Reasec 2,5 mg/0,025 mg tabletta 20x

21786/41/07

21796/41/07

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Reasec 2,5 mg/0,025 mg tabletta

difenoxilát–hidroklorid/, atropin-szulfát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Reasec tabletta (továbbiakban Reasec) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Reasec szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Reasec-et?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Reasec-et tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REASEC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Reasec tabletta bélmozgást csökkentő hatású gyógyszer. Különböző eredetű heveny és idült hasmenés tüneti kezelésére szolgál, csökkenti a székletürítések számát és a széklet víztartalmát.

2.    TUDNIVALÓK A REASEC SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Reasec-et

-    Ha tudomása van róla, hogy allergiás (túlérzékeny) a difenoxilát-ra ill. atropin-ra vagy a Reasec bármely egyéb összetevőjére.

-    Szoptatás ideje alatt.

-    Gyermekkor: 5 éves kor alatt.

-    Ha lázas, véres széklete van.

-    Vékonybél gyulladás esetén bizonyos antibiotikum szedése miatt kialakult bélbetegségben.

-    Súlyos májbetegségben.

-    Sárgaság esetén.

-    Székrekedésben.

-    Zöldhályogban (glaucoma).

-    Prostata betegségekben.

-    Gyermekkorban asztmás megbetegedésben.

-    Olyan gyógyszerek szedése esetén, melyek a béltevékenységet lassítják.

-    Ha a fent nevezett betegségekben szenved, ill. erre szolgáló gyógyszereket szed, tájékoztassa erről a kezelőorvost a gyógyszerszedés elkezdése előtt.

A Reasec fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Figyelni kell arra, hogy - különösen a gyermekek - a hasmenés ideje alatt megfelelő folyadék-és sópótlást kapjanak.

Gyermekeknek csak 5 éves kor felett és csak orvosi ellenőrzés mellett adható.

Az orvos által előírt adagolást szigorúan be kell tartani, és a tünetek megszűnéséig folyamatos orvosi ellenőrzés szükséges.(pl. az előírt székletvizsgálat elvégzése).

A gyógyszer a hasmenés okát nem szünteti meg.

Az orvos által előírtnál magasabb adagok bevétele különösen gyermekeknél veszélyes lehet.

A Reasec tabletta szedése alatt szeszes ital fogyasztása kerülendő!

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Reasec tabletta szedése mellett alkoholt, vagy más központi idegrendszerre ható szert (szorongásoldót, altatót, narkotikumot) nem szabad fogyasztani, mert egymás hatását erősíthetik, álmosság, csökkent légzésműködés jelentkezhet.

A Reasec tabletta lassíthatja egyes gyógyszerek lebomlását a májban, ezáltal azok hatása meghosszabbodhat, ill. felerősödhet.

Az említett kölcsönhatások az elmúlt időszakban szedett és még a szervezetben jelenlévő, illetve a közeljövőben szedendő gyógyszerekre is vonatkoznak.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség ideje alatt csak gondos egyedi orvosi elbírálás után szedhető a készítmény. Szoptatás ideje alatt nem szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A gyógyszer hatása a munkavégző képességet, a közlekedésben való biztonságos részvételt hátrányosan befolyásolhatja, ezért kezelőorvosa egyedileg fogja meghatározni, hogy a gyógyszer milyen mennyisége mellett lehet gépjárművet vezetni.

Fontos információk a Reasec egyes összetevőiről

Egy Reasec tabletta 85 mg laktóz-monohidrátott (tejcukrot) és 7 mg szacharózt tartalmaz segédanyagként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A REASEC-ET?

A Reasec-et mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

A tablettát szétrágás nélkül, folyadékkal, étkezés előtt kell bevenni.

A készítmény szokásos adagja (ha az orvos másképp nem rendeli) felnőtteknek hirtelen fellépő (akut) hasmenésben napi 3-szor 1-2 tabletta.

Mihelyt javul a hasmenés, a gyógyszer szedését abba kell hagyni vagy az adagot csökkenteni kell (pl. napi 1-2 tablettára).

Ha 2 nap alatt javulás nem tapasztalható, vissza kell menni a kezelőorvoshoz.

Tartós hasmenéses panasz esetén az adagot az orvos állapítja meg.

Általában felnőttek szokásos adagja napi 2-szer 1 tabletta.

Ha 10 napon belül javulás nem tapasztalható, az orvost ismét fel kell keresni, további gyógyszerszedés általában nem hoz eredményt.

Gyermekeknek 5 éves kor alatt nem adható. 5 éves kor felett is csak abban az esetben, ha az orvos elrendelte. Adagolását kizárólag az orvos állapítja meg.

Az orvos által előírt adagot csak az orvossal történt megbeszélés után szabad változtatni.

Ha az előírtnál több Reasec-et vett be

Véletlen túladagolás a következő tüneteket okozhatja: álmosság, légzészavar, pupillaszűkület, vagy éppen izgatottság, nyugtalanság. Az előírtnál több tabletta bevétele gyermekekre nézve különösen veszélyes lehet. Ezért véletlen túladagolás esetén azonnal forduljon kezelőorvosához, aki tudni fogja, mi a teendő ilyen esetben.

Ha elfelejtette bevenni a Reasec-et

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására. A legközelebbi tabletta szedési időben vegye be a szokásos adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Reasec is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyomor-bélrendszeri tünetek: egyes esetekben hasfájás, puffadás, émelygés, székrekedés, hányinger, hányás, szájszárazság előfordulhatnak. A székrekedés, puffadás esetén a kezelést be kell fejezni.

Idegrendszeri tünetek: fejfájás, aluszékonyság, nyugtalanság, szédülés és látászavar.

Szívvel kapcsolatos tünetek: erős szívdobogás.

Bőrtünetek: bőrkiütés, bőrvörösség, bőrszárazság előfordulhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció.

Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, mint bőrkiütés, viszketés, légszomj, a gyógyszert le kell állítani és orvoshoz kell fordulni.

5.    HOGYAN KELL A REASEC-ET TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Reasec tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Reasec tabletta?

-    A készítmény hatóanyagai:

2,50 mg difenoxilát-hidroklorid, illetve 0,025 mg atropin-szulfát tablettánként.

-    Egyéb összetevők:

Magnézium-sztearát, talkum, szacharóz, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát

-    

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Reasec tabletta csaknem fehér színű, gyakorlatilag szagtalan, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „REASEC” jelzéssel, másik oldalon felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete: csaknem fehér színű.

20 db tabletta mozgáscsillapítóval kombinált fehér színű garanciazáras polietilén kupakkal lezárt fehér színű polipropilén tartályban , dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon . Nyrt.

1103, Budapest, Gyömrői út 19-21

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma {ÉÉÉÉ/HH}