Macmiror Complex lágy hüvelykapszula 12x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Macmiror Complex lágy hüvelykapszula

nifuratel/nisztatin

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-          További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

-          Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Macmiror Complex lágy hüvelykapszula (a továbbiakban: Macmiror Complex hüvelykapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykapszula alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykapszulát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykapszulát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Macmiror Complex LÁGY HÜVELYKAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Macmiror Complex hüvelykapszula nifuratel és nisztatin hatóanyagot tartalmazó, hüvelyben alkalmazandó kombinációs készítmény.

A nifuratel hatékony Trichomonas ellenes, antibakteriális és gombaellenes szer.

A nisztatin szintén jól ismert gombaellenes szer, különösen hatékony a Candida fajok ellen.

A készítmény hatékonysága és igen alacsony toxicitása széleskörű klinikai, különösen helyi (hüvelyben való) alkalmazást tesz lehetővé. A nifuratel és nisztatin kombinációja széles gombaellenes spektruma révén alkalmas a hüvelyi fertőzések kombinált kezelésére, a fertőzésért felelős kórokozók (Candida, Trichomonas, ill. baktériumok) kiirtására.

 

A Macmiror Complex hüvelykapszula a hüvely (pl. Candida, Trichomonas, ill. baktérium okozta) fertőzéseinek kombinált kezelésére javallt.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A Macmiror Complex HÜVELYKAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Macmiror Complex hüvelykapszulát,

-          ha allergiás (túlérzékeny) a nifuratelre vagy a nisztatinra vagy a Macmiror Complex hüvelykapszula egyéb összetevőjére.

 

A Macmiror Complex hüvelykapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelés ideje alatt tartózkodjon a szexuális érintkezéstől!

A visszafertőződés elkerülése céljából partnerének egyidejű kezelése ajánlott, ezért haladéktalanul keresse fel partnerével kezelőorvosát!

A kezelés alatt kerülje a hüvelyi eszközök (pl. tampon) használatát!

Menstruáció (havi vérzés) ideje alatt a kezelést függessze fel, de a havi vérzés elmúltával folytassa a készítmény alkalmazását a kezelés végéig! Áttöréses vérzésnél azonban nem kell megszakítani a kezelést.

Ezt a gyógyszert orvosi ellenőrzés mellett szabad használni.

 

Figyelmeztetések

A gyógyszer 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak kezelésére - biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok hiányában - nem javallt.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A Macmiror Complex hüvelykapszula terhesség és szoptatás alatt csak szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Macmiror Complex hüvelykapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk a Macmiror Complex hüvelykapszula egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer parahidroxi-benzoát észtereket tartalmaz. Esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat. Amennyiben ez előfordul, hagyja abba a készítmény alkalmazását!

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MACMIROR COMPLEX HÜVELYKAPSZULÁT?

 

A Macmiror Complex hüvelykapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos a használatot és az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Amennyiben orvosa másként nem rendeli, szokásos adagja: naponta 1-szer 1 lágy hüvelykapszula.

A kezelés átlagos időtartama 10 nap.

 

A hüvelykapszula alkalmazása

Az optimális hatás elérése érdekében a hüvelykapszulát lehetőleg este, lefekvés előtt mélyen (a hüvelyboltozatig feltolva) helyezze fel a hüvelybe!

 

A hüvelykapszula kizárólag hüvelyi alkalmazásra való, véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz!

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Macmiror Complex hüvelykapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Esetenként, főleg huzamosabb ideig alkalmazva túlérzékenységi reakció kialakulhat. 

Nagyon ritkán helyi irritáció, pl. hüvelyi égő érzés, viszketés előfordulhat. Ezek a tünetek rendszerint enyhék és maguktól rendeződnek.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

 

5.       HOGYAN KELL A MACMIROR COMPLEX HÜVELYKAPSZULÁT TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

Gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Macmiror Complex hüvelykapszulát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Macmiror Complex hüvelykapszula?

-    A készítmény hatóanyaga: 500 mg nifuratel és 200 000 NE nisztatin lágy hüvelykapszulánként.

-    Egyéb összetevők: dimetikon, zselatin, glicerin, etil-parahidroxibenzoát nátrium, propil‑parahidroxibenzoát nátrium, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).

 

Milyen a Macmiror Complex hüvelykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

12 lágy hüvelykapszula PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestraße 18-20

A-2102 Bisamberg

Ausztria

 

Gyártó

Doppel Farmaceutici SRL

Via Volturno 48

20089 Quinto de’Stampi – Rozzano (MI)

Olaszország

 

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Martiri delle Foibe n° 1

I-29016 Cortemaggiore

Piacenza

Olaszország

 

OGYI-T-22343/02      12x      PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. március