NODIL végbélkúp 10x - szalagcsomagolásban

OGYÉI/8469/2022

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Nodil végbélkúp

efedrin-hidroklorid, lidokain, bázisos bizmut-gallát, cink-oxid, perubalzsam és natív ricinusolaj

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Nodil végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Nodil végbélkúp alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Nodil végbélkúpot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Nodil végbélkúpot tárolni?

6.    További információk.

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NODIL VÉGBÉLKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az aranyér tüneteinek (viszketés, vérzés, fájdalom, gyulladás) enyhítésére érzéstelenítő, érszűkítő, gyulladáscsökkentő, fertőtlenítő összetevőket tartalmazó végbélkúp.

2.    TUDNIVALÓK A NODIL VÉGBÉLKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Nodil végbélkúpot:

-    ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Nodil végbélkúp egyéb összetevőjére

-    ha terhes

-    ha a beteg 18 év alatti életkorú

-    ha szívtáji szorító fájdalom (instabil angina), szívritmuszavar (kardiális arritmia), nem kontrollált magas vérnyomás, a porfirin anyagcsere zavara (porfíria) valamint veseelégtelenség áll fenn.

A Nodil végbélkúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Szív-érrendszeri megbetegedések esetén kérje ki kezelőorvosa tanácsát, aki a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelése alapján eldönti, hogy Ön alkalmazhatja-e a készítményt.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Óvatosan adható szívglikozidokkal, guanetidinnel és rokonvegyületeivel, MAO-bénítókkal, triciklusos antidepresszánsokkal, propranolollal, cimetidinnel.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Terhesség időszakában a végbélkúp nem alkalmazható mivel a bizmut hatóanyag átjut a méhlepényen és bekerül a magzat szervezetébe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény alkalmazása során olyan mellékhatásokat okozhat, amelyeket járművezetés vagy balesetveszéllyel járó munka végzése során figyelembe kell venni. Amennyiben a készítmény alkalmazása során szédülést, szorongást tapasztal, ne vezessen, vagy az idő alatt ne alkalmazza a készítményt.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NODIL VÉGBÉLKÚPOT?

A Nodil végbélkúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

A készítmény szokásos adagja: amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, 1 kúpot kell a végbélbe helyezni, naponta legfeljebb 2-szer.

A kúp alkalmazása lehetőleg székelés és tisztasági lemosás után történjék.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Nodil végbélkúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény allergiás reakciót válthat ki, vizenyősséget (ödémát), igen ritkán súlyos allergiás reakciót, de nem ad keresztreakciót az észter típusú helyi érzéstelenítőkkel (pl.: prokainnal).

Efedrinnel szembeni túlérzékenység esetén szorongás, álmatlanság, szédülés, magas vérnyomás, szívritmuszavar (extraszisztole), hányinger, hányás fordulhat elő.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A NODIL VÉGBÉLKÚPOT TÁROLNI?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Nodil végbélkúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Nodil végbélkúp?

- A készítmény hatóanyagai:

30 mg efedrin-hidroklorid, 80 mg lidokain, 100 mg bázisos bizmut-gallát, 100 mg cink-oxid, 100 mg perubalzsam és 40 mg natív ricinusolaj végbélkúponként.

Egyéb összetevők:

Poliszorbát 20, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szilárd zsír.

Milyen a Nodil végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Zöldessárga színű, jellemző szagú, egynemű, sima torpedó alakú végbélkúp.

10 db végbélkúp alumínium fóliacsíkban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. március.