Pimafucin 100 mg hüvelykúp 3x

3941/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Pimafucin 100 mg hüvelykúp

natamicin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Pimafucin 100 mg hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Pimafucin 100 mg hüvelykúp alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Pimafucin 100 mg hüvelykúp-ot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Pimafucin 100 mg üvelykúp-ot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIMAFUCIN 100 MG HÜVELYKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A natamicin szélesspektrumú antibiotikum, mely gombaölő hatással rendelkezik az élesztőgombákkal szemben, így a genitáliák leggyakoribb fertőzését okozó Candida albicans gombával szemben is gyorsan hat.

A hüvelykúp a test hőmérsékletén elolvad és habos krémmé alakul, mely képes a hüvely teljes területét befedni. Így a hüvely hátsó, nehezen elérhető részén is csökkenti a gyulladást és a fájdalmas, viszkető érzést.

2.    TUDNIVALÓK A PIMAFUCIN 100 MG HÜVELYKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Pimafucin 100 mg hüvelykúp-ot

-    ha allergiás (túlérzékeny) a natamicin-re vagy a Pimafucin 100 mg hüvelykúp egyéb összetevőjére.

-    ha Ön menstruál, a kezelést a menstruáció ideje alatt nem szabad sem elkezdeni, sem folytatni.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Ez ideig nem ismeretes kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mivel a natamicin nem szívódik fel a bőrről és a nyálkahártyáról, terhességben és a szoptatás ideje alatt is alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Pimafucin 100 mg hüvelykúp egyes összetevőiről

Ez a készítmény cetil-alkoholt és szorbitán-trioleátot tartalmaz, mely helyi bőr reakciót okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PIMAFUCIN 100 MG HÜVELYKÚP-OT?

A Pimafucin 100 mg hüvelykúp-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az alábbiakban megadott adagolást pontosan be kell tartani, hacsak az orvos másképp nem rendeli:

Naponta 1 hüvelykúp 3-6 napon át.

Este elalvás előtt 1 hüvelykúpot – fekvő helyzetben – a lehető legmélyebben kell a hüvelybe felhelyezni.

A terápiát vagy jóval a menstruáció várható kezdete előtt, vagy közvetlenül a menstruációt követően kell elkezdeni.

A szexuális együttlétet a Pimafucin 100 mg hüvelykúp alkalmazásának időszakában célszerű kerülni.

Ha az előírtnál több Pimafucin 100 mg hüvelykúp-ot alkalmazott

Elhúzódó túladagolás esetén sem a bőrön, sem a nyálkahártyán allergiás reakció nem észlelhető.

Amennyiben a hüvelykúpokat balesetszerűen elfogyasztják, akár a doboz egész tartalmát is, nem várható toxikus hatás, mivel a bélrendszerből a hatóanyag nem szívódik fel.

Ha elfelejtette alkalmazni a Pimafucin 100 mg hüvelykúp-ot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Pimafucin 100 mg hüvelykúp alkalmazását

Akkor is a kezelés végéig szedje a Pimafucin 100 mg hüvelykúp-ot, ha már közben jobban érzi magát Ne hagyja abba idő előtt a gyógyszer alkalmazását, mert a fertőzés továbbra is fennmarad.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Pimafucin 100 mg hüvelykúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A natamicint a bőr és a nyálkahártya jól tűri, még gyulladásos állapotában is. Allergiát nem okoz.

A ritka mellékhatás (10 000 betegből kevesebb, mint egy beteget érinthet) a következő:

- túlérzékenység észlelhető cetil-alkoholra.

Egyes esetekben a külső genitáliákon enyhe, égő érzés fordulhat elő a Pimafucin 100 mg hüvelykúp alkalmazását követően.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A PIMAFUCIN 100 MG HÜVELYKÚP-OT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Pimafucin 100 mg hüvelykúp-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Pimafucin 100 mg hüvelykúp

-    A készítmény hatóanyaga: 100 mg natamicin hüvelykúponként.

-    Egyéb összetevők: adipinsav, nátrium-hidrogén-karbonát, poliszorbát 80, szorbitán-trioleát, cetil‑alkohol, szilárd zsír.

Milyen a Pimafucin hüvelykúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fakó, vagy halványsárga színű, torpedó alakú, jellegzetes szagú hüvelykúp.

3 db hüvelykúp alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19.

2353 EW LEIDERDORP

Hollandia

Gyártó:

Temmler Italia S.r.I.,

Carugate,

Via delle Industrie 2.

I- 20061 Milánó

Olaszország

OGYI-T-5673/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:2010.10.07.