Nemdatine 10 mg filmtabletta 56x
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
Gyártó / Forgalmazó: Actavis Group Hf.
Hatóanyag: memantine
Cikkszám: 126131
Normatív TB támogatás: Igen
Közgyógyellátásra kapható: Nem
EÜ támogatásra adható: Igen
EÜ kiemelt támogatás: Nem
Nemdatine 10 mg filmtabletta 56x leírás, használati útmutató
Cikkszám |
126131 |
Besorolás típusa | |
Hatóanyag | |
Kiszerelés | 56x |
Betegtájékoztató
1. Milyen típusú gyógyszer a Nemdatine
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hogyan hat a Nemdatine?
A Nemdatine a szellemi leépülés (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Az Alzheimer-kórban előforduló emlékezetkiesést az agyi ingerületátvitel zavara
okozza. Az agyban találhatók az úgynevezett N-metil-D-aszpartát
(NMDA)-receptorok, amelyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos
idegimpulzusok továbbításában. A Nemdatine az NMDA-receptor-antagonisták néven
ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Nemdatine az NMDA-receptorokra hat
és ezzel javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezőképességét.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Nemdatine?
A Nemdatine-t a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő
betegek kezelésére alkalmazzák.
2. Tudnivalók a Nemdatine szedése előtt
Ne szedje a Nemdatine-t
- ha allergiás a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nemdatine szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha volt már korábban epilepsziás rohama,
- ha nemrégiben szívrohama (szívinfarktusa) volt, vagy pangásos
szívelégtelenségben szenved, illetve ha a magas vérnyomása nincs beállítva.
Ezekben az esetekben a kezelés fokozott felügyeletet igényel és a
Nemdatine-kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra kell értékelnie.
Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), kezelőorvosának
szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a
memantin adagját ennek megfelelően kell módosítania.
Kerülni kell az amantadin (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló), a ketamin
(általában érzéstelenítőként alkalmazott) és a dextrometorfán (köhögés
kezelésére használt) nevű gyógyszerek, valamint egyéb NMDA-antagonisták
egyidejű alkalmazását.
Gyermekek és serdülők
A Nemdatine nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Nemdatine
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Nemdatine elsősorban a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással,
ezért szükség lehet arra, hogy az ilyen gyógyszerek adagolását kezelőorvosa
módosítsa:
- amantadin, ketamin, dextrometorfán
- dantrolen, baklofén
- cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
- hidroklorotiazid (vagy bármilyen hidroklorotiazid tartalmú kombináció)
- antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
- antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére
alkalmazott gyógyszerek)
- barbiturátok (általában altatóként alkalmazott vegyületek)
- dopamin-agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin)
- neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek)
- szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Ha kórházba kerül, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy
Nemdatine-kezelés alatt áll.
A Nemdatine egyidejű bevétele étellel és itallal
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát arról, ha nemrégiben jelentősen megváltoztatta
az étrendjét, vagy erre készül (pl. a szokásos táplálkozásról szigorú
vegetáriánus étrendre tér át), vagy ha úgynevezett renális tubuláris
acidózisban szenved (amelyben a vese elégtelen működése miatt megnövekszik a
savképző anyagok mennyisége a vérben), illetve ha a húgyutak (vizeletelvezető
rendszer) súlyos fertőzése áll fenn Önnél, mivel ilyen esetekben szükség lehet
a gyógyszer adagolásának módosítására.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy
gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével.
A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
A Nemdatine-t szedő nők nem szoptathatnak.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges
képességekre
Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy a betegsége mellett biztonságosan
vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket. A Nemdatine szedése
megváltoztathatja az Ön reakciókészségét is, aminek következtében Ön
járművezetésre és gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
A Nemdatine laktóz-monohidrátot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa előzőleg arra figyelmeztette, hogy az Ön szervezete nem
tűr bizonyos cukrokat, forduljon kezelőorvosához, mielőtt elkezdi szedni ezt a
gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Nemdatine-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak
megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Adagolás
A Nemdatine ajánlott adagja felnőttek és idős betegek számára naponta egyszer
20 mg. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ezt az adagot
fokozatosan, az alábbi, napi kezelési rendnek megfelelően kell elérni:
A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer egy fél tabletta
(1 × 5 mg). Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a
harmadik héten naponta egyszer egy és fél tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
A negyedik héttől kezdve a szokásos adag naponta egyszer 2 tabletta (1 × 20
mg).
Adagolás károsodott veseműködésű betegeknél
Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosa olyan adagot fog
megállapítani, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az
Ön veseműködését kezelőorvosának meghatározott időközönként ellenőriznie kell.
Alkalmazás
A Nemdatine-t naponta egyszer szájon át kell bevenni. A legjobb hatás elérése
érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert. A
tablettákat vízzel kell lenyelni. A Nemdatine étkezés közben vagy anélkül is
bevehető.
A kezelés időtartama
A Nemdatine-t addig kell folyamatosan szednie, amíg használ Önnek.
Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.
Ha az előírtnál több Nemdatine-t vett be
- A Nemdatine túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást Önnél.
Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4.
"Lehetséges mellékhatások" pontban található.
- Amennyiben az előírtnál sokkal több Nemdatine-t vett be, forduljon
kezelőorvosához vagy kérjen orvosi tanácsot, mert orvosi segítségre lehet
szüksége.
Ha elfelejtette bevenni a Nemdatine-t
- Amennyiben elfelejti bevenni a Nemdatine adagját, várjon és vegye be a
következő dózist a szokásos időben.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,
kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek
azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak.
Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
- Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek,
szédülés, egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):
- Fáradtság, gombafertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar,
szívelégtelenség és a visszerekben (vénákban) kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek):
- Görcsrohamok
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló
adatokból nem állapítható meg):
- Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Az Alzheimer-kór depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal
társulhat. Ilyen eseményekről a memantinnal kezelt betegeknél is beszámoltak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Nemdatine-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, a buborékcsomagoláson és a tablettatartályon feltüntetett lejárati
idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap
utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
<(Kizárólag a HDPE tartályra vonatkozóan:)>
A felnyitást követően 100 napon belül felhasználandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nemdatine
- A hatóanyag a memantin-hidroklorid. 10 mg memantin-hidroklorid
filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnal egyenértékű.
- Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, A típusú
kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát. Tablettabevonat: (Opadry II Fehér
33G28435): hipromellóz 6cP, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát,
makrogol 3350, triacetin
Milyen a Nemdatine külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Nemdatine 10 mg filmtabletta (tabletta) fehér, kapszula alakú, mindkét
oldalán domború, 9,8 mm × 4,9 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel és "M10" bevéséssel ugyanazon az oldalon.
Kiszerelések:
Buborékcsomagolás: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 és 112 db filmtabletta. Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Besorolás típusa
Kiszerelés
56x
Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!
Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.
A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.
Figyelem!
A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.