Rheosolon 100 mg/ 2 mg tabletta 20x

OGYI/20432/2010        2. verzió

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

    Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta

fenilbutazon

prednizolon

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta szedése előtt.

3.    Hogyan kell szedni a Rheosolon 100 mg/2 mg tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások.

5    Hogyan kell a Rheosolon 100 mg/2 mg tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHEOSOLON 100 MG/2 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény két hatóanyaga fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és antireumatikus hatású. A köszvényes rohamokat csökkenti.

Javallatok:

·    A gerincoszlop ízületeinek és kötőszöveteinek gyulladásos megbetegedése és egyéb csigolyaízületi gyulladás akut szakasza.

·    Akut köszvényes roham.

·    Nem gyulladásos eredetű ízületi betegség heveny szakasza, ha egyéb, kevésbé toxikus nem szteroid gyulladáscsökkentők hatástalanok.

·    Reumás eredetű ízületi gyulladás akut szakasza.

2.    TUDNIVALÓK A RHEOSOLON 100 MG/2 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT.

Ne szedje a Rheosolon 100 mg/2 mg tablettát

·    Ha allergiás (túlérzékeny) a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta hatóanyagaira vagy egyéb összetevőjére.

·    Védőoltások hatásának kialakulása alatt.

·    Cukorbetegségben.

·    Ritkán előforduló örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban, vagy glükóz galaktóz malabszorbcióban.

·    Egyéb ún. pirazolon-készítményekkel (a gyulladásgátló gyógyszerek egy csoportja) szembeni érzékenység esetén.

·    A vérképzőszervek bizonyos betegségeiben.

·    Vese- és májbetegségekben.

·    Gyomor- és nyombélfekély esetén, ill. ha Önnek volt már gyomor- bél rendszeri gyulladása, súlyos vagy fennálló emésztési zavara.

·    Ödémakészség esetén.

·    Ritmuszavarok, szívbillentyűhiba, pangásos szívbetegség, magas vérnyomás esetén.

·    Pajzsmirigy funkciózavar esetén.

·    Terhességben.

·    Szoptatás ideje alatt.

·    Gyermekkorban.

A Rheosolon tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·    Tartós szedés során a vérképet ellenőrizni kell.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az egyidejűleg szedett gyógyszerek ugyanis jelentősen megváltoztathatják a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta hatását, ezért kifejezett orvosi előírás nélkül más gyógyszerekkel együtt alkalmazni nem szabad.

Különösen az alábbi gyógyszerek hatását módosíthatja:

·    szalicilátok és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők,

·    barbiturátok (altató, nyugtató hatású gyógyszerek csoportja, epilepszia kezelésére használható gyógyszerek egy csoportja),

·    a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, kivéve az inzulint;

·    vizelethajtók;

·    véralvadásgátlók (pl. kumarinszármazékok);

·    fenitoin (epilepszia kezelésére használt gyógyszer).

Terhesség és szoptatás

Terhesség: A Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta terhesség alatt nem adható.

Szoptatás: Mivel a fenilbutazon kismértékben kiválasztódik az anyatejbe, a szoptatás ideje alatt adása kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

A Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta a gépjárművezetéshez és a gépkezeléshez szükséges képességeket befolyásoló hatása nem ismert.

Fontos információk a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A Rheosolon 100 mg/2 mg TABLETTÁT?

A Rheosolon tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:.

Felnőttek kezelésére:

Az adagolása változó, a beteg állapotához igazodik.

Ha az orvos másképpen nem rendelte, naponta 3–4-szer 1 tabletta.

Legfeljebb két hétig szedhető!

Heveny esetekben, kivételesen az első 2 napon napi 6 tabletta is adható.

Idős korúak kezelésére:

Idős korban a fenilbutazon mellékhatásai gyakoribbak, ezért időseknek a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta csak kellő óvatossággal adható.

Ha az előírtnál több Rheosolon 100 mg/2 mg tablettát vett be

Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Előfordulhat csökkent ellenállás fertőzésekkel szemben, magas vérnyomás, cukorvizelés, a káliumszint csökkenése a vérben, mellékvesekéreg-kimerülés, csontritkulás.

Beszámoltak a vérképzőrendszer működésének zavarairól, gyomor- és nyombélfekély kialakulásáról, gyomorvérzésről, emésztési zavarokról, gyomornyálkahártya gyulladásról, gyomortáji fájdalomról, fokozott folyadék-és sóvisszatartásról, továbbá allergiás reakciókról.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A Rheosolon 100 mg/2 mg tablettát TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rheosolon tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta

·    A készítmény hatóanyagai 100 mg fenilbutazon és 2 mg prednizolon tablettánként.

·    Egyéb összetevők: Kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (35 mg tablettánként), talkum, zselatin, magnézium-sztearát.

Milyen a Rheosolon 100 mg/2 mg tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.

A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Tabletták PVC/Alu buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PannonPharma Kft., 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-3132/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. augusztus 30.