Neuromultivit EP filmtabletta /09 Al/Al 100x Al/Al

OGYÉI/5919/2018

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Neuromultivit-EP filmtabletta

B1-, B6-, B12-vitamin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Neuromultivit-EP filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Neuromultivit-EP filmtabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Neuromultivit-EP filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Neuromultivit-EP filmtablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Neuromultivit-EP filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Neuromultivit-EP filmtabletta hatóanyagai a tiamin-hidroklorid (B1-vitamin), piridoxin-hidroklorid (B6-vitamin) és a cianokobalamin (B12- vitamin).

A Neuromultivit-EP filmtabletta B1-, B6-, B12-vitaminhiány kezelésére, valamint különböző idegfájdalmakkal járó betegségek kiegészítő kezelésére szolgáló készítmény, melyek az alábbiak lehetnek:

-    különböző eredetű idegbántalmak (neuropátiák)

-    ideggyulladás, idegfájdalom

-    degeneratív gerincbetegségek következményeként fellépő ideggyök-gyulladás

-    bordaközi fájdalom

-    trigeminális idegfájdalom

-    isiász

-    váll-kar szindróma

-    lumbális szindróma

-    nyaki szindróma

-    arcidegbénulás

2.    Tudnivalók a Neuromultivit-EP filmtabletta alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Neuromultivit-EP filmtablettát:

-    ha allergiás a tiamin-hidrokloridra, a piridoxin-hidrokloridra, a cianokobalaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

-    gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Neuromultivit-EP filmtabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Idegrendszeri tünetek fellépésének lehetősége miatt a készítmény négy hétnél hosszabb ideig csak fokozott orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

A készítmény nem adható feltételezett B12-vitaminhiány esetén anélkül, hogy a diagnózis helyességét nem ellenőrizték.

A B6-vitamin hosszú ideig tartó és nagy adagban történő alkalmazása az idegrendszert károsító hatások kialakulásához vezethet.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és serdülők kezelésére (18 éves kor alatt) a nagy hatóanyagtartalma miatt a készítmény nem alkalmazható (lásd 2. „Ne alkalmazza a Neuromultivit-EP filmtablettát”).

Egyéb gyógyszerek és a Neuromultivit-EP filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Nem adható együtt az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekkel

-    szulfit-tartalmú oldatok (a tiamin hatás csökken)

Óvatosan adható együtt az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerekkel

-        L-dopa (a B6-vitamin csökkentheti a hatását)

-    fenobarbitál, fenitoin (a B6-vitamin csökkenti a koncentrációjukat)

-    hidralazin, izoniazid (INH), penicillaminnal (a B6-vitamin kémiai inaktivációját okozzák)

-    neomicin, aminoszalicilsav, ún. hisztamin H2-receptor-gátló szerek, kolhicin (a B12-vitamin felszívódását csökkentik a gyomor-bél rendszerből)

-        orális fogamzásgátlók (csökkentik a B12-vitamin koncentrációját a vérben)

-    klóramfenikol (injekcióban adva csökkentheti a B12-vitamin hatását vérszegénység esetében)

-    folsav (folsav adása által stimulált vörösvértest-képződés fokozza a szervezet B12-vitamin igényét)

-    5-fluoruracil (a tiamin inaktivációját okozza)

-    gyomorsav csökkentők (antacidok) (csökkentik a tiamin felszívódását)

Együttadása során bizonytalan kölcsönhatások

-    cikloszerin

A Neuromultivit-EP filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Óvatosan alkalmazható együtt alkohollal és teával, mert csökken a tiamin felszívódása.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Neuromultivit-EP filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.         Hogyan kell alkalmazni a Neuromultivit-EP filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek:

Naponta 1 filmtabletta, amely szükség esetén naponta 3-szor 1 filmtablettára növelhető.

Gyermekek és serdülők:

Gyermekek és serdülők kezelésére (18 éves kor alatt) nagy hatóanyagtartalma miatt a készítmény nem alkalmazható.

Az alkalmazás módja:

A Neuromultivit-EP filmtablettát étkezés után, szétrágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

Ha az előírtnál több Neuromultivit-EP filmtablettát vett be

A Neuromultivit-EP alkalmazásával kapcsolatban túladagolás nem fordult elő, ez a terápiás és a mérgező dózisok közötti nagy különbséggel magyarázható.

A B6-vitamin hosszú ideig tartó és nagy adagban történő alkalmazása azonban egyes esetekben idegrendszert károsító hatások kialakulásához vezethet, melyeknek tünetei a következők lehetnek: idegrendszeri zavarok, (éjszakai nyugtalanság és élénk álmok), járási, mozgási nehézségek, a végtagok érzészavara, fokozott fényérzékenység, bőrkiütések.

Ha bármelyik tünetet észleli, azonnal jelezze kezelőorvosának.

Mérgezéskor tüneti kezelést kell alkalmazni, mivel speciális ellenszere nincsen.

Ha elfelejtette bevenni a Neuromultivit-EP filmtablettát

Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, folytassa a kezelést a megszokott adagolás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.         Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- hányinger

- fejfájás, szédülés

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

- túlérzékenységi reakciók a bőrön a B1- és B12-vitamin alkalmazását követően

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

- A B6-vitamin hosszú ideig tartó és túlságosan nagy adagban történő helytelen alkalmazása idegrendszeri nemkívánatos hatások kialakulásához vezet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.         Hogyan kell a Neuromultivit-EP filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Neuromultivit-EP filmtabletta?

-    A készítmény hatóanyagai: 100 mg tiamin-hidrokloridot (B1-vitamin), 200 mg piridoxin‑hidrokloridot (B6-vitamin) és 0,2 mg cianokobalamint (B12-vitamin) filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, povidon, hidegen duzzadó keményítő, nátrium-citrát, citromsav monohidrát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid

Bevonat: makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz, poliakrilát-diszperzió

Milyen a Neuromultivit-EP filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta jellegzetes szaggal.

20, 60 és 100 filmtabletta Al//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

20, 60 és 100 filmtabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ExtractumPharma zrt.

1044 Budapest, Megyeri út 64.

Magyarország

Tel.: 233-0661

Fax: 233-1426

E-mail: budapest@expharma.hu

Logo

Gyártó:

ExtractumPharma zrt.

Központ:

1044 Budapest, Megyeri út 64

Magyarország

Gyártóhely:

6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.

Magyarország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-20377/04    20 db    PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-20377/05     60 db     PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-20377/06     100 db    PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-20377/07    20 db    Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-20377/08     60 db     Al//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-20377/09     100 db    Al//Al buborékcsomagolás

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június.