Myoflexin 250 mg tabletta 20x tartály

25620/55/09

OGYI/8650/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

MYOFLEXIN 250  mg tabletta

klórzoxazon

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Myoflexin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Myoflexin tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Myoflexin tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Myoflexin tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYOFLEXIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Egyes mozgásszervi betegségek, izomgörcs és izomfájdalmak (pl. lumbágó, akut vállövi szindróma, reumatoid artritisz, zúzódás, rándulás, porckorongsérvhez társuló izomfájdalom) kezelésére, sérülés okozta izompanaszok enyhítésére, valamint a fokozott izomtónus, görcsös fájdalom csökkentésére alkalmazzák törések nyújtásakor és gipszkötések eltávolítása után.

A Myoflexin az idegrendszerben az ingerület átvitelt gátolva, a krónikus izomgörcsöt és a fokozott izomfeszességet csökkentve fejti ki hatását.

2.    TUDNIVALÓK A MYOFLEXIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Myoflexint tablettát:

·    ha allergiás (túlérzékeny) a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,

·    ha súlyos májműködési zavara van,

·    szoptatás alatt.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Myoflexin együttadása kerülendő a központi idegrendszerre ható egyéb gyógyszerekkel (pl. alkohol, depresszió elleni szerek), egyes zsírsavcsökkentő szerekkel (ún. sztatinokkal), diszulfirámmal (alkohol elvonásra használt gyógyszer) valamint izoniaciddal (tüdő tuberkulózis elleni készítmény).

A Myoflexin tabletta együttes alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Alkalmazásának ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos!

Terhesség, szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A magzati fejlődésre gyakorolt hatásáról nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat és adat, ezért terhes nőknek a készítmény csak az előny/kockázat gondos mérlegelése alapján adható.

A szoptatásra vonatkozóan nincs adat, ezért a gyógyszer szedése kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A Myoflexin alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig - járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban a kezelőorvosnak egyénenként kell a tilalom mértékét mérlegelni.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A MYOFLEXIN TABLETTÁT?

A Myoflexint kizárólag az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta 3‑4‑szer 250‑750 mg klórzoxazon (naponta 3 x 4-szer 1 - 3 tabletta).

A kezelés javasolt időtartama 10 nap.

A kedvező hatás jelentkezésekor az adag folyamatosan csökkenthető.

Ha az előírtnál több Myoflexin tablettát vett be: és túladagolás veszélye áll fenn, haladéktalanul tájékoztassa a kezelőorvosát, hogy az a szükséges intézkedést meg tegye.

Ha elfelejtette bevenni a Myoflexin tablettát

Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel a túladagolás veszélyének tenné ki magát.

Ha idő előtt abbahagyja a Myoflexin szedését

Ne hagyja abba a készítmény szedését idő előtt még akkor sem, ha a Myoflexin hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi. Ez esetben forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Myoflexin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek..

A mellékhatásoknál többnyire a központi idegrendszeri hatások érvényesülnek (álmosság, rossz közérzet, ingerültség, fejfájás).

Esetenként gyomor-bélrendszeri panaszok, gyomor-bél vérzés, sárgaság léphetnek fel.

Ha májkárosodás tünetei lépnek fel (sárgaság, láz, sötét vizelet), vagy a májfunkció romlik, a kezelést abba kell hagyni.

A vizelet a gyógyszertől narancssárgára, bíborvörösre színeződhet, de ez a hatékonyságot nem befolyásolja.

Allergiás bőrreakciók, csalánkiütés, viszketés, gégevizenyő és túlérzékenységi reakciók okozta sokk is előfordulhatnak.

Amennyiben bőrtünetek, csalánkiütés, pontszerű bőrvérzések jelentkeznek, a kezelés abbahagyandó.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A MYOFLEXIN TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje a Myoflexint. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Myoflexin tabletta

-    A készítmény hatóanyaga: 250,0 mg klórzoxazon tablettánként.

-    Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, zselatin, talkum, kukoricakeményítő.

Milyen a Myoflexin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Külleme: Fehér vagy majdnem fehér, kerek, csaknem szagtalan tabletta, mely egyik oldalán negyedelő vonallal másik oldalán „Myof” jelzéssel van ellátva.

A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

Csomagolás: 20 db tabletta buborékcsomagolásban, illetve fehér dugóval lezárt színtelen tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Zentiva HU Kft.

1045 Budapest Tó utca 1-5.

Gyártó

Chinoin Zrt., 2112 Veresegyház, Lévai utca 5.

OGYI-T-3291/01-02

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010.08.09.