml (műanyag zsákban)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. július
Besorolás típusa
Kiszerelés
1x 100ml
Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!
Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.
A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.
Figyelem!
A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.