Magnesium sulfuricum "Pm" injekció 10% 5x10ml

4.sz. melléklete az OGYI-T-9789/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedélyének

            Budapest, 2004. szeptember 27.

            Szám: 19 705/40/2004

            Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.

            Melléklet:

            Tárgy: Betegtájékoztató

            (javítás 2005.05.23. név, segédanyagok)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia kell.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Magnesium sulfuricum „PM” injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Magnesium sulfuricum „PM” injekció alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Magnesium sulfuricum „PM” injekciót?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Tárolás

Magnesium sulfuricum „PM” injekció 10% 10ml

Hatóanyag: 1,00 g magnézium-szulfát-heptahidrát(10 ml) ampullánként

Segédanyagok: A pH beállításra szükség esetén kénsav vagy nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

Küllem: Injekció: tiszta, színtelen, steril vizes oldat.

Csomagolás: 5 x 10 ml vagy 100 x 10 ml.

Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:

Pharmamagist Kft. Budapest

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAGNESIUM SULFURICUM „PM” INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény magnéziumhiányos állapotokban magnézium pótlására alkalmazható.

2.    TUDNIVALÓK A MAGNESIUM SULFURICUM INJEKCIÓ „PM” ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható a készítményt:

·    a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén,

·    egyes ritmuszavarokban

·    súlyos vesebetegségben

·    toxaemia kezelésére a szülést megelőző 2 órában

Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

·    mérsékelten súlyos veseelégtelenségben,

·    súlyos izomgyengeségben,

·    légzőrendszeri betegségben,

·    magnézium-szulfáttal szembeni érzékenység esetén.

Terhesség, szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt egyedi orvosi elbírálás után alkalmazható. Alkalmazása a szülés előtt 2 órával kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény mellékhatásai hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért alkalmazásának ideje alatt járművet vezetni vagy gépeket kezelni TILOS !

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az egyidőben alkalmazott gyógyszerek egymás hatását befolyásolhatják. Beszélje meg kezelőorvosával, ha az injekció alkalmazásával egyidőben izomlazítókat , antibiotikumot, nifedipint, labetololt vagy digitáliszt szed.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MAGNESIUM SULFURICUM „PM” INJEKCIÓT?

A Magnesium sulfuricum „PM” injekciót az Ön állapotának megfelelően, intravénás infúzió ill. injekció formájában alkalmazzák.

Ha az előírtnál több injekciót kapott:

Azonnal szóljon orvosának, amennyiben arckipirulás, kettőslátás, szomjúság, fejfájás, álmosság beszédzavar, hányinger, hányás, vérnyomásesés, izomgyengeség, légzészavar ritmuszavar jelentkezne.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Magnesium sulfuricum „PM” injekciónak is lehetnek mellékhatásai.

Arc kipirulás, vérnyomáscsökkenés (szédülés, ájulás), bőrpír és fájdalom az injekció beadásának helyén izomba való beadás esetén, izombénulás, nehézlégzés jelentkezhet.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    TÁROLÁS

15°C - 25°C között tartandó.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

OGYI-T-9789/01        5 x 10 ml

OGYI-T-9789/02        100 x 10 ml

Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 19705/40/2004