Oxycort külsöleges szuszpenziós spray 1x16,125g

24677/41/08

Oxycort külsőleges szuszpenziós spray

(Tarchomin Pharmaceutical)

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

Mit tartalmaz az Oxycort spray?

Hatóanyag:

Oxycort külsőleges szuszpenziós spray (30 ml):

Hidrokortizon            0,05 g

Oxitetraciklin-hidroklorid    0,15 g palackonként.

Oxycort külsőleges szuszpenziós spray (55 ml):

Hidrokortizon            0,10 g

Oxitetraciklin-hidroklorid    0,30 g palackonként.

Segédanyagok: Szorbitán-trioleát, lecitin, izopropil mirisztát, propán-bután hajtógáz (Drivosol 35).

Hogyan hat az Oxycort spray?

A készítmény az antibakteriális oxitetraciklin és a gyulladáscsökkentő hatású hidrokortizon kom­binációja.

Az oxitetraciklin egy antibiotikum, amely az arra érzékeny Gram- negatív és Gram-pozitív gennykeltő kórokozók okozta felületi bőrfertőzések megelőzésére vagy helyi kezelésére szol­gál. Gombák és vírusok ellen azonban hatástalan.

Hidrokortizon Elsősorban egy gyulladáscsökkentő és viszketés-csil­lapító hatású kortikoszteroid.

Milyen betegség kezelésére szolgál az Oxycort spray?

Oxitetraciklinekre érzékeny mikroorganizmus okozta bőrfertőzések, allergiás ekzema, ideg­rendszeri zavar következtében kialakuló viszkető, foltokban megjelenő bőrelváltozás (neu­ro­der­matitis), viszkető, gyulladásos bőrmegvastagodással járó folyamatok (pruritus lichenifi­ca­ti­óval), ekzemás bőrgyulladás (dermatitis), étel okozta ekzema, érintést követő bőrgyulladás (kontakt dermatitis). Nem jellegzetes viszketés. Lábszárfekély, kisebb kiterjedésű, elfertő­ző­dött égési sérülések, felfekvés.

Gennyesedéssel járó bőrbetegségek: szőrtüsző környékének gennyes gyulladása (furuncu­lo­sis), fertőző ótvar (impetigo), szőrtüszőgyulladás (folliculitis), tályog (abscessus).

Allergiás bőrbetegségek gennyesedéses komplikációi. Rovarcsípés, szúnyogcsípés. Orbánc.

Fagyás.

Mikor nem szabad alkalmazni az Oxycort sprayt?

Vírus infekciók, pl. akut herpes simplex, variola, bárányhimlő, bőr tuberkulotikus elváltozása, a kezelendő bőrfelület szifiliszes folyamata.

A bőr gombásodása, oltási reakciók, akne.

Ismert túlérzékenység tetraciklinekkel és/vagy hidrokortizonnal, vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.

A terhesség második fele, kisgyermekkor, 8 év alatti gyermek (lásd még Mi a teendő, ha Ön terhes vagy szoptat?)

Lehet-e az Oxycort sprayt más készítményekkel egyidejűleg alkalmazni?

Orvosát minden esetben tájékoztatnia kell, ha bármilyen más gyógyszert szed, vagy alkalmaz beleértve a vény né­l­kül kaphatókat is.

A kezeléssel egy időben nem szabad egyéb helyi gyógyszeres kezelést ill. kozmetikumokat al­kalmazni.

Mi a teendő, ha Ön terhes vagy szoptat?

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben, Ön terhes, ill. szoptat.

A készítmény minden esetben csak kifejezett orvosi utasításra alkalmazható, figyelembe véve a magzatra vonatkozó lehetséges kockázatokat.

Vezethet-e Ön járművet vagy kezelhet-e gépeket az Oxycort spray alkalmazása idején?

Nem valószínű, hogy az Oxycort spray hatással lehet az Ön járművezetői vagy más gépke­ze­lői képességeire.

Milyen adagban és milyen gyakorisággal kell az Oxycort spray-t alkalmazni?

Az Oxycort spray alkalmazása minden esetben kizárólag orvosi javaslatra, adagolása az orvos utasítása szerint történhet.

Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos alkalmazása:

A kezelendő bőrfelületet alaposan meg kell tisztítani. Naponta 2-4 alkalommal, kb. 20-25 cm távolságból egyenletesen, de takarékosan kell használni. Súlyos esetben 2 óránként is alkal­maz­ható, majd a gyakoriság csökkenthető, ha a terápiás hatás jelentkezik.

Súlyosabb fertőzés esetén steril gézlappal le lehet fedni a spray-vel kezelt felületet.

Minden esetben kérje ki kezelőorvosa véleményét.

Milyen mellékhatásai lehetnek az Oxycort spray-nek?

Allergiás reakciók, beleértve a ritkán előforduló érintésre kialakuló bőrgyulladást (kontakt der­matitis).

Gyakori az antibiotikumok okozta allergiás érzékenység kialakulása.

Különösen fedő kötéssel alkalmazott helyi kortikoszteroid kezelést követően a következő mel­lékhatásokat írták le: égő érzés, viszketés, irritáció, bőrszárazság, szőrtüsző gyulladás (fol­li­culitis), fokozott szőrzet növekedés (hypertrichosis), akne-szerű kiütések, bőrfesték (pig­ment)-hiány, szájkörüli gyulladás (perioralis dermatitis), allergiás, érintésre kialakuló bőr­gyul­­­ladás (kontaktdermatitis), bőr-felázás (maceratio), másodlagos fertőzés, bőrsorvadás (athrophia), striák, bőrlencsék (miliaria).

Ilyen reakciók, vagy a készítmény alkalmazásával összefüggő bármilyen helyi elváltozások esetén a kezelést meg kell szakítani és a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni kell.

Nagy felületen történő kezelés és/vagy hosszabb időn keresztül fedő kötés alkalmazása min­den esetben az orvos tudtával, kifejezett utasítására alkalmazható!

Mire kell ügyelni az Oxycort spray használata során?

A helyileg alkalmazott kortikoszteroid tartalmú készítményt nem szabad hosszabb vagy kor­lát­lan ideig használni. Ez különösen érvényes az arcon és a kipállott testfelületeken.

Helyi gyulladás fellépésekor a készítmény alkalmazását fel kell függeszteni és a kezelőorvos javaslata alapján más megfelelő kezelést kell alkalmazni.

A készítmény a szemek körüli területeken nem használható. Az arcon történő alkalmazáskor a szemeket becsukni és védeni kell. A spray belégzését el kell kerülni.

Mi a teendő, ha egyszerre többet adagolt az Oxycort spray-ből?

Az előírásnak megfelelő használat esetén nem fordul elő túladagolás. Nagy adaggal történő hosszan tartó kezelés esetén nem kívánatos hatások fordulhatnak elő és a hidrokortizon álta­lá­nos hatásaival lehet számolni.

Nincs specifikus ellenszere. Túladagolás esetén a készítmény használatát fel kell függeszteni és - elsősorban nagyobb kiterjedésű gyulladások, égések, hosszantartó kezelés stb. esetén - a kezelőorvost értesíteni kell.

Mennyi ideig tárolható az Oxycort spray?

A spray-t csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad fel­használni.

Hogyan kell tárolni az Oxycort spray-t?

Legfeljebb 25 °C-on tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:

Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A. (2, Fleminga street, 03-176 Warszawa, Lengyelország)

OGYI-T- 7987/01    (30 ml)

OGYI-T- 7988/01    (55 ml)

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. augusztus 20.