Progress bar Progress bar

Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28x

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

Gyártó / Forgalmazó: MEDICO UNO Kft.

Hatóanyag: rabeprazol

Cikkszám: 124157

Normatív TB támogatás: Igen

Közgyógyellátásra kapható: Nem 

EÜ támogatásra adható: Igen

EÜ kiemelt támogatás: Nem 

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

készleten ikonOnline foglalható

A BENUvény.hu oldalunkon csak az online patikák kínálata látszódik. Keresse fel a patikakeresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.
Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28x

Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 28x leírás, használati útmutató

Cikkszám

124157

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 28x




OGYI/27326/2012

OGYI/27328/2012

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Ralic 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta


rabeprazol-nátrium


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

§    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

§    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

§    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

§    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ralic és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Ralic szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Ralic tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Ralic tablettát tárolni?

6.    További információk



1    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RALIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


A Ralic az ún. protonpumpa-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Ralic a gyomorsavtermelés csökkentésével fejti ki hatását. Ezzel megelőzi a gyomornyálkahártya irritációját, és a gyomorfekély gyógyulhat. Ez csökkenti a fekély által okozott fájdalmat és kellemetlenséget.


A Ralic a következő állapotok kezelésére alkalmas:


·    nyombélfekély

·    jóindulatú gyomorfekély

·    a nyelőcsőbe (a szájüregből a gyomorba vezető cső) visszajutó gyomorsav okozta fájdalom vagy kellemetlenség. Ez irritálhatja a nyelőcsövet, ezáltal gyomorégést és egyéb tüneteket okoz.

·    a tünetek elmúlása után a Ralic a betegség kiújulásának megelőzésére is alkalmazható

·    jóindulatú fekélybetegségben (gyomorfekélyben) szenvedő betegekben a Helicobacter pylori (gyomorfertőzést okozó baktériumok) által okozott fertőzés megszüntetése antibiotikumokkal együtt adva

·    Zollinger-Ellison szindróma (a hasnyálmirigyben és a nyombélben daganatokat, a gyomorban és a nyombélben fekélyt előidéző rendellenesség)


Orvosa más javallatra is felírhatta Önnek a Ralic tablettát. Minden esetben tartsa be orvosa utasításait.



2    TUDNIVALÓK A RALIC SZEDÉSE ELŐTT


Ne szedje a Ralic tablettát:

§    ha allergiás (túlérzékeny) a rabeprazol-nátriumra, a szubsztituált benzimidazolokra vagy a Ralic egyéb összetevőjére (az összetevők felsorolását lásd a 6. pontban)

§    ha terhes vagy tervezi a teherbeesést, vagy szoptat


A Ralic fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

§    ha májbetegsége van

§    ha hosszú távú Ralic kezelést kap (különösen egy évnél hosszabb ideig tartó kezelés esetén). Rendszeresen ellenőrizni fogják Önt.

§    A protonpumpa-gátlók szedése, mint például Ralic gyomornedv-ellenálló tabletta, kissé megnövelheti a csípő-, csukló vagy gerinctörések kockázatát, főként, ha azt egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát amennyiben Önnek csontritkulása (oszteoporózis) van, vagy kortikoszteroidokat szed (melyek növelhetik a csontritkulás kialakulásának kockázatát).


Ha a fentiek bármelyike fennáll az Ön esetében, tájékoztassa orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Ralic tablettát.


Egyéb gyógyszerek szedése


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Ralic és egyéb gyógyszerek között kölcsönhatások léphetnek fel. Ilyen gyógyszerek lehetnek a következők:

§    ketokonazol

§    itrakonazol

§    gombaellenes készítmények

Előfordulhat, hogy a gyógyszeradagját módosítani kell, ha Ön a fentiek közül bármelyiket szedi.


Gyermekek


A Ralic alkalmazása gyermekkorban nem javasolt.


Időskorúak (65 éves vagy idősebb személyek)

Ön szedheti a Ralic tablettát, ha már betöltötte a 65. életévét.


Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

§    Ne szedje a Ralic tablettát, ha terhes vagy tervezi a teherbeesést.

§    Ne szedje a Ralic tablettát, ha szoptat.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Ralic alkalmazása károsítja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha álmosnak érzi magát, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.



3    HOGYAN KELL SZEDNI A RALIC TABLETTÁT?


A Ralic tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ezzel elősegíti a lehető legjobb eredmények elérését és csökkenti a mellékhatások kockázatát. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


A Ralic gyomornedv-ellenálló tablettát tilos szétrágni, széttörni vagy összetörni. A tablettát kevés vízzel, egészben kell lenyelni.

Amikor a Ralic tablettát naponta egyszer alkalmazza, lehetőség szerint reggel, étkezés előtt vegye be.


Adagolás:

§    Nyombélfekély vagy jóindulatú gyomorfekély esetén: a szokásos adag 20 mg naponta egyszer.

§    A nyelőcsőbe (a szájüregből a gyomorba vezető cső) visszajutó gyomorsav okozta fájdalom vagy kellemetlenség esetén. Ez irritálhatja a nyelőcsövet, ezáltal gyomorégést és egyéb tüneteket okoz. Előfordul, hogy emellett aktív fekély is fennáll, de az is, hogy nincs aktív fekély.

Aktív fekély fennállása esetén: a szokásos adag 20 mg naponta egyszer, 4-8 héten keresztül.

Aktív fekély hiánya esetén: a szokásos adag 10 mg naponta egyszer. A tünetek megszűnése után a kiújuló tüneteket szükség szerint naponta egyszeri 10 mg-os adaggal lehet kezelni.

§    A betegség kiújulásának megelőzésére: orvosa naponta egyszeri 10 mg vagy 20 mg adagot ír majd fel az egyéni szükségleteknek megfelelően.

§    Helicobacter pylori (gyomorfertőzést okozó baktériumok) fertőzés megszüntetésére: rendszerint az alábbi 7 napos kezelés javasolt: 20 mg Ralic naponta kétszer + 500 mg klaritromicin naponta kétszer és 1 g amoxicillin naponta kétszer.

§    Zollinger-Ellison szindróma esetén: a szokásos adag 60 mg naponta egyszer. Az adag naponta kétszeri 60 mg-ra növelhető. Napi egyszeri adagban 100 mg-ig adható.


A kezelés időtartama:

·    Nyombélfekély esetén: Általában 4 hét, ezt követően azonban orvosa dönthet úgy, hogy a kezelést további 4 hétig folytatja.

·    Jóindulatú gyomorfekély esetén: Általában 6 hét, ezt követően azonban orvosa dönthet úgy, hogy a kezelést további 6 hétig folytatja.

·    A nyelőcsőbe visszajutó gyomorsav okozta fájdalom és kellemetlenség és aktív fekély esetén: 4-8 hét.

·    A nyelőcsőbe visszajutó gyomorsav okozta fájdalom és kellemetlenség esetén, aktív fekély nélkül: Általában 4 hét.

·    A betegség kiújulásának megelőzésére: Orvosa közli majd Önnel, hogy mennyi ideig kell szednie a tablettát.

·    A Helicobacter pylori fertőzés megszüntetésére: Általában 7 nap.

·    Zollinger-Ellison szindróma esetén: Addig, ameddig az állapot miatt szükség van a kezelésre.


Ha az előírtnál több Ralic tablettát vett be

Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, keresse fel orvosát, gyógyszerészét vagy egy kórházat.


Ha elfelejtette bevenni a Ralic tablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Azonban ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be a kihagyott adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


Ha idő előtt abbahagyja a Ralic szedését

A tünetek általában enyhülnek azelőtt, hogy a fekély teljesen meggyógyulna. Ezért fontos, hogy ne hagyja abba a Ralic szedését, ameddig arra orvosa nem utasítja.



4    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszer, a Ralic is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


A következők súlyos mellékhatások, ha bármelyiket tapasztalja közülük, azonnal forduljon orvosához:

• súlyos allergiás reakció – viszkető kiütések (csalánkiütések) hirtelen megjelenését, a kéz, lábfej, boka, arc, ajkak, száj vagy torok duzzadását (mely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat) tapasztalhat, továbbá előfordulhat, hogy úgy érzi, mindjárt elájul.


Nem gyakori mellékhatások (1000-ből kevesebb, mint 10 beteget érintenek)

     emelkedett májenzimek

     csípő-, csukló vagy gerinctörések


Ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 10 beteget érintenek)

     májgyulladás (hepatitisz)

     sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgulása)

     máj eredetű agyi működészavar (hepatikus enkefalopátia)

     szövetközi vesegyulladás

     neutrofil leukociták (a fehérvérsejtek egyik különleges típusa) alacsony száma

     fehérvérsejtek alacsony száma

     étvágytalanság

     vérlemezkék alacsony száma (trombocitopénia), fehérvérsejtek emelkedett száma


Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 beteget érintenek)

     allergiás reakció által okozott, több helyen jelentkező bőrelváltozások, amelyekhez viszketés, láz, általános rosszullét és ízületi fájdalom társul.


Egyéb, kevésbé súlyos mellékhatásokról is beszámoltak:


Gyakori mellékhatások (100-ből kevesebb, mint 10 beteget érintenek)

     fejfájás

     hasmenés

     hányinger

     hányás

     hasi fájdalom

     székrekedés

     szédülés

     köhögés

     orrfolyás

     torokgyulladás

     fertőzés

     álmatlanság (alvási nehézségek)

     haspuffadás (gázok)

     hátfájás

     influenzaszerű tünetek

     fáradtság (aszténia)


Nem gyakori mellékhatások (1000-ből kevesebb, mint 10 beteget érintenek)

     emésztési zavarok

     böfögés

     idegesség

     álmosság

     lábgörcsök

     mellkasi fájdalom

     hidegrázás

     láz

     húgyúti fertőzés

     izomfájdalom

     ízületi fájdalom

     hörghurut

     orrmelléküreg-gyulladás

     bőrpír

     szájszárazság

     bőrkiütés


Ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 10 beteget érintenek)

     verejtékezés

     testtömeg-gyarapodás

     depresszió

     látászavarok (hallucinációk)

     szájüregi gyulladás

     az ízérzés zavara

     gyomorhurut (gyomorműködési zavar)

     viszketés

     bőrhólyagok


Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

     mellnagyobbodás férfiaknál

     boka, lábfej, lábszár megduzzadása

     Amennyiben Ön több mint 3 hónapon keresztül szedi a Ralic gyomornedv-ellenálló tablettát, lehetséges, hogy a vérében található magnézium szintje csökken. Az alacsony magnéziumszint tünetei lehetnek a kimerültség, önkéntelen izom-összehúzódások, tájékozódási zavar, görcsök, szédülés, megnövekedett pulzus. Amennyiben ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát. Az alacsony magnéziumszint a vérben lévő kálium- és kalciumszint csökkenéséhez is vezethet. A magnéziumszint ellenőrzése érdekében orvosa a rendszeres vérvétel mellett dönthet.


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



5    HOGYAN KELL TÁROLNI A RALIC TABLETTÁT?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Ralic tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.


Ne használja fel a sérült vagy felnyitás jeleit mutató Ralic csomagot.


A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Mit tartalmaz a Ralic

A készítmény hatóanyaga a rabeprazol-nátrium.

10 mg rabeprazol-nátrium Ralic 10 mg gyomornedv-ellenálló tablettánként.

20 mg rabeprazol-nátrium Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettánként.


Egyéb összetevők:

Tablettamag: mannit, nehéz magnézium-oxid, hidroxipropil-cellulóz, magnézium-sztearát.

Közbenső réteg: etilcellulóz, nehéz magnézium-oxid.

Tablettabevonat: hipromellóz-ftalát, dibutil-szebakát, sárga vasoxid (csak a Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tablettában), vörös vasoxid (csak a Ralic 10 mg gyomornedv-ellenálló tablettában), titán‑dioxid, talkum.


Milyen a Ralic külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Ralic 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: Rózsaszín, mindkét oldalán domború filmtabletta.

Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta: Sárga színű, mindkét oldalán domború filmtabletta.

1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98 vagy 120 tabletta buborékcsomagolásban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Gran Vía Carlos III, 98, 7. emelet, 08028 Barcelona

Spanyolország


Gyártó:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Spanyolország


Ralic 10 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:

OGYI-T-21151/01        7x   

OGYI-T-21151/02        14x
OGYI-T-21151/03        28x
OGYI-T-21151/04        30x
OGYI-T-21151/05        56x
OGYI-T-21151/06        98x


Ralic 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:

OGYI-T-21151/07        7x   

OGYI-T-21151/08        14x
OGYI-T-21151/09        28x
OGYI-T-21151/10        30x
OGYI-T-21151/11        56x
OGYI-T-21151/12        98x



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. január

Besorolás típusa

Kiszerelés

28x

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.