Mestinon 60 drazsé 150x

37234/41/08

    Mestinon 60 drazsé

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem sza­bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Mestinon drazsé?

2.    Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a drazsét

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Tárolás

Forgalombahozatali engedély jogosultja:

Meda Pharma Hungary Kft

1139 Budapest Váci út 91.

Milyen hatóanyagokat és segédanyagokat tartalmaz a Mestinon 60 drazsé?

Hatóanyag: 60 mg piridosztigmini bromidum drazsénként.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, hidegen duzzadó burgonyakeményítő, povidon K30, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200).

Bevonat: sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, hígan folyó paraffin, kemény paraffin, porlasztva szárított arabmézga, rizskeményítő, szacharóz.

1.    Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Mestinon drazsé?

·    Bélrenyheség

·    Bélrenyheség következtében kialakuló székrekedés

·    Bizonyos eredetű izomgyengeség (myasthenia gravis pseudoparalytica) kezelésére szolgál.

Hatását a kolinészteráz enzim bénítása révén fejti ki; ez a hatás lassan alakul ki és viszonylag sokáig megmarad.

2.    Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

Ne szedje a drazsét:

–    a készítmény hatóanyagára vagy segédanyagaira való túlérzékenység (allergia) esetén. Ezért fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, volt-e a múltban valamilyen allergiás reakciója a gyógyszer összetevőivel vagy más gyógyszerrel szemben.

·    Ha bélműködése mechanikus ok miatt állt le;

·    Ha vizelet-elvezető rendszere mechanikusan elzáródott;

·    Ha hashártyagyulladása van;

·    Ha bizonyos izomlazitókat (pl. szuxametonium) szed.

Egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető:

·    lassú szívműködés;

·    asztma, cukorbetegség esetén;

·    ha közelmúltban gyomor-, bél-, illetve húgyhólyagműtéten esett át;

·    vesekárosodásban.

Terhesség

Terhesség ideje alatt kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető.

Szoptatás

Szoptatás ideje alatt a készítmény nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának és hatásának ideje alatt tilos gépjárművet vezetni és/vagy balesetveszéllyel járó munkát végezni.

Egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek:

A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa a gyógyszert rendelő orvost arról, hogy milyen gyógyszereket szed, beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is. Különböző gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja hatásukat.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha az alábbi gyógyszereket szedi:

·    Kuráre típusú izomlazítók;

·    Morfin-, illetve barbiturát származékok;

·    Atropin.

3.    Hogyan kell alkalmazni a drazsét

Tartsa be pontosan orvosa, gyógyszerésze utasításait.

A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos állapítja meg.

Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli

Felnőttek szokásos adagja:

Bélrenyheség, bélrenyheség következtében kialakuló székrekedés: 4 óránként 1 drazsé.

Myasthenia gravis pseudoparalytica: naponta 2-4 x 1-3 drazsé.

Gyermekek szokásos adagja:

6 éves kor alatt a kezdő adag ½ tabletta, 6-12 éves kor között 1 tabletta. Az adag emelésének módját a kezelőorvos határozza meg.

Teljes hatás a bevételtől számított 15-30 perc múlva fejlődik ki. 1 adag hatása nappal kb. 4, éjszaka kb. 6 órán át tart. Az adagolást úgy kell elosztani, hogy a hatás maximuma a legnagyobb fizikai igény­bevétel idejével essen egy időbe.

Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:

A kimaradt adagot ne pótolja, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.

Ha többet vett be az előírt adagnál

Azonnal jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: erős verítékezés, könnyezés, fokozott bélmozgás, széklet-vizelet kiengedése vagy vizelési inger, szemtünetek, légzési zavarok, növekvő izomgyengeség és izombénulás ami a lég­zőizmokra terjedhet, lassú (esetleg szapora) szívműködés, vérnyomáscsökkenés (ritkán emel­kedés), görcsök, nyugtalanság, elkent beszéd, kóma.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszernek, a Mestinon 60 drazsénak is lehetnek mellékhatásai. Ezek a következők: hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök, fokozott bélmozgás, fokozott nyálelválasztás, könnyel­választás, verítékezés, lassú szívműködés, pupilla-szűkület, izomgörcsök, izomköteg-rángás, izom­gyengeség, bőrkiütések.

A kezelés során észlelt mellékhatások vagy bármilyen szokatlan tünet jelentkezése esetén mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát.

5. Tárolás

30oC alatti hőmérsékleten tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

OGYI-T-517/01 (Mestinon 60 drazsé 20 db)

OGYI-T-517/02 (Mestinon 60 drazsé 150 db)

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. december 20.