Natrium Chloratum TEVA-Pm 0,9% oldatos injekció 10x10ml

OGYÉI/5271/2016

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció

nátrium-klorid

Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

    Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekciót?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekciót tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Steril gyógyszerkészítmények (infúziós oldatok, infúzió készítéshez való koncentrátumok, injekciós oldatok, injekció készítéshez való steril por és liofilezett készítmények) oldószereként, illetve vivőoldataként alkalmazható.

2.    Tudnivalók a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt

Nem alkalmazható a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció:

A feloldott vagy hígított gyógyszer ellenjavallatai esetén nem alkalmazható.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Ha Önnek tartósan kevés nátrium van a vérében, akkor ezzel a készítménnyel nem szabad azt gyorsan korrigálni, mert úgynevezett ozmotikus demielinizációs szindróma alakulhat ki Önnél.

Egyéb gyógyszerek és a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Natrium chloratum 0,9% oldatos injekció a terhesség és a szoptatás időszakában is alkalmazható, készítmények oldására, illetve hígítására.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert ilyen hatás.

Gyógyszerkészítmények oldása vagy hígítása esetén a feloldott vagy hígított gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásában foglaltakat kell figyelembe venni.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekciót?

A készítményt szakképzett ápoló vagy orvos adhatja be, a Natrium chloratum 0,9% oldatos injekció készítmény valamint a feloldott gyógyszer alkalmazási előírásának megfelelő módon, injekció formájában.

A feloldott, ill. hígított gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásaiban szereplő előírásokat kell figyelembe venni.

Kizárólag sértetlen injekciós üvegben lévő, tiszta és színtelen készítmény használható.

A megbontott készítményt későbbi felhasználás céljából félretenni nem szabad.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4.    Lehetséges mellékhatások

Klinikai állapotának és az alkalmazási előírásnak megfelelő alkalmazás esetén mellékhatás előfordulása nem ismert.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekciót tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció?

-    A készítmény hatóanyaga: 45,0 mg, illetve 90,0 mg nátrium-klorid 5 ml-es, illetve 10 ml-es ampullánként.

-    Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.

Milyen a Natrium chloratum TEVA 0,9% oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Tiszta, színtelen, steril vizes oldatos injekció..

Csomagolás: 5 ml, illetve 10 ml oldat színtelen, átlátszó fehér törőponttal ellátott öntörős OPC üvegampullába töltve.

10×10 ml, 50×10 ml, 100×10 ml ampullák műanyag tálcán és dobozban.

3×5 ml ampullák műanyag tálcán és dobozban és 50×5 ml ampullák rekesszel elválasztva dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-9776/01        (3×5 ml)

OGYI-T-9776/02        (50×5 ml)

OGYI-T-9776/03        (10×10 ml)

OGYI-T-9776/04        (100×10 ml)

OGYI-T-9776/08        (50×10 ml

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. február