Norifaz Trio 35 mg film- és rágótabletta 4x+56x

OGYI/8996/2010         3.verzió

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

NORIFAZ Trio 35 mg film- és rágótabletta

rizedronát-nátrium, kalcium-karbonát, kolekalciferol

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Norifaz Trio és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Norifaz Trio szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Norifaz Trio -t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Norifaz Trio -t tárolni?

6. További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NORIFAZ Trio ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Mi a Norifaz Trio?

A Norifaz Trio-t két gyógyszer alkotja.

Egyik a Norifaz 35 mg filmtabletta , hatóanyaga a rizedronát, az ún. biszfoszfonátok csoportjába tartozik, melyek egyes csontritkulással kapcsolatos csontbetegségek nem hormonális kezelésére szolgálnak. A Norifaz filmtabletta közvetlenül a csontrendszerre hat, erősíti a csontokat, és így csökkenti a csonttörések veszélyét.

A csont egy élő szövet. Az öreg csontszövet folyamatosan kicserélődik új csontszövetre.

A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő nőknél) követő csontritkulás egy olyan állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az eséseket követően hajlamosabb lesz a törésekre. A csontritkulás férfiiakban is előfordulhat, számos okból kifolyólag, mint életkor és/vagy a férfi nemi hormon (tesztoszteron) alacsony szintje.

A csigolya, a csípő- és a csuklócsontok azok , amelyek a leghajlamosabbak a törésre, bár ez bármelyik csontunkkal bekövetkezhet. A csontritkulás - és ezzel összefüggésben a törések - okozhatnak hátfájást, magasságcsökkenést és hajlott testtartást is. Sok csontritkulásban szenvedő betegnél nem jelentkezik semmilyen tünet, így nem is tudnak róla, hogy ilyen betegségben szenvednek.

A Norifaz 35 mg filmtabletta csontritkulás kezelésére alkalmazható

-     nők esetén a menopauzát követően, abban az esetben is, ha a csontritkulás súlyos. Csökkenti a csigolya- és csípőtörés kockázatát.

-     férfiak esetén.

Másik a Calcichew D3 rágótabletta, hatóanyagai a kalcium- és D-.vitamin, melyek kiegészítőként alkalmazhatók a csontritkulás (oszteoporózis) kezelését szolgáló specifikus kezelésben azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a D vitamin- és kalciumhiány kockázata, amelyet a Norifaz kezelés még továbbfokozhat.

2.    TUDNIVALÓK A NORIFAZ Trio SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Norifaz Trio-t

·    ha túlérzékeny (allergiás) a Norifaz filmtabletta vagy a Calcichew D3 rágótabletta hatóanyagaira (rizedronát, kalcium, vitamin D3), vagy bármely segédanyagára (lásd. 6. Mit tartalmaz a Norifaz Trio)

A Norifaz 35 mg filmtabletta miatt ellenjavallt:

·    ha orvosa szerint Önnek ún. hipokalcémiája van (alacsony kalcium-szint a vérben),

·    ha elképzelhető, hogy terhes; vagy azt tervezi

·    ha szoptat,

·    ha súlyos veseelégtelenségben szenved.

A Calcichew-D3 rágótabletta miatt ellenjavallt:

·    ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szemben,

·    ha olyan betegségekben szenved, amelyek kóros mértékben megemelik a vér kalciumszintjét (hiperkalcémia) vagy kóros mértékben fokozzák a kalcium kiürülését a vizelettel (hiperkalciuria),

·    ha veseköve van.

·    D-vitamin túladagolás esetén

A Norifaz filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, feltétlenül konzultáljon kezelőorvosával, ha

·    nem képes 30 percig függőleges helyzetben (állva vagy ülve) maradni a tabletta bevételét követően

·    ha csont- és ásványianyagcsere-zavarban szenved (pl. D-vitamin-hiány vagy mellékpajzsmirigy-rendellenesség, mindkét betegség alacsony kalcium-szinthez vezet)

·    ha a kórelőzményben nyelőcső (szájat a gyomorral összekötő cső) megbetegedés szerepel, például fájdalmas a nyelés vagy nehezen tud nyelni

·    ha ún. szarkoidozisban (egy fajta, a tüdőre ható immunrendszeri zavar, lihegő jellegű légzéssel és köhögéssel) szenved

·    ha már szed D-vitamin kiegészítőt

·    ha az orvosa szerint Ön bizonyos cukrokkal szemben érzékeny (pl. tejcukor)

·    ha fájdalmat állkapocs-ödémát vagy zsibbadást érzett vagy érez, ill. „nehéz” állkapocs ill. meglazult fogak érzése van

·    ha fogászati kezelés alatt vagy szájsebészeti műtét előtt áll, akkor tájékoztassa fogorvosát, hogy Norifaz filmtabletta kezelésben részesül.

.A Calcichew-D3 rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Idős betegeknél, akik egyidejűleg szívglikozid- vagy vízhajtókezelésben részesülnek, illetve azoknál, akik nagymértékben hajlamosak a vesekőképződésre, fontos a vér kalciumszint és a veseműködés rendszeres ellenőrzése.

A vér kalcium szintjének kóros mértékű megemelkedése (hiperkalcémia) illetve vesekárosodásra utaló jelek megjelenésekor csökkenteni kell az adagot vagy fel kell függeszteni a kezelést.

A D-vitamin csak kellő óvatosság mellett alkalmazható károsodott veseműködésű betegeknél.

Súlyos veseelégtelenségben a kolekalciferol formában adott D-vitamin anyagcseréje nem a megszokott módon zajlik, ezért egyéb típusú D-vitamint kell alkalmazni.

A rágótabletta csak kellő elővigyázatosság mellett írható fel szarkoidózisban (ismeretlen eredetű, a szervezet különböző részein sejtcsomók képződésével járó gyulladásos megbetegedésben) szenvedő betegeknek.

A hiperkalcémia fokozott kockázata miatt ágyhoz kötött (immobilizált), csontritkulásban szenvedő betegeknél Calcichew-D3 rágótabletta csak kellő óvatossággal használható.

A Calcichew-D3 rágótabletta D-vitamin tartalmát (220 NE) egyéb D-vitamin tartalmú gyógyszerek felírásakor figyelembe kell venni.

További kalcium vagy D-vitamin dózisokat kizárólag szigorú orvosi felügyelet mellett lehet szedni. Ilyen esetekben gyakran kell ellenőrizni a szérum kalcium tartalmát és a vizeletbe kiválasztódó kalcium mennyiségét.

Orvosa tájékoztatni fogja, mit tegyen, ha a fenti esetek valamelyike fennáll és Norifaz Trio kezelésben részesül.

Fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonúriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, kerese fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne szedje a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.

Felhívjuk a figyelmét az alábbiakra:

A Norifaz 35 mg filmtablettát egészben kell lenyelni, a 3. pontban (Hogyan kell a Norifaz Trio-t szedni) részletezett előírásnak megfelelően. A szájüregi és garat irritáció kialakulásának elkerülése érdekében semmiképpen ne rágja szét, ne szopogassa a Norifaz filmtablettát.

A Calcichew-D3 rágótablettát elrágva vagy elszopogatva kell bevenni.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Norifaz 35 mg filmtabletta

Az alábbi anyagokat tartalmazó készítmények közül bármelyik, egyidejűleg szedve a Norifaz-zal csökkenti annak hatását:

·    Kalcium

·    Magnézium

·    Alumínium (például egyes savlekötő gyógyszerek)

·    Vas.

Ilyen gyógyszereket a Norifaz bevétele után legalább 30 perccel kell bevenni.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Calcichew D3 rágótabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen, ha

- tiazidtartalmú vízhajtót szed, mert az ilyen típusú vízhajtók csökkentik a kalcium vizelettel történő kiürülését.

- A szervezet egészére ható (szisztémás) kortikoszteroidok csökkentik a kalcium felszívódását. Együttes adagoláskor szükségessé válhat a Calcichew-D3 rágótabletta dózisának emelése.

- A kalciummal végzett kezelés során fellépő magas kalciumszint (hiperkalcémia) fokozhatja a szívglikozidok toxicitását. Ilyen esetekben elengedhetetlen a beteg elektrokardiogrammjának (EKG) és szérum kalcium szintjének rendszeres ellenőrzése.

- Biszfoszfonát vagy nátrium-fluorid egyidejű alkalmazásakor ezeket a készítményeket legalább három órával a Calcichew-D3 rágótabletta bevétele előtt kell bevenni, mivel csökkenthetik a felszívódást.

- Ioncserélő gyantákkal, pl. kolesztiraminnal vagy hashajtókkal pl. parafinolajjal végzett párhuzamos kezelés csökkentheti a D-vitamin felszívódását.

- A kalcium-karbonát befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott tetraciklin-készítmények felszívódását. Emiatt tetraciklin-készítményeket legalább két órával a szájon át adott kalcium előtt vagy négy-hat órával utána lehet bevenni.

Felhívjuk a figyelmét az alábbiakra:

A Norifaz 35 mg filmtabletta felszívódását a Calcichew-D3 egyidejű bevétele ronthatja.

A Norifaz és a Calcichew-D3 egyidőben nem vehető be, a Norifaz-t legalább 3 órával a Calcichew-D3 alkalmazását megelőzően kell bevenni.

A Norifaz egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nagyon fontos, hogy a Norifaz tablettát ne vegye be étellel vagy itallal (kivéve a tiszta vizet), mivel a gyógyszer nem fogja tudni a megfelelő hatást kifejteni. Kiváltképpen ne vegye be ezt a készítményt tejjel, tejtermékekkel egyidőben, mivel ezek a termékek kalciumot tartalmaznak (lásd 2. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek).

Táplálkozni és inni (kivéve a tiszta vizet) legalább 30 perccel a Norifaz tabletta bevételét követően lehet csak.

A Calcichew-D3 rágótabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A spenótban és rebarbarában található oxálsav, illetve a teljes kiőrlésű gabonákban lévő fitinsav gátolhatja a kalcium felszívódását azáltal, hogy oldhatatlan vegyületet képez a kalciumionokkal. A beteg magas oxálsav- vagy fitinsav-tartalmú ételek fogyasztását követően legalább két óráig ne vegyen be kalciumtartalmú készítményeket.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a Norifaz Trio-t, ha terhességet tervez, terhes vagy terhesség gyanúja áll fenn (lásd. 2. Ne szedje a Norifaz Trio-t). A rizedronát-nátrium (a Norifaz hatóanyaga) alkalmazásának lehetséges kockázata terhesség alatt nem ismert.

Ne szedje a Norifaz Trio-t, ha szoptat (lásd. 2. Ne szedje a Norifaz-t).

Az Norifaz Trio kizárólag nők esetén a menopauzát követően ill. férfiak kezelésére alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem figyeltek meg a Norifazzal kapcsolatosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást.

Fontos információk a Norifaz Trio egyes összetevőiről

A filmtabletta laktóz-monohidrátot, a rágótabletta szorbitolt (E420) és rágótablettánként 0,84 mg szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, egyeztessen orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Calcichew-D3 rágótabletta aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrás. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A Norifaz Trio-t?

Adagolás

A Norifaz Trio-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

Norifaz 35 mg filmtabletta - szokásos adag:

Hetente egy alkalommal egy Norifaz filmtabletta (35 mg rizedronát-nátrium).

Válasszon ki egy alkalmas napot a héten. Minden héten ugyanazon a napon vegye be a Norifaz tablettát.

Mikor kell szedni a Norifaz filmtablettát ?

Legalább 30 perccel a napi első étel vagy ital (kivéve ivóvíz) fogyasztása, vagy egyéb gyógyszerbevétel előtt vegye be a Norifaz filmtablettát.

Hogyan kell szedni a Norifaz filmtablettát ?

·    A tablettát függőleges testhelyzetben (állva, vagy ülve) szabad bevenni, a gyomorégés elkerülése érdekében

·    Nyelje le legalább egy pohár ivóvízzel (≥ 120 ml).

·    A filmtablettát egészben kell lenyelni, nem szabad elszopogatni vagy szétrágni.

·    A tabletta bevételét követően 30 percig nem szabad lefeküdni.

A Calcichew-D3 rágótabletta adagolása:

Az Norifaz Trio Calcichew-D3 összetevőjét naponta 2-szer elrágva vagy elszopogatva kell bevenni.

A gyógyszerek bevételének időpontjait (pl. Norifaz mentes napokon a napi első Calcichew-D3 rágótabletta reggeli vagy déli bevétele) az Ön életmódjának, időbeosztásának függvényében kezelőorvosa egyedileg határozza meg.

Ha az előírtnál több Norifaz Trio-t vett be

Amennyiben a Norifaz filmtablettábóll vett be többet:

Nincs speciális információ a rizedronát-nátriummal történő túladagolással kapcsolatban. Jelentős túladagolásnál szérum kálcium-szint csökkenés várható. A hypocalcaemia tünetei és jelei megjelenhet ezen betegeknél. Ha Ön, vagy bárki más véletlenül az előírtnál több tablettát vett be, igyon egy pohár tejet és azonnal értesítse orvosát vagy forduljon egy kórházhoz.

Amennyiben a Calcichew D3-ból vett be többet:

Tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mert az előírtnál több gyógyszer bevétele megemelheti a vér kalciumszintjét, D vitamin túladagolást okozhat és ez orvosi kezelést tehet szükségessé.

Ha elfelejtette bevenni a Norifaz Trio-t

Ha elfelejtett bevenni egy Norifaz filmtablettát, vegyen be egy filmtablettát még azon a napon, amikor az adag kimaradása az eszébe jut. Ezután újra az eredeti kezelési rendnek megfelelően, a kiválasztott napon kell folytatni a készítmény szedését.

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására. A gyógyszerrel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Calcichew-D3 rágótablettát,a soron következő időpontban vegye be a tablettát. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Norifaz 35 mg alkotórész szedését

Forduljon kezelőorvosához, mielőtt úgy dönt, hogy abbahagyja a gyógyszer szedését. A kezelés abbahagyása azt eredményezheti, hogy újra csökkenhet a csonttömege. Az orvos tájékoztatja a Norifaz gyógyszerrel való kezelés idejéről.

Gyógyszerrel kapcsolatos további kérdései esetén forduljon kezelőorvosához

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Norifaz Trio is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Norifaz 35 mg filmtabletta összetevővel összefüggésben az alább felsorolt mellékhatások léphetnek fel:

Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbi tünetek valamelyikét tapasztalja:

·    Súlyos allergiás reakció, mely az arc, ajkak, a nyelv és a garat duzzanatával jár, és légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

·    Súlyos bőrreakciók - beleértve a hólyagos bőrelváltozásokat - , melyeket egyedi esetekben jelentettek.

·    Szemgyulladás, mely általában fájdalommal, szempirossággal és fényérzékenységgel jár,

·    Állkapocs-csont problémák, melyek késedelmes sebgyógyulással és fertőzéssel járnak, és gyakran a foghúzást követően jelentkeznek (lásd 2. pont )

Ha ilyen tüneteket tapasztal, feltétlenül konzultáljon orvosával vagy fogorvosával..

A klinikai vizsgálatok során észlelt, a kezeléssel valószínűleg összefüggő mellékhatások általában enyhék voltak és nem igényelték a kezelés megszakítását.

Gyakori: 100 kezelt betegből több, mint egynél; de 10 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő

·    emésztési zavarok, hányinger, gyomorfájdalom, gyomorgörcs vagy kellemetlen érzés a gyomortájon, székrekedés, teltségérzés, puffadás, hasmenés

·    izomfájdalom, izületi- vagy csontfájdalom

·    fejfájás

Nem gyakori: 1000 kezelt betegből több, mint egynél; de 100 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő

·    A nyelőcső gyulladása, beszűkülése vagy kifekélyesedése (ami nehezített és fájdalmas nyelést okoz), a gyomor és a nyombél gyulladása.

·    Szivárványhártya-gyulladás (a szembogár színes részének gyulladása, piros fájdalmas szemek, látászavarral)

Ritka: 10 000 kezelt betegből több, mint egynél; de 1000 kezelt betegből kevesebb, mint egynél fordul elő

·    Nyelvgyulladás (vörös, duzzadt nyelv, mely fájdalmas is lehet), nyelőcsőszűkület

·    Kóros májfunkciós eredmények, ezek a vérvizsgálati eredményekben jelentkezhetnek.

Ritkán a kezelés kezdetén szérum kalciumszint- és foszfátszint csökkenés jelentkezhet a betegben.

Ezek a változások általában csekély mértékűek, és tüneteket nem okoznak.

A Calcichew D3 rágótabletta összetevővel összefüggésben az alább felsorolt mellékhatások léphetnek fel:

Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek

Nem gyakori: magas kalcium vérszint és fokozott kalciumürítés a vizelettel.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: székrekedés, fokozott bélgázképződés, hányinger, hasi fájdalom és hasmenés.

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Nagyon ritka: viszketés, bőrkiütés és csalánkiütés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A NORIFAZ Trio-t TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Norifaz Trio-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolható. A nedvesség elleni védelem érdekében a Calcichew D3 rágótabletta alkotó tartályát jól lezárva kell tartani.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Norifaz Trio

Norifaz 35 mg filmtabletta

A készítmény hatóanyaga: 35 mg rizedronát-nátrium., ami 40,17 mg rizedronát-nátrium-hemi-pentahidrátnak felel meg tablettánként.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag:

laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát.

Bevonat:

hipromellóz, titán-dioxid (E 171), makrogol 400, hidroxi-propil-cellulóz, makrogol 8000, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sárga vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172).

Calcichew D3 rágótabletta

A készítmény hatóanyagai:

500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában)

5,50 mikrogramm (220 NE) kolekalciferol (D3-vitamin) por alakú kolekalciferol-koncentrátum formájában.

Egyéb összetevők:

aszpartám, magnézium-sztearát, povidon, narancsízű granulátum, szacharóz, szorbit (E420).

dl-α-tocopherol, hidrogénezett szójaolaj, kukoricakeményítő,

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmtabletta és rágótabletta.

Norifaz 35 mg filmtabletta

Filmtabletta: Világos narancsszínű, kerek, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletták.

Calcichew D3 rágótabletta

Fehér színű, korong alakú, mindkét oldalán domború, világos sárga pettyes, jellemző narancsillatú és ízű rágótabletta. Törési felülete fehér színű.

Norifaz 35 mg filmtabletta

4 db filmtabletta színtelen, fehér PVC/PVDC /alumínium buborékcsomagolásban. .

Calcichew D3 rágótabletta

56 db vagy 60 db rágótabletta fehér, csavaros HDPE (nagy sűrűségű polietilén) kupakkal és garanciazárást biztosító LDPE (alacsony sűrűségű polietilén) betéttel lezárt fehér HDPE tartályban.

Közös csomagolási egység: 1 buborékcsomagolás (4 db tablettával)+1 tartály (56db,vagy60 db tablettával) dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Aramis Pharma Kft.

1095 Budapest Mester u.28.

Magyarország

Gyártó:

Extractum Pharma Zrt.

6413 Kunfehértó IV. körzet 6.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Cím

Aramis Pharma Kft.

1095 Budapest Mester u. 28.

Magyarország

Telefon

(36) 1 219 07 75

OGYI-T-21247/01        4 x Norifaz 35 mg filmtabletta + 56 x Calcichew D3 rágótabletta

OGYI-T-21247/02        4 x Norifaz 35 mg filmtabletta + 60 x Calcichew D3 rágótabletta

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 16.