Posterisan forte végbélkúp 10x

4. sz. melléklete az OGYI-T-7517/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának

Budapest, 2006. március

Szám: 30670/55/03

Előadó: Kurnát Rita

Melléklet:

Tárgy: Betegtájékoztató

Felújítása

Javítás: K.R. 2006.05.02.

(gyógyszerforma-elírások)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Posterisan forte végbélkúp

Hidrokortizon és inaktivált baktériumok vizes szuszpenziója

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert az számukra ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a tüneteik az Önéihez hasonlóak.

-    Amennyiben bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy észlel bármilyen más mellékhatást, amely

nincs a betegtájékoztatóban felsorolva, kérjük, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Posterisan forte végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Posterisan forte végbélkúp alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmaznia Posterisan forte végbélkúpot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    A Posterisan forte végbélkúp tárolása

6.    További információ

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POSTERISAN FORTE VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Posterisan forte végbélkúp egy, az ún. glükokortikoidokhoz tartozó helyi gyulladásgátló hatóanyagot és inaktivált baktérium komponenseket tartalmaz.

A készítmény aranyeres panaszok következtében a végbélnyílás környékén fellépő erős viszketés és gyulladás kezelésére szolgál.

2.    TUDNIVALÓK A POSTERISAN FORTE VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT

A Posterisan forte végbélkúp nem alkalmazható:

§    hidrokortizonra vagy a készítmény bármely összetevőjére

való túlérzékenység esetén;

§    ha a kezelendő területen baktériumok által okozott

bőrelváltozás (pl. tuberkulózis, luesz, gonorhoea) vagy

gombás megbetegedés áll fenn.

§    bárányhimlő és oltási reakciók

gombás vagy bakteriális bőrfertőzés

§    az arc területén fennálló gyulladásos bőrbetegségek

(szájkörnyéki bőrgyulladások, rosacea) esetén.

Mire kell vigyázni gyermekek és idősebbek esetén?

A Posterisan forte végbélkúp csecsemők és 4 év alatti gyermekek esetében csak szigorú orvosi felügyelet mellett alkalmazható (különösen 2-3 hétig tartó kezelés esetében).

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

A Posterisan forte végbélkúp és más glükokortikoid tartalmú készítmény (tabletta, csepp, injekció) egy időben történő alkalmazása esetén a hatás és mellékhatások felerősödhetnek.

Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben más gyógyszert szed vagy szedett nemrég, beleértve a nem vényköteles gyógyszereket is.

Terhesség és szoptatás

Kérje orvosa tanácsát, mielőtt bármi egyéb gyógyszert szedne.

Nincs arra utaló adat, hogy a hidrokortizon a készítményből a magzatba vagy az anyatejbe jutna. Nem tudunk magzatkárosító hatásról sem.

Ennek ellenére a Posterisan forte végbélkúpot csak akkor szabad alkalmazni a terhesség és a szoptatás idején, különösen több hetes alkalmazás esetén, ha azt a kezelőorvos előírja.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A POSTERISAN FORTE VÉGBÉLKÚPOT?

A Posterisan forte végbélkúpot mindig a pontos orvosi előírásoknak megfelelően használja. Abban az esetben, ha valamiben bizonytalan, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Általában a Posterisan forte végbélkúpot naponta kétszer kell alkalmazni.

A végbélkúpot helyezze mélyen a nyílásba reggel és este, lehetőleg székletürítést követően.

A kúp alkalmazásához tépje, vagy vágja fel az alumínium fóliát a kúp mentén, a tetején kezdve a nyíl irányában olyan hosszan, hogy a kúp könnyen kivehető legyen.

Megjegyzés:

A végbélkúpok és kúpok végbélnyílás környékén történő alkalmazásakor - a testmeleg hatására - előfordulhat a fehérnemű elszennyeződése, ezért ajánlatos valamilyen betét (papírzsebkendő, vatta) használata.

A kezelés időtartalmát minden esetben az orvos állapítja meg, ami a betegség típusától és súlyosságától függ.

A Posterisan forte végbélkúp alkalmazását csak a panaszok megszűnéséig kell folytatni.

A gyógykezelés időtartalma nem haladhatja meg - megszakítás nélkül – a 3 hetet.

A panaszok kiújulása esetén a Posterisan forte végbélkúp ismét alkalmazható.

Ha több Posterisan forte végbélkúpot használ, mint amennyi előírt

A készítmény előírásszerű alkalmazása esetén túladagolásáról nem számoltak be.

Ha a végbélkúp véletlenül szájba kerül, például gyermekeknél, akkor sem várhatóak súlyos mérgezési tünetek. Azonban felléphetnek olyan panaszok, mint hasi fájdalom, ill. hányinger.

Amennyiben a Posterisan forte végbélkúp gyakrabban használta, mint az előírás, egyszer vagy több alkalommal, nem várható a mellékhatások erősödése. Ebben az esetben, kérjük, folytassa az alkalmazást az előírt adaggal és kövesse az ajánlott gyógykezelést.

Ha elfelejti alkalmazni a Posterisan forte végbélkúpot

Amennyiben elfelejtette használni a végbélkúpot egyszer vagy néhány napon keresztül, folytassa a gyógykezelést pontosan az ajánlott adaggal és kövesse az előírt utasításokat. Ha több alkalommal történt mulasztás, kérjük, konzultáljon orvosával, aki megmondja, hogy meg kell-e hosszabbítani a kezelés időtartalmát.

Ha nem használja tovább a Posterisan forte végbélkúpot

Ha meg akarja szakítani a gyógykezelést vagy esetleg hamarabb befejezni a mellékhatások miatt, forduljon orvosához.

Amennyiben további kérdései vannak, kérdezze orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Posterisan forte végbélkúpnak is lehetnek mellékhatásai, azonban ez nem jelentkezik mindenkinél.

Ritka mellékhatások:

-    allergiás bőrreakciók (pl. a tartósítószer fenollal szemben)

-    hosszabb ideig tartó kezelés esetén: szövetsorvadás, bőrkiütések (szteroid-akne), a finom érágak tágulata (teleangiectasia), csíkok a bőrön (stria).

Ha hidrokortizon tartalmú készítményt hosszabb ideig, nagy adagban, kiterjedt bőrfelületen alkalmaznak, a kívánt helyi hatás mellett az egész szervezetet érintő (szisztémás) nem kívánatos hatások léphetnek fel.

Kérjük, kérdezze meg orvosát a lehetséges mellékhatások tüneteiről.

Ha a mellékhatások súlyosabbá válnak, vagy ha olyan mellékhatást észlel, ami a a betegtájékoztatóban nem szerepel, kérjük, tudassa orvosával vagy gyógyszerészével.

5.    A POSTERISAN FORTE VÉGBÉLKÚP TÁROLÁSA

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A Posterisan forte végbélkúpot a dobozon és a fóliacsomagoláson feltüntetett lejárai idő után nem szabad felhasználni.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓ

Hatóanyagok egy Posterisan forte végbélkúpban:

5,00 mg hidrokortizon és 387,1 mg vizes szuszpenzió, mely tartalmaz 1 milliárd inaktivált Escherichia coli baktériumot (alkotórészek és metabolitok), és tartósítószerként maximum 6,6 mg elfolyósított fenolt (= max 6,0 mg tiszta fenol).

Segédanyagok: Acetilcisztein, -tokoferol, natrium-edetát, szilárd zsír, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát

Hogy néz ki a Posterisan forte végbélkúp, és mit tartalmaz a doboz?

Posterisan forte végbélkúp fehér vagy sárgás színű kúp.

Egy doboz 10 darab végbélkúpot tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistrasse 2

12277 Berlin, Németország

Gyártó:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Rigistrasse 2

12277 Berlin, Németország

OGYI-T-7517/01

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 30670/55/03