Ramipril-HCT-Zentiva 5mg/25mg tabletta 28x

OGYI/12186/2015

OGYI/12187/2015

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ramipril HCT-Zentiva 2,5 mg/12,5 mg tabletta

Ramipril HCT-Zentiva 5 mg/25 mg tabletta

ramipril, hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ramipril HCT-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Ramipril HCT-Zentiva szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Ramipril HCT-Zentiva-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Ramipril HCT-Zentiva-t tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ramipril HCT-Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ramipril HCT-Zentiva ramipril és hidroklorotiazid hatóanyagokat tartalmazó kombinált gyógyszer.

A ramipril az ún. ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló enzim gátlók) csoportjába tartozik, és az alábbi hatásokkal rendelkezik:

-    Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.

-    Ellazítja és tágítja az ereket.

-    Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.

A hidroklorotiazid az ún. tiazid-típusú diuretikumok vagy vizelethajtók csoportjába tartozik. Hatására fokozódik a kiválasztott vizelet mennyisége. Ezáltal csökken az Ön vérnyomása.

A Ramipril HCT-Zentiva-t magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák. A két hatóanyag együttes hatásnak következményeként csökken az Ön vérnyomása. Abban az esetben alkalmazzák együttesen őket, ha az egyik hatóanyag egyedül nem fejt ki megfelelő hatást.

2.    Tudnivalók a Ramipril HCT-Zentiva szedése előtt

Ne szedje a Ramipril HCT-Zentiva-t

-    ha allergiás a ramiprilre, a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére.

-    ha allergiás a Ramipril HCT-Zentiva-hoz hasonló gyógyszerekre (egyéb ACE-gátlók vagy szulfonamid származékok)

Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak, arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.

-    ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakci,ó amit angioödémának neveznek. Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.

-    amennyiben Ön művese-kezelésben vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően a Ramipril HCT-Zentiva- kezelés nem biztos, hogy megfelelő Önnek.

-    ha súlyos májkárosodása van.

-    ha rendellenes bizonyos sóknak (kalcium, kálium, nátrium) a mennyisége a vérében.

-    amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria szűkület).

-    a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd szintén „Terhesség és szoptatás”).

-    ha szoptat (lásd szintén „Terhesség és szoptatás”).

-    ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.

Ne szedje a Ramipril HCT-Zentiva-t, ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramipril HCT-Zentiva-t.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ramipril HCT-Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-    ha Önnek szív-, máj vagy veserendellenessége van.

-    ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás, hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül.

-    ha Ön rovarmérgekkel szembeni deszenzibilizáló kezelésben fog részesülni.

-    ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció vagy fogászati beavatkozás esetén alkalmazzák. Egy nappal a beavatkozás előtt felfüggesztheti a Ramipril HCT-Zentiva-kezelést. Kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

-    ha magas a vérének a kálium szintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta).

-    ha olyan gyógyszereket szed, vagy olyan betegségben szenved, amelynek következtében csökkenhet a vér nátriumszintje. Ilyen esetben kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot írhat elő a nátriumszint ellenőrzése érdekében, különösen abban az esetben, ha Ön időskorú.

-    ha Ön egyidejűleg ún. mTOR-gátlókat (pl. temszirolimusz, everolimusz, szirolimusz) vagy vildagliptint szed, mivel az az együttes alkalmazás fokozhatja egy súlyos allergiás reakció, az angioödéma kialakulásának kockázatát.

-    ha ún. kollagén-betegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás lupusz eritematózus betegség.

-    Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhes lehet. A Ramipril HCT‑Zentiva szedése a terhesség első 3 hónapjában nem ajánlott, és súlyos károkat okozhat a magzatnak a terhesség 3. hónapja után (lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt).

-    ha romlik a látása és szemfájdalmat érez, különösen abban az esetben, ha fennáll Önnél a zöldhályog (glaukóma) kialakulásának kockázata, vagy allergiás a penicillin- vagy szulfonamid‑tartalmú gyógyszerekre.

-    Ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:

-    angiotenzin-II receptor blokkoló (ARB) (szartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.

-     aliszkiren.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolit (pl. kálium) szinteket a vérben.

Lásd még a „Ne szedje a Ramipril HCT-Zenitava-t” pontban szereplő információkat.

Gyermekek és serdülők

A Ramipril HCT-Zentiva nem ajánlott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mivel ebben a betegcsoportban soha nem alkalmazták ezt a gyógyszert.

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramipril HCT-Zentiva-t.

Egyéb gyógyszerek és a Ramipril HCT-Zentiva

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a Ramipril HCT-Zentiva befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek a Ramipril HCT-Zentiva hatására.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi.

Ezek a gyógyszerek csökkenthetik a Ramipril HCT-Zentiva hatását.

-    fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav)

-    az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi a Ramipril HCT-Zentiva-val.

-    fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl. ibuprofén, indometacin, acetilszalicilsav)

-    gyógyszerek, amelyek csökkentik a vér káliumszintjét. Ezek között találhatók a székrekedés kezelésre szolgáló gyógyszerek, a vizelethajtók, az amfotericin B (gombás fertőzések kezelésére) és az ACTH (mellékvese vizsgálatára használják, hogy az megfelelőképpen működik-e)

-    daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek)

-    szívrendellenességek, beleértve a szívritmust kezelésére szolgáló gyógyszerek

-    a beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek pl. ciklosporin

-    vizelethajtók pl. furoszemid

-    gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumzintjét pl. spironolakton, triamteren, amilorid, káliumsók, heparin (vérhígító)

-    gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok pl. prednizolon

-    kalciumpótlók

-    allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben)

-    prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésre)

-    kolesztiramin (csökkenti a vér zsírtartalmát)

-    karbamazepin (epilepszia kezelésére)

-    heparin (véralvadás gátlására)

-    temszirolimusz (daganatos betegségek kezelésére)

-    szirolimusz, everolimusz (átültetett szerv kilökődésének megelőzősőre)

-    vildagliptin (2-es típusú cukorbetegség kezelésére)

-    Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, ha Ön angiotenzin-II receptor blokkolót (ARB) vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Ramipril HCT Zentiva-t” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. A Ramipril HCT-Zentiva befolyásolhatja hatásukat.

-    cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint‑csökkentők és az inzulin. A Ramipril HCT-Zentiva csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze a vércukorszintjét, ha Ramipril HCT-Zentiva-t szed.

-    lítium (mentális betegségek kezelésére). Az Ön lítium szintjét fokozottan kell ellenőriznie kezelőorvosának.

-    izomlazítók

-    kinin (malária kezelésére)

-    jód-tartalmú gyógyszerek, ezeket az átvilágítás vagy röntgenvizsgálatok során alkalmazzák a kórházakban

-    penicillin (fertőzések kezelésére)

-    szájon át alkalmazott vérhígítók (orális antikoagulánsok), mint pl. a warfarin.

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a Ramipril HCT-Zentiva-t.

Vizsgálati eredmények

Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt beveszi ezt a gyógyszert:

-    Amennyiben a mellékpajzsmirigy vizsgálatát tervezik Önnél. A Ramipril HCT-Zentiva befolyásolhatja a vizsgálati eredményt.

A Ramipril HCT-Zentiva egyidejű bevétele étellel vagy itallal

-    Ha a Ramipril HCT-Zentiva-kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy bizonytalanság érzése lehet. Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat a Ramipril HCT-Zentiva-kezelés alatt, kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás hatását erősíthetik.

-    A Ramipril HCT-Zentiva étellel együtt vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Ramipril HCT-Zentiva szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában (első 12 hét). Nem szabad szedni a Ramipril HCT-Zentiva-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Amennyiben a Ramipril HCT-Zentiva-kezelés alatt teherbe esik, azonnal értesítse orvosát. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Ramipril HCT-Zentiva helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni.

Szoptatás

Nem szedheti a Ramipril HCT-Zentiva-t, ha szoptat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Szédülhet a Ramipril HCT-Zentiva-kezelés során. Ez gyakoribb a kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Ramipril HCT-Zentiva-t?

Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi gyógyszert vegyen be

Magas vérnyomás kezelésére

A kezelőorvosa addig fogja módosítani az adagot, amíg a megfelelő vérnyomásértéket nem sikerül beállítani.

Idős betegek esetén

Kezelőorvosa csökkenteni fogja a kezdő adagot és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.

A gyógyszer szedése

-    Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert.

-    Egészben, folyadékkal nyelje le a tablettát.

-    Ne törje vagy rágja össze a tablettát.

Ha az előírtnál több Ramipril HCT-Zentiva-t vett be

Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályra. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszerét, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni a Ramipril HCT-Zentiva-t

-    Vegye be a következő adagot, amikor az legközelebb esedékes.

-    Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba a Ramipril HCT-Zentiva szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség:

-    Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés, viszketés és kiütések. Ezek a Ramipril HCT-Zentiva által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.

-    Súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést és a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének rosszabbodása, a bőr vörösödése, hólyagosodása vagy leválása (az ún. Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegség)

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:

-    Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (ún. palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek, beleértve a szívinfarktust vagy az agyvérzést.

-    Légszomj vagy köhögés, 2‑3 napig tartó láz, az étvágy csökkenése, ezek tüdőrendellenességek, beleértve a gyulladást is, jelei lehetnek.

-    Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő-rendellenességek jelei lehetnek.

-    Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez a pankreatitisz jele lehet (hasnyálmirigy‑gyulladás).

-    Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, hasi fájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.

Egyéb mellékhatások lehetnek még:

Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

-    fejfájás, gyengeség vagy fáradtság érzése

-    szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik a Ramipril HCT-Zentiva-kezelés kezdetén, illetve az adag emelése esetén.

-    száraz, ingerlő köhögés vagy hörghurut

-    a vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb vércukorszintet jelezhetnek. Amennyiben Ön cukorbeteg, ez ronthatja a cukorbetegségét.

-    a vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb húgysavat vagy zsírt jelezhetnek a vérében

-    fájdalmas, vörös és duzzadt ízületek

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

-    kiütés mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is

-    kipirulás, gyengeség, hipotónia (rendellenesen alacsony vérnyomás), különösen amikor gyorsan áll fel vagy ül le

-    egyensúly problémák (vertigo)

-    viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés, lúdbőrös érzés (érzészavar)

-    az ízérzés elvesztése vagy megváltozása

-    alvászavarok

-    depressziós állapot, szorongás, feszültebbnek érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalanság

-    orrdugulás, orrmelléküreg-gyulladás (szinuszitisz), légszomj

-    ínygyulladás (gingivitisz), duzzadt száj

-    vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek

-    fülzúgás

-    homályos látás

-    hajhullás

-    mellkasi fájdalom

-    izomfájdalom

-    székrekedés, gyomor- és bélfájdalom

-    emésztési problémák, hányinger

-    fokozott vízfelvétel és ürítés

-    a szokásosnál fokozottabb izzadás, szomjúság

-    csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia), éhségérzet csökkenése

-    szaporább vagy szabálytalan szívverés

-    duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.

-    láz

-    szexuális működési zavar férfiaknál

-    a vérvizsgálati eredmények csökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében

-    a vérvizsgálati eredmények eltérést mutatnak a máj, a hasnyálmirigy és a vesék működésében

-    a vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb káliumszintet mutatnak a vérben

Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)

-    hányinger, kezdődő hasmenés vagy gyomorégés

-    vörös és duzzadt nyelv, szájszárazság

-    a vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb káliumszintet mutatnak a vérben

Egyéb mellékhatások lehetnek még:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

-    koncentrációzavar, nyugtalanság vagy zavartság

-    a kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizseregő vagy fájdalmas érzés jelentkezik, amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség)

-    az emlők megnagyobbodása férfiaknál

-    vérrögök

-    hallászavar

-    szemszárazság

-    a tárgyak sárga színűnek látszanak

-    kiszáradás

-    a toka duzzadt, fájdalmas és vörös (a nyálmirigy gyulladása)

-    duzzanat a belekben, amelyet bélrendszeri angioödémának neveznek, mely hasi fájdalommal, hányással és hasmenéssel jár

-    a szokásosnál fokozottabb fényérzékenység

-    erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés vagy egyéb bőrreakciók, mint pl. vörös kiütés az arcon vagy a homlokon

-    bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön

-    foltok a bőrön és hideg végtagok

-    körömproblémák (a köröm lazulása vagy leválása körömágyról)

-    izom és ízületi merevség vagy az állkapocs mozgatásának képtelensége (tetánia)

-    izomgyengeség vagy izomgörcsök

-    csökkent szexuális vágy férfiaknál és nőknél

-    vér a vizeletben. Ez veseproblémát jelezhet (intersticiális nefritisz).

-    magasabb vizeletcukorszint

-    bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben

-    a vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak (pancitopénia)

-    a vérvizsgálat rendellenes eredményt mutathat bizonyos sók mennyiségét illetően a vérében (kalcium, kálium, nátrium és klorid)

-    lelassult vagy gátolt reakciók

-    a szaglás megváltozása

-    légzési nehézség vagy asztmájának rosszabbodása

-    súlyos szemfájdalom, homályos látás vagy fények körüli fényudvar látása, fejfájás, erős könnyezés, hányinger, hányás, amely a zöldhályog kialakulására utalhat

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Ramipril HCT-Zentiva-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ramipril HCT-Zentiva?

Ramipril HCT-Zentiva 2,5 mg/12,5 mg tabletta:

2,5 mg ramipril és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként

Ramipril HCT-Zentiva 5 mg/25 mg tabletta:

5 mg ramipril és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként

Egyéb összetevők:

hipromellóz, hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát.

Milyen a Ramipril HCT-Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

2,5 mg/12,5 mg tabletta:

Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, valamint mélynyomású „HNV” jelöléssel és cégjelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 98, 99, 100, 300, 320 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

5 mg/25 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, valamint mélynyomású „HNW” jelöléssel és cégjelzéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható

10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 98, 99, 100, 300, 320 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ZENTIVA HU Kft.

1045 Budapest Tó utca 1-5.

Magyarország

Gyártó:

Sanofi S.p.A

S.S. 17 km 22, 67019 Scoppito

Olaszország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria:

Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten

Belgium:

Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Bulgária:

Tritace Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace Plus 5 mg/25 mg таблетки

Ciprus:

Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία

Cseh Köztársaság

Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Észtország:

Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletid

Cardace Plus 5 mg/25 mg tabletid

Finnország:

Cardace Comp 2.5 mg/12.5 mg tabletit

Németország:

Delix 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Delix 5 Plus 5 mg/25 mg Tabletten

Ramilich Comp 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Ramilich Comp 5 mg/25 mg Tabletten

Görögország:

Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία

Magyarország:

Tritace HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletta, Tritace HCT 5 mg/25 mg tabletta

Ramipril HCT-Zentiva 2,5 mg/12,5 mg tabletta, Ramipril HCT-Zentiva HCT 5 mg/25 mg tabletta

Írország:

Tritazide tablets 2.5 mg/12.5 g

Olaszország:

Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse

Ramipril E Idrocloritiazide Zentiva 2.5 mg/12.5 mg compresse

Ramipril E Idrocloritiazide Zentiva 5 mg/25 mg compresse

Luxemburg:

Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten

Hollandia:

Tritazide 5 mg/25 mg tabletten

Lengyelország:

Tritace 2.5 Comb 2.5 mg/12.5 mg tabletki, Tritace 5 Comb 5 mg/25 mg tabletki

Portugália:

Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos

Románia:

Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate

Szlovák Köztársaság:

Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablety, Tritazide 5 mg/25 mg tablety

Szlovénia:

Tritazide 2.5 mg/12.5 mg tablete, Tritazide 5 mg/25 mg tablete

OGYI-T-10 606/01 (5 mg /25 mg tabletta, 28 db)

OGYI-T-10 606/02 (2,5 mg /12,5 mg tabletta, 28 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. augusztus