Nevanac 1mg/ml szuszpenziós szemcsepp 5ml
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
Gyártó / Forgalmazó: Alcon Pharmaceuticals Ltd.
Hatóanyag: nepafenac
Cikkszám: 124014
Normatív TB támogatás: Nem
Közgyógyellátásra kapható: Nem
EÜ támogatásra adható: Nem
EÜ kiemelt támogatás: Nem
Nevanac 1mg/ml szuszpenziós szemcsepp 5ml leírás, használati útmutató
Cikkszám |
124014 |
Besorolás típusa | |
Hatóanyag | |
Kiszerelés | 5ml (palack) |
NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Nepafenak
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a NEVANAC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a NEVANAC alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a NEVANAC-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a NEVANAC-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a NEVANAC és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A NEVANAC nepafenac hatóanyagot tartalmaz, és az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentő
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp felnőttek esetében a szürkehályog műtétet követően a
szemfájdalom és gyulladás megelőzésére és megszüntetésére szolgál.
2. Tudnivalók a NEVANAC alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a NEVANAC-ot:
- ha allergiás a nepafenakra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiás egyéb, nem szteroid gyulladásgátlókra.
- ha egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásakor asztmát, bőrallergiát vagy orrában
nagyfokú gyulladást tapasztal. Nem szteroid gyulladáscsökkentők például az acetilszalicilsav,
ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diklofenak.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NEVANAC alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a
szakszemélyzettel.
- ha könnyen alakulnak ki véraláfutásai vagy fokozott vérzési hajlama van, vagy ezek a múltban
előfordultak.
- ha bármilyen egyéb szembetegsége van (pl.: szemfertőzés) vagy egyéb szemészeti készítményeket
is használ (különösen lokális szteroidokat).
- ha cukorbetegsége van.
- ha reumás ízületi gyulladásban szenved (reumatoid artritisz).
- ha rövid időszakon belül ismételt szemműtéten esett át.
A NEVANAC-kal történő kezelés alatt kerülje a napfényt.
39
Kontaktlencse viselése a szürkehályog műtétet követően nem ajánlott. Kezelőorvosa tájékoztani fogja,
hogy mikor hordhatja ismételten kontaktlencséit (lásd még a „NEVANAC benzalkónium-kloridot
tartalmaz”).
Gyermekek és serdülők
Ne adja oda ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek, mivel ebben a
populációban nem állapították meg a biztonságosságot és a hatékonyságot.
Egyéb gyógyszerek és a NEVANAC
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb
gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A NEVANAC befolyásolhatja az Ön által alkalmazott egyéb gyógyszerek, így a zöldhályog
kezelésére szolgáló szemcseppek hatását, vagy azok hatással lehetnek a NEVANAC-ra.
Azt is közölje kezelőorvosával, ha véralvadásgátló (warfarin) vagy egyéb nem szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszereket is alkalmaz. Ezek megnövelhetik a vérzés kockázatát.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy teherbe eshet, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia
NEVANAC kezelés alatt. Kizárólag kezelőorvosa utasítására használja a NEVANAC-ot.
Ha szoptat, a NEVANAC bekerülhet az anyatejbe. Mindazonáltal nem várható semmilyen hatás a
szoptatott csecsemőre nézve. A NEVANAC szoptatás alatt is alkalmazható.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ne vezessen gépjárművet, vagy ne kezeljen gépeket, amíg látása ismét tiszta nem lesz. Előfordulhat,
hogy a NEVANAC alkalmazását követően látása átmenetileg elhomályosodik.
A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz
A NEVANAC-ban lévő tartósítószer, a benzalkónium-klorid, elszínezheti a lágy kontaktlencsét,
illetve szemirritációt és a szaruhártyát érintő mellékhatásokat (szemfelszíni problémákat) okozhat. Ha
kezelőorvosa arról tájékoztatja Önt, hogy ismételten viselheti kontaktlencséit, kérjük, vegye
figyelembe, hogy az alkalmazás előtt el kell azokat távolítania, és legalább 15 percet várnia kell azok
visszahelyezéséig.
3. Hogyan kell alkalmazni a NEVANAC-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Csak szemcseppként használja a NEVANAC-ot. Ne nyelje le és ne injektálja.
A készítmény ajánlott adagja
1 csepp az érintett szem(ek)be, naponta egyszer. Mindennap ugyanakkor használja a szemcseppet.
Mikor kell alkalmazni és mennyi ideig?
A szürkehályog-műtétet megelőző napon kezdje, és folytassa a beavatkozás napján. Ezt követően a
kezelőorvosa által meghatározott ideig használja. Ez az operációt követően akár 3 hét is lehet .
Hogyan kell alkalmazni?
Az alkalmazás előtt mossa meg a kezét.
Minden egyes használat előtt fordítsa a lezárt palackot fejjel lefelé és rázza fel.
Csavarja le a palack kupakját.
Ha a kupak levétele után a biztonsági gyűrű meglazult, távolítsa el azt a gyógyszer használata előtt.
A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
Hajtsa hátra a fejét.
A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni. (1. ábra).
Tegye közel szeméhez a palack hegyét. Szükség esetén használjon tükröt.
Ügyeljen arra, hogy a cseppentő se a szemével, se a szemhéjjal, se a környező területekkel, se
más felülettel ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen befertőződhet.
Finoman nyomja össze a palack oldalait, míg nem jut egy csepp a szemébe (2. ábra).
Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
A két szembe történő alkalmazások között nem szükséges lezárnia és felráznia a palackot. Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a palack kupakját.
Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a NEVANAC és a másik szemcsepp használata között.
Ha az előírtnál több NEVANAC–ot alkalmazott
Szemeit öblítse ki meleg vízzel. Ne cseppentsen többet, csak akkor, mikor eljön a következő adagolás
szokásos ideje.
Ha elfelejtette alkalmazni a NEVANAC–ot
Amint eszébe jut, egyszeri adagot cseppentsen a szemébe. Ha már közel van a következő adag ideje,
hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módon folytassa a következő adaggal. Ne alkalmazzon
kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Az érintett szem(ek)be ne cseppentsen naponta egy
cseppnél többet.
Ha idő előtt abbahagyja a NEVANAC használatát
Ne hagyja abba a NEVANAC alkalmazását anélkül, hogy erről nem beszélt kezelőorvosával.
Általában folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha súlyos mellékhatást tapasztal. Ha
bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek nem mindenkinél
jelentkeznek.
A szaruhártyát érintő mellékhatások (szemfelszíni problémák) magasabb kockázatának lehet kitéve, ha
- komplikált szemműtéten esik át
- rövid időn belül ismételten szemműtéten esik át
- a szemfelszín bizonyos betegségeiben szenved, mint a gyulladás vagy száraz szem vagy
gyulladás
- bizonyos általános betegségben szenved, így cukorbetegség vagy reumás ízületi gyulladás.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha szeme vörösebbé válik, vagy szemfájdalma fokozódik a
szemcsepp használata során: Ezt okozhatja a szemfelszínnek a sejtek pusztulásával vagy
károsodásával járó, vagy ezek nélküli gyulladása, vagy a szem színes részének a gyulladása (iritisz).
Ezeket a mellékhatásokat 100 emberből legfeljebb 1 esetben figyelték meg.
Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg a NEVANAC 1 mg/ml szuszpenziós szemcseppel vagy a
NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcseppel vagy mindkettővel.
Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1 –et érinthet)
Szemészeti hatások: a szemfelszín gyulladása sejtpusztulással vagy sejtkárosodással, idegen
test érzete a szemben, beszáradt váladék a szemhéjon vagy a szemhéj petyhüdtté válása.
Ritka mellékhatások
(1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Szemészeti hatások: szivárványhártya gyulladás, szemfájdalom, kellemetlen érzés, szemhéj
duzzanat, szemviszketés, fokozott váladékozás, allergiás kötőhártya-gyulladás (szemallergia),
fokozott könnytermelés, lerakódások a szem felszínén, folyadék vagy duzzanat a
szemfenéken, szemvörösség
Általános mellékhatások: szédülés, allergiás tünetek (a szemhéj allergiás duzzanata),
hányinger, bőrgyulladás, vörösség és viszketés.
Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezése álló adatokból nem
állapítható meg)
Szemészeti hatások: a szemfelszín elvékonyodása, a szem lassúbb gyógyulása, a szemfelület
hegesedése, elhomályosodása, csökkent látásélesség, szemirritáció, szemvizenyő, homályos
látás
Általános mellékhatások: fejfájás, hányás, szédülés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a NEVANAC-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.:) után ne alkalmazza a
gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontást követően 4 héttel ki kell dobni. Írja rá a
felbontás dátumát a dobozon és a palackon az erre a célra kijelölt helyre.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések
elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NEVANAC
A készítmény hatóanyaga a nepafenak. 1 ml szuszpenzió 3 mg nepafenakot tartalmaz.
Egyéb összetevők: bórsav, propilénglikol, karbomer, nátrium-edetát, guar, karmellóz-nátrium,
dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid (lásd 2. pont) és tisztított víz. A kémhatás (pH)
beállítása céljából kis mennyiségű nátrium-hidroxidot és/vagy sósavat tartalmaz.
Milyen a NEVANAC külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A NEVANAC szuszpenziós szemcsepp (szemcsepp) egy folyadék (a világossárgától a sötét
narancssárgáig terjedő színű szuszpenzió), amely egyetlen műanyag palackot tartalmazó
csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
A doboz 1darab 3 ml-es palackot tartalmaz.
Besorolás típusa
Kiszerelés
5ml (palack)
Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!
Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.
A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.
Figyelem!
A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.