Narva SR 1,5 mg retard tabletta 30x

4863/40/08.

BETEGTÁJÉKOZATATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Narva SR 1,5 mg retard tabletta

indapamid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Narva SR 1,5 mg retard tabletta (továbbiakban Narva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Narva alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Narva retard tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Narva retard tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NARVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A gyógyszert a magas vérnyomás csökkentésére alkalmazzák.

A kezelőorvos javasolhatja önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel együtt alkalmazva is.

2.    TUDNIVALÓK A NARVA ALKALMAZÁSA ELŐTT

NE SZEDJE a Narva retard tablettát

·    ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára, illetve a szulfonamidokra

·    súlyos veseelégtelenségben

·    súlyos májbetegségben

·    a vér alacsony káliumszintje esetén.

A Narva SR retard tabletta FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL és egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható, ha

·    bármilyen egyéb túlérzékenysége (allergiája) van,

·    májbetegsége van,

·    vesebetegsége van,

·    szívbetegsége van,

·    szívritmuszavara volt vagy van,

·    egyéb gyógyszert szed (például szívritmuszavar, magas vérnyomás, gyulladás vagy különféle pszichiátriai betegségek, mint depresszió, skizofrénia, szorongás kezelésére),

·    cukorbetegsége van,

·    köszvénye van.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az alábbi gyógyszerek szedéséről mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát: szívbetegségekre, pszichés betegségekre szedett szerek, nem szteroid gyulladásgátlók, szteroid készítmények, egyes vizelethajtók, egyéb vérnyomáscsökkentők.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség ideje alatt a Narva alkalmazása kerülendő.

Szoptatás ideje alatt a Narva alkalmazása nem ajánlott.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Narva nem befolyásolja az éberséget, de a vérnyomás csökkenése miatt egyes esetekben eltérő reakciók jelentkezhetnek (pl. gyengeség vagy szédelgés), különösen a kezelés kezdetekor, vagy amikor egyéb vérnyomáscsökkentő szerrel kombinálja kezelőorvosa. Emiatt csökkenhet a gépjárművezető és a gépkezelési képesség.

Ezért a kezelőorvos az észlelt mellékhatások alapján egyedileg határozza meg a gépjárművezetésre és baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó esetleges korlátozás, illetve tilalom mértékét.

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről

Tejcukor (laktóz) érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 118,5 mg tejcukrot is tartalmaz retard tablettánként.

Amennyiben Ön egy ritka örökletes galaktóz túlérzékenységben, Lapp-laktáz hiányban (a tejcukor-érzékenység egyik fajtájában) vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, nem szabad Narva retard tablettát szednie.

Sportolók

A sportolók figyelmét fel kell hívni arra, hogy ez a gyógyszer olyan aktív hatóanyagot tartalmaz, ami pozitív doppingteszt eredményt adhat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NARVA RETARD TABLETTÁT?

A Narva retard tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta 1 retard tabletta, lehetőleg reggel. A retard tablettát egészben, szétrágás nélkül, vízzel kell bevenni.

A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A készítmény szedése kellő klinikai tapasztalat hiányában gyermekeknek nem ajánlott.

Ha az ELŐÍRTNÁL TÖBB Narva retard tablettát vett be

Azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, alacsony vérnyomás, görcsök, szédülés, álmosság, zavartság, vizelési panaszok.

Ha ELFELEJTETTE bevenni a Narva retard tablettát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha IDŐ ELŐTT ABBAHAGYJA a Narva SR retard tabletta szedését

A készítményt az orvos utasításának megfelelő adagban és ideig kell alkalmazni. Amennyiben idő előtt abba akarja hagyni a gyógyszer szedését, haladéktalanul tájékoztassa orvosát.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Narva SR retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (100 beteg közül 1-10 esetben fordul elő)Allergiás bőrkiütés; továbbá bizonyos laboratóriumi értékek megváltozása (a vér kálium szintjének csökkenése)

Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő)A bőrön testszerte jelentkező apró kékes-pirosas bevérzések

Ritka (10 000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő)Fejfájás; fáradtság; szédülés; zsibbadás a kéz és lábujjakban; szájszárazság; székrekedés; hányinger.

Nagyon ritka (100 000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő)A különféle vérsejtek számának csökkenése (fehérvérsejt-hiány; vérlemezke-hiány; vérszegénység); magas kalciumszint kialakulása a vérben; szívritmus-zavar; alacsony vérnyomás; hasnyálmirigy-gyulladás vagy a máj működésre utaló laboratóriumi értékek megváltozása

Gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján gyakorisága nem állapítható meg)Különféle laboratóriumi értékek megváltozása (magas vércukorszint, a vér húgysavszintjének vagy nátriumszintjének emelkedése, a vér kémhatásának eltolódása); a vérnyomás csökkenése és hirtelen szédülés fekvő vagy ülő helyzetből történő felálláskor; a vérkeringésben található folyadékmennyiség csökkenése; kiszáradás; májelégtelenség előzetes fennállása esetén agyi működészavar kialakulása; valamint lupusz betegség kialakulása vagy annak rosszabbodása

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A NARVA RETARD TABLETTÁT TÁROLNI ?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Narva retard tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Narva SR retard tabletta?

A készítmény hatóanyaga 1,5 mg indapamid retard tablettánként.

Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, magnézium-sztearát.

Bevonat: talkum, poli(vinil-alkohol), makrogol 3350, titán-dioxid (E 171).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, retard tabletta.

30 db retard tabletta fehér, átlátszatlan buborékfóliában, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Gyártó:

1.    Richter Gedeon Nyrt.

1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

2.    Gedeon Richter România S.A.

Târgu-Mureş, judeţul Mureş,

Str. Cuza Vodă nr. 99 -105.

Románia

OGYI-T-20540/01.    (Narva SR 1,5 mg retard tabletta 30x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. május 19.