Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard tabletta 30x
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
Hatóanyag: metoprolol
Cikkszám: 609372
Normatív TB támogatás: Igen
Közgyógyellátásra kapható: Nem
EÜ támogatásra adható: Igen
EÜ kiemelt támogatás: Nem
Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard tabletta 30x leírás, használati útmutató
Cikkszám |
609372 |
Besorolás típusa | |
Hatóanyag | |
Kiszerelés | 30x |
10
OGYI/46584/2014
OGYI/46586/2014
OGYI/46589/2014
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta
Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta
Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta
metoprolol-szukcinát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z 1a Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Metoprolol Z 1a Pharma szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol Z 1a Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A metoprolol-szukcinát, a Metoprolol Z 1a Pharma hatóanyaga a szervezetben, főként a szívben gátol bizonyos béta-receptorokat (szelektív béta-receptor blokkoló).
A Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
- magas vérnyomás,
- mellkasi fájdalom,
- szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is,
- szívroham heveny szakaszát követő kezelés,
- szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei,
- migrén megelőzése,
- szívizomgyengeség kezelése.
6-18 éves gyermekek és serdülők:
– magas vérnyomás (hipertenzió) kezelése.
2. Tudnivalók a Metoprolol Z 1a Pharma alkalmazása előtt
Ne szedje a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát, amennyiben
- allergiás a metoprolol-szukcinátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- allergiás bármely más béta-blokkoló gyógyszerre;
- Ön súlyos asztmában szenved vagy nehézlégzéssel járó súlyos rohamai vannak;
- olyan szív- vagy érbetegségben szenved, amit nem szabad béta-blokkoló gyógyszerekkel kezelni (kezelőorvosa ennek tudatában kell legyen);
- ha feltételezhetően szívrohama zajlott, vagy szívelégtelenségben szenved;
- alacsony a vérnyomása;
- azt mondták Önnek, hogy a vese közelében kialakult daganat (feokromocitóma) miatt magas a vérnyomása;
- azt mondták Önnek, hogy a vére a normálisnál savasabb (ezt az állapotot metabolikus acidózisnak nevezik);
- monoamino-oxidáz (MAO)-gátlóknak nevezett gyógyszereket szed;
- ha intravénásan (az érpályába) kap verapamil- vagy diltiazem‑típusú kalciumcsatorna‑blokkoló gyógyszereket vagy egyéb szívritmusszabályzó gyógyszereket (például dizopiramidot) annak érdekében, hogy a kóros szívritmust kezeljék.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, ha:
- Ön asztmás, hörghurutos vagy hasonló tüdőbetegségben szenved;
- problémák vannak a szívével (például lassú a szívritmusa) vagy a keringésével (a Metoprolol Z 1a Pharma szedésével ezek súlyosbodhatnak);
- szívroham tüneteit tapasztalja;
- cukorbeteg;
- pajzsmirigybetegsége van;
- súlyos májbetegségben szenved;
- korábban bármivel szemben súlyos allergiás reakció lépett fel Önnél;
- az angina ritka formájában, amit Prinzmetal anginának neveznek, szenved;
- altatást igénylő műtétet fognak végezni Önnél.
Gyermekek
A Metoprolol Z 1a Pharma 6 éven aluli gyermekek számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Metoprolol Z 1a Pharma
A Metoprolol Z 1a Pharma számos egyéb gyógyszerrel kölcsönhatásba lép. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg szedi, nemrégiben szedte, vagy ha szedni tervezi az alábbi gyógyszerek közül bármelyiket, mivel lehet, hogy változtatni kell a kezelésen:
- magas vérnyomásra szedett gyógyszerek (így a prazozin, a klonidin, a hidralazin, a guanetidin, a betanidin, a rezerpin, az alfa‑metildopa, és más, kalciumcsatorna‑blokkolónak nevezett gyógyszerek, például a verapamil vagy a diltiazem);
- egyéb béta-blokkolók (beleértve azokat is, melyeket a szemcseppek tartalmaznak);
- a végtagok (láb- és kézujjak) vérkeringését érintő gyógyszerek, például az ergot‑alkaloidok, melyeket a migrén kezelésére használhatnak;
- depresszió kezelésére szedett gyógyszerek;
- egyéb elmebetegségek kezelésére használt gyógyszerek;
- az AIDS és néhány más betegség kezelésére használt retrovírus-elleni gyógyszerek;
- antihisztaminok (beleértve azokat a gyógyszereket is, melyeket orvosi recept nélkül vásárolhat szénanátha és egyéb allergiás betegségek, nátha és más problémák ellen);
- malária megelőzésére használt gyógyszerek;
- gombás fertőzések kezelésére használt gyógyszerek
- májenzimeket befolyásoló gyógyszerek, például a tuberkulózis kezelésére használt rifampicin;
- szívproblémákra, beleértve az anginát is, adott gyógyszerek, például amiodaron, digoxin, nitrátok és szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (antiarritmiás szerek);
- inzulin és a cukorbetegség kezelésére adott más gyógyszerek;
- a nem‑szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID) nevezett gyógyszerek, amiket a fájdalom és a gyulladás kezelésére használnak;
- lidokainnak nevezett helyi érzéstelenítő;
- trombózis megelőzésére használt dipiridamol nevű gyógyszer.
A Metoprolol Z 1a Pharma egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A Metoprolol Z 1a Pharma és az alkohol egymás nyugtató (szedatív) hatásainak kölcsönös fokozódását okozhatják.
Metoprolol Z 1a Pharma alkalmazásakor kerülje az alkoholfogyasztást.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt csak akkor szabad szedni a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát, ha az feltétlenül szükséges és a kezelőorvosa gondosan mérlegelte a várt előnyt a lehetséges kockázattal szemben. A Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettával végzett kezelést a szülés várt ideje előtt 48‑72 órával abba kell hagyni. Ha ez nem lehetséges, akkor az újszülöttet kell szoros orvosi megfigyelés alatt tartani a megszületés után 48‑72 órán át.
Szoptatás
A Metoprolol Z 1a Pharma bejut az anyatejbe.
Jóllehet mellékhatások a javasolt adagolásban történt alkalmazást követően nem várhatóak, a szoptatott csecsemőket gondosan meg kell figyelni, nem lépnek-e fel a gyógyszer által kiváltott hatásokra utaló jelek (például az orvosnak figyelemmel kell kísérni a szívműködést).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettával végzett kezelés alatt előfordulhat szédülés vagy fáradtság. Ezek a hatások olyan mértékben befolyásolhatják a reakciókat, hogy a gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez és a potenciálisan veszélyes körülmények között végzett munkához szükséges képességek rosszabbak lehetnek. Különösen ez a helyzet, alkohol egyidejű fogyasztása és készítményváltás után.
A Metoprolol Z 1a Pharma szőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz
Ez a gyógyszer szőlőcukrot (glükóz), tejcukrot (laktóz) és répacukrot (szacharóz) tartalmaz.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta:
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió)
- Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettát kell szedjenek (amely 47,5 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 4-8 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettára (amely 95-190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert lehet adni.
Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- Naponta egyszer 4-8 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén a kezelést egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló szerrel is ki lehet egészíteni.
Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szív arritmiák)
- Naponta egyszer 4-8 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 95 ‑ 190 mg* metoprolol‑szukcinátnak felel meg).
Kezelés szívroham után
- Naponta egyszer 8 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol‑szukcinátnak felel meg).
Szabálytalan és/vagy erős szívverés kellemetlen tünetei (szívdobogásérzés)
- Naponta egyszer 4 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 95 mg* metoprolol‑szukcinátnak felel meg ).
- Szükség esetén az adagot emleni lehet naponta egyszer 8 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol‑szukcinátnaknak felel meg).
Migrén megelőzése
- Naponta egyszer 4-8 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg* metoprolol‑szukcinátnak felel meg).
Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése
Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z 1a Pharma adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.
- A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer ½ db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 11,88 mg metoprolol‑szukcinátnak felel meg).
Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer 1 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettára (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 1 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 8 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra.
- A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 8 db. Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adag.
*Ilyen esetekben megfelelő hatáserősségű retard filmtabletta áll rendelkezésre.
Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta:
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió)
- Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők naponta egyszer 1 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettát (amely 47,5 mg metoprolol‑szukcinátnak felel meg) kell szedjenek.
- Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 2-4 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára (amely 95‑190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként lehet adni egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert.
Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- Naponta egyszer 2-4 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén a terápiát egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló szerrel is ki lehet egészíteni.
Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (arritmiák)
- Naponta egyszer 2‑4 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Kezelés szívroham után
- Naponta egyszer 4 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei
- Naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 95 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén az adagot emleni lehet naponta egyszer 4 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Migrén megelőzése
- Naponta egyszer 2-4 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése
Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.
- A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg* metoprolol-szukcinát. Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer ½ db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg). A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer ½ db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 23,75 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 4 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtablettára (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra.
- A javasolt adag tartós fenntartó kezelésre naponta egyszer 4 db. Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta (amely 190 mg* metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adag.
*Ilyen esetekben rendelkezésre áll a megfelelő hatáserősségű retard filmtabletta.
Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta :
Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Magasvérnyomás-betegség (hipertenzió)
- Enyhe vagy közepesen súlyos magasvérnyomás-betegségben szenvedők adagja naponta egyszer ½ db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 47,5 mg metoprolol‑szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 1-2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtablettára (amely 95‑190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg), vagy kiegészítésként lehet adni egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert is.
Mellkasi fájdalom (angina pektorisz)
- Naponta egyszer 1-2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén a terápiát egyéb koszorúér-betegség kezelésére szolgáló szerrel is ki lehet egészíteni.
Szívritmuszavarok, beleértve a szapora szívverést is (szív arritmiák)
- Naponta egyszer 1-2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Kezelés szívroham után
- Naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Szabálytalan és/vagy erős szívdobogás kellemetlen tünetei
- Naponta egyszer 1 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 95 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
- Szükség esetén az adagot emelni lehet naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtablettára (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Migrén megelőzése
- Naponta egyszer 1-2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 95‑190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg).
Szívizomgyengeség (szívelégtelenség) kezelése
Szívizomgyengeség kezelésekor az Ön állapotát először a szívelégtelenség szokásos kezelésével stabilizálni kell és a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta adagját egyedileg kell az Ön számára megállapítani.
- A javasolt kezdő adag NYHA III-IV. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első héten naponta egyszer 11,88 mg* metoprolol-szukcinát. Az adagot a második héten emelni lehet naponta egyszer 23,75 mg* metoprolol-szukcinátra. A javasolt kezdő adag NYHA II. fokú szívizomgyengeségben szenvedő betegeknek az első 2 hétben naponta egyszer 23,75 mg* metoprolol-szukcinát.
Ezt követően az adagot kétszeresére kell emelni. Az adagot minden második héten kétszeresére lehet emelni, legfeljebb naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtablettára (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adagra.
- A javasolt adag tartós kezelésre naponta egyszer 2 db. Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta (amely 190 mg metoprolol-szukcinátnak felel meg) vagy a beteg által tolerált legmagasabb adag.
*Ilyen esetekben rendelkezésre áll a megfelelő hatáserősségű retard filmtabletta.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Magas vérnyomás kezelésére: 6 éves vagy idősebb gyermekek részére, az adag a gyermek testtömegétől függ. A kezelőorvos fogja kiszámítani gyermeke pontos adagját.
Az ajánlott kezdő adag 0,48 mg/ttkg, de maximum 47,5 mg metoprolol-szukcinát naponta egyszer. Az adagot a legközelebbi hatáserősségű tablettához igazítják. A kezelőorvos a vérnyomás változásától függően az adagot 1,9 mg/ttkg-ra emelheti. A napi egyszeri,190 mg feletti adagok alkalmazását gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
A Metoprolol Z 1 a Pharma tabletta 6 éven aluli gyermekeknek nem ajánlott.
A kezelés időtartamát az Ön kezelőorvosa határozza meg.
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a Metoprolol Z 1a Pharma hatásait túl erősnek vagy túl gyengének érzi.
Idősek
80 éven felüli betegekkel nem végeztek vizsgálatokat. Ezért, ha Ön 80 évesnél idősebb, a kezelőorvosa különösen óvatosan fog eljárni a dózis emelésekor.
Alkalmazás
Szájon át történő bevételre.
A retard filmtablettát naponta egyszer, lehetőleg a reggelivel kell bevegye. A retard filmtablettát egészben vagy eltörve lenyelheti, de nem szabad szétrágni vagy összetörni. A filmtablettát (legalább félpohárnyi) vízzel vegye be.
A Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát vett be
Azonnal forduljon orvoshoz vagy keressen fel sürgősségi ellátást, ahol a mérgezés tüneteinek súlyossága alapján döntenek arról, melyek a megfelelő intézkedések.
Őrizze meg a gyógyszer csomagolását, hogy az orvos megnézhesse, milyen anyagot vett be és megtehesse a megfelelő intézkedéseket.
Túladagolás tünetei
A Metoprolol Z 1a Pharma túladagolásának tünete lehet a veszélyesen alacsony vérnyomás, a szívet érintő súlyos szövődmények, légzési nehézség, eszméletvesztés (akár kóma is), görcsrohamok, émelygés, hányás és cianózis (a bőr kékes vagy lilás elszíneződése). Halál is bekövetkezhet.
A túladagolás első jelei a Metoprolol Z 1a Pharma bevételét követően 20 perccel – 2 órával jelentkeznek, a súlyos túladagolás hatásai több napig tarthatnak.
A túladagolás kezelése
A beteget fel kell venni a kórházba és intenzív osztályos körülmények között kell kezelni. Még a látszólag jó állapotú, kisfokú túladagolást elszenvedő beteg állapotát is legalább 4 órán át gondosan ellenőrizni kell.
Ha elfelejtette bevenni a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést úgy, ahogyan azt kezelőorvosa előírta Önnek.
Ha idő előtt abbahagyja a Metoprolol Z 1a Pharma retard filmtabletta szedését
Kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettával végzett kezelést megszakítja vagy idő előtt abbahagyja.
A Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettával végzett kezelést nem szabad hirtelen megszakítani, hanem az adag fokozatos csökkentésével kell befejezni. A béta-blokkolókkal végzett kezelés hirtelen megszakítása a szívbetegség rosszabbodását eredményezheti és növelheti a szívroham és a hirtelen szívhalál kockázatát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelésére a következő gyakorisági leírásokat használják:
Nagyon gyakori: 10 kezelt beteg közül 1-nél több beteget érinthet
Gyakori: 10 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Nem gyakori: 100 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Ritka: 1000 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Nagyon ritka: 10 000 kezelt beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Nagyon gyakori
· vérnyomás kifejezett csökkenése, különösen akkor, amikor fekvő helyzetből feláll a beteg; nagyon ritkán ez eszméletvesztéssel jár;
· fáradtság.
Gyakori
· szédülés, fejfájás;
· lassú szívverés (bradikardia), egyensúlyzavarok (nagyon ritkán eszméletvesztéssel járnak), szívdobogásérzés;
· hideg kéz- és lábfej;
· erőkifejtéskor nehezebb légzés;
· émelygés, hányás, hasfájás, hasmenés, székrekedés.
Nem gyakori
· a testtömeg gyarapodása;
· depresszió, álmosság, alvászavarok, rémálmok;
· kóros bizsergés, tűszúrásszerű érzés vagy zsibbadásérzés a bőrben (paresztézia);
· szívizomgyengeség, a pitvarokból a kamrába jutó ingerület első fokú átvezetési zavara (I. fokú AV‑blokk), szív területén fájdalom (mellkasi fájdalom);
· légúti görcsök (bronchospazmus);
· bőrkiütés (pikkelysömörszerű elváltozással járó csalánkiütés és sorvadásos bőrelváltozások), fokozott verejtékezés;
· izomgörcsök;
· a bőr szöveteinek vizesedése (ödéma).
Ritka
· a cukorbetegség súlyosbodása jellemző tünetek nélkül (látens diabétesz mellitusz);
· idegesség, feszültség;
· az éberség csökkenése;
· látászavar, a szem szárazsága vagy irritációja, a kötőhártya gyulladása (konjunktivitisz);
· szívműködési zavarok, szívritmuszavarok (aritmia), csökkent ingervezetési zavarok a szívben;
· a tünetek súlyosbodása időszakos sántításban (klaudikáció intermittensz) szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik a láb- és kézujjakat érintő érgörcsben (Raynaud‑szindrómában) szenvednek;
· orrdugulás;
· szájszárazság;
· májműködést vizsgáló laboratóriumi tesztek kóros eredménye;
· hajhullás;
· impotencia és libido (nemi vágy) zavarok, Peyronie‑betegség (a hímvessző merevedéséért felelős szövetek megkeményedése, induráció penisz plasztika).
Nagyon ritka
· a vérlemezkék csökkent száma (trombocitopénia), a fehérvérsejtek csökkent száma (leukopénia);
· feledékenység vagy memóriazavarok, zavartság, hallucinációk, személyiségváltozások (pl. hangulatváltozások);
· fülcsengés (tinnitusz), hallásromlás;
· szövetelhalás (nekrózis) olyan betegeknél, akiknél nagymértékben csökkent a kezelés előtt a perifériás véráramlás;
· csökkent ízérzékelés;
· retroperitoneális fibrózis, amikor a hasüregben a hashártya mögött kóros hegszövet képződik. Ez a hát, a lágyék és a hasüreg alsó részében alakulhat ki és fájdalommal járhat;
· májgyulladás;
· fényérzékenység, a pikkelysömör súlyosbodása, pikkelysömör kialakulása, pikkelysömörszerű bőrtünetek;
· ízületi fájdalom, izomgyengeség, ízületi gyulladás.
Gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg):
· zavartság;
· bizonyos zsírok, mint pl a koleszterin és a triglicerid kóros szintje a vérben.
Intézkedések a mellékhatások enyhítésére
Ha mellékhatásokat észlel, kezelőorvosa megfelelő ellenintézkedéseket javasolhat, vagy szükség esetén megszakítja az Ön kezelését.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Metoprolol Z 1a Pharma filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh:) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Metoprolol Z 1a Pharma
- A készítmény hatóanyaga a metoprolol-szukcinát.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E 460), kroszpovidon, glükóz szirup, hipromellóz, laktóz‑monohidrát, makrogol 4000, magnézium‑sztearát (Ph. Eur.), kukoricakeményítő, poliakrilát, kolloid szilícium-dioxid, szacharóz, talkum, titán‑dioxid (E 171).
A 100 mg retard filmtabletta esetében a fentiek mellett: sárga vas‑oxid (E 172)
Milyen a Metoprolol Z 1a Pharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg és 50 mg retard filmtabletta fehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán törővonallal.
A Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta világossárga színű és hosszúkás alakú, mindkét oldalán törővonallal.
A filmtabletta egyenlő adagokra (felekre) osztható.
Csomagolás:
PP-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60 és 100 db retard filmtabletta.
PVC/aclar-alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Kiszerelés: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60 és 100 db retard filmtabletta.
HDPE tartályban.
Kiszerelés: 30, 60, 100, 250 és 500 db retard filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
D-82041 Oberhaching
Németország
Gyártó:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Németország
Adminisztratív hely:
LEK S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Lengyelország
Gyártóhely:
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 c
02-672 Varsó
Lengyelország
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Szlovénia
OGYI-T-10 128/01 Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard filmtabletta
OGYI-T-10 128/02 Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard filmtabletta
OGYI-T-10 128/03 Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard filmtabletta
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia Metoprolol Succinat 1a Farma
Magyarország Metoprolol Z 1a Pharma 25 mg retard tabletta
Metoprolol Z 1a Pharma 50 mg retard tabletta
Metoprolol Z 1a Pharma 100 mg retard tabletta
Lengyelország BETO 25 ZK
BETO 50 ZK
BETO 100 ZK
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május
Besorolás típusa
Kiszerelés
30x
Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!
Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.
A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.
Figyelem!
A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.