Macmiror Complex hüvelykrém 30g

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Macmiror Complex hüvelykrém

 

nifuratel/nisztatin

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-          További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

-          Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Macmiror Complex hüvelykrém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Macmiror Complex hüvelykrém alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Macmiror Complex hüvelykrémet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Macmiror Complex hüvelykrémet tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MACMIROR COMPLEX HÜVELYKRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Macmiror Complex hüvelykrém nifuratel és nisztatin hatóanyagot tartalmazó, hüvelyben alkalmazandó kombinációs készítmény.

A nifuratel hatékony Trichomonas ellenes, antibakteriális és gombaellenes szer.

A nisztatin szintén jól ismert gombaellenes szer, különösen hatékony a Candida fajok ellen.

A készítmény hatékonysága és igen alacsony toxicitása széleskörű klinikai, különösen helyi (hüvelyben való) alkalmazást tesz lehetővé. A nifuratel és nisztatin kombinációja széles gombaellenes spektruma révén alkalmas a hüvelyi fertőzések kombinált kezelésére, a fertőzésért felelős kórokozók (Candida, Trichomonas, ill. baktériumok) kiirtására.

 

A Macmiror Complex hüvelykrém a hüvely (pl. Candida, Trichomonas, ill. baktérium okozta) fertőzéseinek kombinált kezelésére javallt.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A MACMIROR COMPLEX HÜVELYKRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Macmiror Complex hüvelykrémet,

-          ha allergiás (túlérzékeny) a nifuratelre vagy a nisztatinra vagy az Macmiror Complex hüvelykrém egyéb összetevőjére.

 

A Macmiror Complex hüvelykrém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelés ideje alatt tartózkodjon a szexuális érintkezéstől!

A kezelés alatt kerülje a hüvelyi eszközök (pl. tampon) használatát!

Menstruáció (havi vérzés) ideje alatt a kezelést függessze fel, de a havi vérzés elmúltával folytassa a hüvelykrém alkalmazását a kezelés végéig! Áttöréses vérzésnél azonban nem kell megszakítani a kezelést.

 

A visszafertőződés elkerülése céljából partnerének egyidejű kezelése ajánlott, ezért haladéktalanul keresse fel partnerével kezelőorvosát!

 

Ezt a gyógyszert orvosi ellenőrzés mellett szabad használni.

 

Figyelmeztetés

A Macmiror Complex hüvelykrém 18 év alatti gyermekek és serdülőkorúak kezelésére nem alkalmazható, mivel biztonságosságára és hatásosságára nem állnak rendelkezésre adatok ennél a korcsoportnál.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

A Macmiror Complex hüvelykrém terhesség és szoptatás alatt csak szoros orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Macmiror Complex hüvelykrém nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk a Macmiror Complex hüvelykrém egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer parahidroxi-benzoát észtereket tartalmaz. Esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhat. Amennyiben ez előfordul, hagyja abba a készítmény alkalmazását!

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MACMIROR COMPLEX HÜVELYKRÉMET?

 

A Macmiror Complex hüvelykrémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos a használatot és az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

 

Szokásos adagja 2,5 g krém naponta 1-szer lehetőleg este, vagy naponta 2-szer (reggel és este), az orvos utasítása szerint. A kezelés átlagos hossza 10 nap.

 

Az applikátor használata

A hüvelykrémet a mellékelt műanyag adagoló applikátor segítségével kell alkalmazni.

1. Csavarja az applikátort a tubusra, a kupak helyére!

 

 

2. Finoman nyomja meg a tubus alsó végét, hogy megtöltse az applikátort! Ha bizonyos mérvű ellenállást érez a dugattyún, finoman húzza ki azt! Az applikátort az előírt mennyiséggel a jelnek megfelelően kell megtölteni.

 

 

 

 

 

3. Az applikátoron a jelölés 1-2-3 g hüvelykrémet jelent. A számok közötti jelölések 0,5 g krémet jelentenek.
4. Távolítsa el az applikátort a tubusról, a tubust azonnal zárja le a kupakkal!
5. Fekvő helyzetben, felhúzott és szétnyitott térdekkel finoman vezesse be az applikátort a hüvelybe olyan mélyre, amennyire csak lehet! Nyomja teljesen végig a dugattyú! Ezt követően húzza ki az applikátort a dugattyú érintése nélkül!

 

Az applikátort minden használat után vízzel gondosan mossa el!

 

A krém kizárólag hüvelyi alkalmazásra való, véletlen lenyelése esetén azonnal forduljon orvoshoz!

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Macmiror Complex hüvelykrém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Esetenként, főleg huzamosabb ideig alkalmazva túlérzékenységi reakció kialakulhat. 

Nagyon ritkán helyi irritáció, pl. hüvelyi égő érzés, viszketés előfordulhat. Ezek a tünetek rendszerint enyhék és maguktól rendeződnek.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

 

5.       HOGYAN KELL A MACMIROR COMPLEX HÜVELYKRÉMET TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Macmiror Complex hüvelykrémet! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Macmiror Complex hüvelykrém?

-      A készítmény hatóanyaga 100 mg nifuratel és 40 000 NE nisztatin 1 g hüvelykrémben.

-      Egyéb összetevők: xalifin 15, metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, glicerin, 70% szorbit, propilénglikol, karbomer, trietanolamin, tisztított víz.

 

Milyen a Macmiror Complex hüvelykrém készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

30 g krém alumíniumtubusba töltve, fehér csavaros kupakkal lezárva. 1 tubus és 1 műanyag applikátor dobozban.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestraße 18-20

A-2102 Bisamberg

Ausztria

 

 

Gyártó

Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Martiri delle Foibe 1

29016 Cortemaggiore (PC)

Olaszország

 

OGYI-T-22343/01      30 g     alumíniumtubus + 1 műanyag applikátor

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. november