Progress bar Progress bar

Nocutil 0,2 mg tabletta 30x

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

Gyártó / Forgalmazó: Gebro-Broschek GmbH.

Hatóanyag: desmopressin

Cikkszám: 652561

Normatív TB támogatás: Igen

Közgyógyellátásra kapható: Nem 

EÜ támogatásra adható: Igen

EÜ kiemelt támogatás: Nem 

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

készleten ikonOnline foglalható

A BENUvény.hu oldalunkon csak az online patikák kínálata látszódik. Keresse fel a patikakeresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.
Nocutil 0,2 mg tabletta 30x

Nocutil 0,2 mg tabletta 30x leírás, használati útmutató

Cikkszám

652561

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 30x





4. sz. melléklete az OGYI-T-20 088/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedélyének

    Budapest, 2006. március 30.

        Szám: 15 768-15 769/40/2005

        Előadó: dr. Mészáros Gabriella

        Melléklet:

        Tárgy: Betegtájékoztató

        (Javítás: hatóanyag; 2006. 08. 17.

        Dr. Mészáros G.)


BETEGTÁJÉKOZTATÓ


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.


A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Nocutil tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Nocutil tabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Nocutil tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Tárolás



Nocutil 0,1 mg tabletta

Nocutil 0,2 mg tabletta



Hatóanyag:

Nocutil 0,1 mg tabletta: 0,10 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,089 mg dezmopresszinnek) tablettánként.

Nocutil 0,2 mg tabletta: 0,20 mg dezmopresszin-acetát (megfelel 0,178 mg dezmopresszinnek) tablettánként.

Segédanyagok:

Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, burgonyakeményítő, laktóz monohidrát (0,1 mg tabletta: 60 mg, 0,2 mg-os tabletta: 120 mg)

Leírás:

Tabletta: fehér színű, mindkét oldalán domború, egyik oldalán felezőbemetszéssel ellátott tabletta.

Csomagolás:

30 db tabletta nedvességmegkötő betéttel ellátott, fehér, csavaros, garanciazáras, gyermekbiztos, PP kupakkal lezárt fehér, HDPE tartályban és dobozban.



Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Gebro Pharma GmbH, Fieberbrunn, A-6391 Ausztria.



1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOCUTIL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


A tabletták hatóanyaga az antidiuretikus hatással rendelkező dezmopresszin, mely csökkenti a képződő vizelet mennyiségét. A dezmopresszint szintetikusan állítják elő, de hatása megegyezik a szervezetben képződő természetes anyag vizelet mennyiségét szabályozó hatásával.


Javallat:

·    Az éjszakai ágybavizelés (enuresis nocturna) kezelésére adható 5 évesnél idősebb gyermekek esetében ( ha a nem-gyógyszeres kezelési próbálkozások eredménytelenek vagy nem kellően hatékonyak voltak).

·    A centrális diabetes insipidus kezelésére, mely olyan betegség, amikor a vizelet mennyisége a normálist többszörösen meghaladja és beteget állandó jelleggel nagyfokú szomjúság gyötri. Ez az állapot agysebészeti beavatkozás vagy az agyat ért trauma következtében is kialakulhat.



2.    TUDNIVALÓK A NOCUTIL TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT


Nem alkalmazható a Nocutil tabletta:

·    A készítménnyel szembeni túlérzékenység (allergiás reakció) jelentkezése esetén, mint pl. bőrviszketés, bőrvörösödés, nehézlégzés, (ld. a készítmény összetevői részt).

·    5 éves kor alatt;

·    Nem megfelelő antidiuretikus hormon (ADH) képződés estén.(ezt a diagnózist is orvosa tudatja Önnel).

·    Ha éjjel nappal sok vizet vagy más folyadékot (beleértve az alkoholt is) iszik.

·    Ha szívbetegségben szenved vagy más okból kifolyólag vizelthajtó (vízhajtó) gyógyszer(eke)t szed.

·    Hyponatraemia esetén, (amikor a vérben alacsony a nátrium mennyisége).

·    Enyhe vagy súlyos veseelégtelenség esetén.

·    65 évesnél idősebb betegek esetén a primer enuresis nocturna kezelésére.

·    súlyos (IIB típusú) Willebrand betegség; 5%-os VIII. faktor aktivitású betegek; VIII. faktor antitestek.


Feltétlenül tudassa orvosával, ha:

·    Cisztikus fibrózisban (= mukoviszcidózis; örökletes anyagcsere betegség) szenved.

·    Coronaria a szívet ellátó ér) betegségben szenved.

·    Magas vérnyomása van

·    Krónikus vesebetegsége van.

·    Terhes vagy tervezi azt.

·    Szoptat.


Terhesség, szoptatás:

·    Terhesség esetén a diabetes insipidus kezeléshez a gyógyszer adagját kezelőorvosának kell mágallapítania, aki vérnyomását is ellenőrizni fogja, mivel megnő a terhességgel összefüggésben jelentkező magas vérnyomás előfordulásának veszélye.

·    Ha szoptat kérje ki orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. A dezmopresszin jelentéktelen hányada került az anyatejbe, a csecsemőkön jelentkező mellékhatás nem ismert.


Fontos információk a Nocutil tabletta egyes összetevőiről:

·    Tejcukor érzékenységben (laktóz intoleranciában) figyelembe kell venni, hogy a 0,1 mg-os tabletta 60 mg, a 0,2 mg-os tabletta 120 mg tejcukrot is tartalmaz tablettánként.


Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):

Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják más gyógyszerek hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszert is szed vagy szedett a közelmúltban, akkor is, ha azok recept nélkül kaphatók, különös tekintettel az alább felsoroltakra:

·    indometacin vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) gyógyszerek,

·    a szérum emelkedett lipid-szintjének kezelésére alkalmazott klofibrát,

·    a szülési fájdalmat stimuláló oxytocin,

·    depresszió kezelésére szolgáló szerek un.: triciklusos antidepresszánsok,

·    az antidepresszív gyógyszerek körébe tartozó szelektív szerotonin reutake gátlók, pl. fluoxetin,

·    klórpromazin,

·    karbamazepin,

·    hasmenés kezelésére használt loperamid,

·    cukorbetgség kezelésére javallt glibenclamid,

·    depresszió kezelésére használt lítium,

·    szívbetegség kezelésére használt bármilyen gyógyszer.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem vizsgálták a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre kifejtett hatását.



3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NOCUTIL TABLETTÁT?


Erre vonatkozóan kövesse orvosa tanácsát. Az orvos által megállapított adag, kizárólag Önre vonatkozik. Ha az adagolást illetően kételyei merülnek fel, vagy nem biztos valamiben, kérje gyógyszerésze segítségét.

·    Gyógyszerét mindig azonos időben vagy étkezés előtt, vagy étkezés után vegye be. A gyógyszer bevételéhez tilos sok folyadékot inni, ez a tilalom az úszás során történő víznyelésre is vonatkozik.

·    Betegség, hasmenés vagy egyéb víz- és elektrolitháztartás egyensúlyzavar esetén a Nocutil tabletta bevételét fel kell függeszteni. Hányás, hasmenés estén a Nocutil tabletta belvételét abba kell hagyni, mindaddig amíg állapota rendeződik.


Éjszakai ágybavizelés:

Az éjszakai ágybavizelés kezelésének szokásos kezdő adagja 0,2 mg lefekvés előtt. Ezt az adagot kezelőorvosa 0,4 mg-ig növelheti, ha a 0,2 mg-os adag hatékonysága nem kielégítő.

A gyógyszer hatékonysága fokozható, ha a beteg a lefekvés előtt a folyadék fogyasztását kerüli.

A gyógyszer alkalmazása előtt 1 és alkalmazása után 8 óra hosszáig folyadékot csak kifejezett szomjúságérzet esetén lehet inni minimális mennyiségben.

3 hónapos Nocutil kezelés után, a kezelőorvos javaslatára, kb. 1 hétre fel kell függeszteni a Nocutil kezelést annak eldöntése érdekében, hogy a továbbiakban kell-e folytatni a terápiát.


Diabetes insipidus:

A diabetes insipidus szokásos kezdő adagja 3-szor 0,1 mg naponta. A szükséges napi adagot orvosa egyénileg fogja meghatározni, a gyógyszer szokásos napi adagja 3-szor 0,1-0,2 mg.

Néhány esetben a napi adag akár 1,2 mg (3-szor 0,4 mg/nap) is lehet.


Ha a Nocutil kezelés hatékonyságát túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, erről tájékoztassa kezelőorvosát.


Ha elfelejtette alkalmazni a Nocutil tablettát:

Ilyenkor csak a következő adagot vegye be.


Ha az előírtnál több Nocutil tablettát vett be (túladagolás):

A túladagolás folytán a szervezetben túlzott vízfelhalmozódás következhet be. Ennek következménye lehet az enyhe vérnyomás emelkedés, szapora szívverés, kipirulás, fejfájás, görcsroham, rossz közérzet és gyomorfájdalom.

Ha ilyen tüneteket észlel, rögtön értesítse orvosát.



4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszernek, a Nocutil tablettának is lehetnek mellékhatásai.


A kezelt beteg közül a legtöbben nem tapasztalnak semmilyen problémát a Nocutil tabletta szedése során.

Az éjszakai ágybavizelés és a diabetes insipidus kezelésekor leggyakrabban jelentkező mellékhatások, melyek 100 kezelt beteg közül egyet érintenek: fejfájás, gyomorfájdalom és rossz közérzet.

Nagyon ritkán előforduló mellékhatások, melyek 10 000 kezelt beteg közül egyet érintenek: a vér alacsony nátrium tartalma és gyermekeknél emocionális zavarok. Ezek a mellékhatások a Nocutil tabletta adagjának csökkentésével megelőzhetők, vagy megszüntethetők.

Izolált esetekben (1 eset 10 000 kezelt betegre) allegriás bőrreakciókat és akut, általános allergiás (túlérzékenységi) reakciókat jelentettek.


A Nocutil tabletta bevételekor fontos, hogy csökkentse a folyadékbevitelt. Ha túl sok folyadékot iszik, szervezetében túlzott vízfelhalmozódás következhet be, melynek következtében a nátrium koncentráció lecsökken, és ez görcsrohamokat eredményezhet. Az idős és nagyon fiatal gyerekek erre hatásra mégérzékenyebbek lehetnek. Mivel a vízretenció súlygyarapodást eredményez ezért ha testtömegebén hírtelen változást észlel, erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát. Ha hosszantartó fejfájás, hányinger vagy súlyos gyomorfájdalmat észlel, azoonal forduljon kezelőorvosához.


Ha ezen tünetek bármelyikét vagy más szokatlan hatást észlel, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Jegyezze fel, hogy az észlelt tünetek mikor kezdődtek és mennyi ideig tartanak.



5.    TÁROLÁS


Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A kezelés befejezése után a fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba, ahol gondoskodnak a megmaradt tabletták biztonságos megsemmisítéséről.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



OGYI-T-20 088/01    Nocutil 0,1 mg tabletta 30 db


OGYI-T-20 088/02    Nocutil 0,2 mg tabletta 30 db


Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 15 768-15 769/40/2005



Besorolás típusa

Kiszerelés

30x

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.