Rilmenidin-Teva 1 mg tabletta 30x

OGYI/18238/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁA

Rilmenidin-Teva 1 mg tabletta

rilmenidin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Rilmenidin‑Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Rilmenidin‑Teva szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Rilmenidin‑Teva‑t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Rilmenidin‑Teva‑t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Rilmenidin-Teva ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Rilmenidin-Teva egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, ami a központi idegrendszeren keresztül hat, és az esszeciális magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál.

2.    TUDNIVALÓK A Rilmenidin-Teva SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Rilmenidin‑Teva‑t

-    ha Ön allergiás (túlérzékeny) a rilmenidinre vagy a Rilmenidin-Teva bármely egyéb összetevőjére.

-    ha Ön súlyos depresszióban szenved

-    ha Önnek súlyos veseelégtelensége van.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A Rilmenidin-Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    A kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, az adagot fokozatosan kell csökkenteni.

-    A gyógyszer szedése alatt orvosának Önt rendszeresen ellenőriznie kell.

-    Ha Ön súlyos veseelégtelenségben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát.

-    A gyógyszer szedése alatt kerülje az alkoholfogyasztást.

-    Ez a gyógyszer szívelégtelenség kezelésére alkalmazott béta-blokkolóval együtt általában nem alkalmazható.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, de különös tekintettel az alkohol‑tartalmú, vagy szívelégtelenség esetén alkalmazott béta-blokkoló gyógyszerekre.

A Rilmenidin-Teva egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Az alkoholfogyasztás a kezelés alatt nem javasolt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, nem szedheti a Rilmenidin‑Teva‑t.

Ha Ön terhes vagy szoptat, tájékoztassa kezelőorvosát.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer szedése alatt álmosság előfordulhat.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A Rilmenidin‑TevA‑T?

Adagolás és az alkalmazás időtartama

A Rilmenidin‑Teva‑t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A javasolt adag naponta egyszer 1 db tabletta, reggel.

Ha 1 hónapos kezelést követően az eredmény nem kielégítő, a napi adag 2 db tablettára emelhető (1‑1 db tabletta reggel és este, az étkezés elején).

15 ml/percnél nagyobb kreatinin-clearance-értékkel rendelkező, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

A biztonságossági és hatékonysági adatok hiánya miatt a gyógyszerkészítmény alkalmazása gyermekeknél nem javasolt.

Ha a Rilmenidin-Teva hatását túl erősnek vagy túl gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A Rilmenidin‑Teva‑t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell bevenni.

Ha az előírtnál több Rilmenidin‑Teva‑t vett be

Azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette bevenni a Rilmenidin‑Teva‑t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rilmenidin-Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatásokat jelentették:

Gyakori: 100 betegből 1-10-nél jelentkezik

szívdobogásérzés, álmatlanság, álmosság, szorongás, depressziós szindróma, szexuális zavarok, gyomorfájás, szájszárazság, hasmenés, székrekedés, bőrkiütés, viszkető érzés, görcsök, hideg végtagok (kezek és/vagy lábak), ödéma, fáradtság, fáradtság terheléskor.

Nem gyakori: 1000 betegből 1-10-nél jelentkezik

hőhullámok, hányinger, felálláskor jelentkező vérnyomásesés, amit néha szédülés kísér.

Ha bármelyik mellékhatás tartósan fennáll, forduljon orvoshoz.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A Rilmenidin‑TevA‑T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Rilmenidin‑Teva‑t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rilmenidin-Teva

-    Egy tabletta 1 mg rilmenidint tartalmaz rilmenidin-dihidrogén-foszfát formájában.

-    Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, B-típusú kroszpovidon, sztearinsav, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a Rilmenidin-Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

-    Kerek, mindkét oldalán domború, fehér tabletta

-    28, 30, 60, 90 vagy 100 db tabletta alumínium/alumínium buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

TEVA Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

Magyarország

Gyártó

Delpharm Brétigny

Usine du Petit Paris, 91220 Brétigny-sur-Orge

Franciaország

TEVA Santé

Rue Bellocier, 89107 Sens

Franciaország

OGYI-T-21606/01        28x

OGYI-T-21606/02        30x

A gyógyszerkészítményt az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő neveken törzskönyvezték:

BulgáriaRilmenix 1 mg tablets In Bulgaria:

Рилменикс 1 mg таблетки

Cseh KöztársaságRilmenidin-Teva 1mg tablety

MagyarországRilmenidin-Teva 1 mg tabletta

LitvániaRilmenidine Teva 1 mg tabletės

LettországRilmenidine Teva

RomániaRilmenidina Teva 1mg, comprimate

SzlovákiaRilmenidin-Teva 1mg

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. január 17.