Metothyrin 10 mg tabletta 25x

27770/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Metothyrin 10 mg tabletta

tiamazol

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Metothyrin 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Metothyrin 10 mg tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Metothyrin 10 mg tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Metothyrin 10 mg tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOTHYRIN 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Pajzsmirigy fokozott működése és pajzsmirigy műtét előkészítése esetén.

2.    TUDNIVALÓK A METOTHYRIN 10 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Metothyrin 10 mg tablettát

·    ha allergiás (túlérzékeny) a tiamazolra, vagy a Metothyrin 10 mg tabletta egyéb összetevőjére,

·    ha alacsony a fehérvérsejtszáma (leukopénia),

·    bármilyen lázas állapotban,

·    terhességben, szoptatás idején,

·    ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

A Metothyrin 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·    Ha a kezelés ideje alatt torokgyulladás, láz, fejfájás, bőrkiütés, gyengeség, levertség jelentkezik, azonnal ellenőrizni kell a vérképet.

·    Bizonyos pajzsmirigy megnagyobbodás esetén fokozott ellenőrzés mellett, szükség esetén más gyógyszerrel kombináltan alkalmazható.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Alvadásgátló (antikoagulánsok), trombocita aggregációt gátló szerek: a vérzésveszély fokozódhat.

Vérképzőszervi és májkárosodást okozó gyógyszereket szed.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség alatt a hatóanyag átjut a méhlepényen és a magzatra hatással lehet, ezért terhesség alatt csak nagyon indokolt esetben alkalmazható.

Szoptatás: A tiamazol átjut az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

E gyógyszer alkalmazásának első szakaszában – egyénenként meghatározandó ideig – járművet ve­zetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni nem szabad. A továbbiakban az orvos egyedileg határozza meg a tilalom mértékét.

Fontos információk a Metothyrin tabletta egyes összetevőiről

A Metothyrin 10 mg tabletta 90 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A METOTHYRIN 10 MG TABLETTÁT?

A Metothyrin 10 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:

Általában a kezdő adag felnőtteknek naponta 60 mg (3-szor 2 tabl.). Ezt az adagot 6–10 héten át cél­szerű adagolni. Ha a szubjektív panaszok tartósan rendeződtek és az objektív tünetek is a pajzsmirigy­működés tartós normalizálódására utalnak (testtömeg-, pulzusszám-, pajzsmirigy-hormon vizsgá­la­tok), ez az adag az egyéni szükségletnek megfelelően a klinikai kép gondos megfigyelése mellett fo­ko­zatosan csökkenthető. A legkisebb fenntartó adag napi 20 mg (2 tabl.), amelyet naponta egy alka­lom­mal kell bevenni. A kúra teljes időtartama általában 1–1 1/2 év.

Ha az előírtnál több Metothyrin 10 mg tablettát vett be

Ha véletlenül több tablettát szedett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.

Tünetek: Émelygés, hányás, hasi diszkomfortérzés vagy fejfájás, láz, ízületi fájdalom, vizenyő (ödéma), a fehérvérsejtek csökkenésével, a nyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség (agranulo­citozis), vérszegénység (anémia) fejlődhet ki, ritkábban máj és vesegyulladás, központi idegrendszeri tünetek: izgalom, vagy deprimáltság fejlődhet ki.

Kezelése: Túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni a Metothyrin 10 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha elfelejtette beszedni a tablettát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de a két adag bevétele között legalább 3 órának el kell telni, különben túladagolás történhet. Ezután a megszokott rendben kell folytatni a készítmény szedését.

Ha idő előtt abbahagyja a Metothyrin 10 mg tabletta szedését

Ha idő előtt abbahagyja a tabletta szedését, a fokozott pajzsmirigyműködés által okozott tünetek és panaszok visszatérnek. A gyógyszer szedését kizárólag az orvos utasítására, szigorú orvosi ellenőrzés mellett, hagyhatja abba.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Metothyrin 10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

·    Gyengeség, hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, fejfájás, álmosság, nyirokcsomó megduzzadás, esetleg hajhullás, bőrtü­netek, ízületi és izomfájdalmak előfordulhatnak.

·    Torokfájás, szájnyálkahártya gyulladás, láz, egyes esetekben a fehérvérsejtek csökkenésével, a nyálkahártyák fekélyesedésével járó betegség (agranulocitózis), vérlemezke számának csökkenése (trombocitopénia) alakulhat ki, amelyek a kezelés félbeszakítását teszik szükségessé.

·    Túlérzékenységi reakciók, mint bőrpír, csalánkiütés, a bőr helyi duzzanata ritkák és a kezelés abbahagyásával gyorsan megszűnnek.

·    Májkárosodás, sárgaság, súlyos esetben májgyulladás, bőrviszketés, étvágytalanság alakulhat ki.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    TÁROLÁS

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Metothyrin 10 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz aMetothyrin 10 mg tabletta

    A készítmény hatóanyaga 10 mg tiamazol tablettánként.

    Egyéb összetevők: víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítő, laktóz monohidrát (90,0 mg).

Milyen a Metothyrin tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tabletta: csaknem fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta.

Csomagolás: 25, 50, 100 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

PannonPharma Kft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T- 2962/01-03

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. április 29.