Lumigan 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp 3x3ml

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A LUMIGAN glaukóma elleni készítmény. A prosztamidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A LUMIGAN a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál. Ez a gyógyszer használható magában, vagy más - ún. bétablokkoló - szemcseppekkel együtt, amelyek szintén csökkentik a szembelnyomást.
A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belsejét. Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből, és újonnan képződő folyadék lép a helyébe. Ha a folyadék nem tud elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belüli nyomás megemelkedik. Ez a gyógyszer megnöveli az eltávozó folyadék mennyiségét. Ez csökkenti a nyomást a szemen belül. Ha a nyomást nem csökkentik, az zöld hályognak (glaukómának) nevezett betegség kialakulásához vezethet, és a látása is károsodhat.
2. Tudnivalók a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet
- ha allergiás (túlérzékeny) a bimatoprosztra, vagy a LUMIGAN bármely egyéb összetevőjére.
- ha korábban abba kellett hagynia egy szemcsepp alkalmazását a benne lévő benzalkónium- klorid nevű tartósítószer által okozott mellékhatás miatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Beszélje meg kezelőorvosával:
- ha légzési problémái vannak,
- ha máj- vagy veseproblémái vannak,
- ha korábban szürkehályogműtétje volt.
- ha száraz a szeme
- ha bármilyen problémája van vagy volt régebben a szaruhártyájával (a szem elülső, átlátszó része)
- ha kontaktlencsét visel (lásd "Fontos információk a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről")
- jelenleg vagy régebben előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve alacsony pulzusszám
- a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt
A LUMIGAN-tól a szempillái sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat. Idővel a szem szivárványhártyája is sötétebbé válhat. Ezek a változások tartósak is lehetnek. A változások könnyebben észrevehetőek, ha csak az egyik szemét kezeli.
Gyermekek és serdülők
A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért a LUMIGAN-t 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.
Egyéb gyógyszerek és a LUMIGAN
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A LUMIGAN bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg a LUMIGAN-t használja.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A LUMIGAN becseppentése után a látása egy rövid ideig homályos lehet. Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, amíg a látása ismét tiszta nem lesz.
Fontos információk a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről:
Ne használja a szemcseppet miközben kontaktlencsét visel. A szemcsepp használata után várjon 15- percet mielőtt visszahelyezi a lencséket. A LUMIGAN-ban konzerválószerként használt benzalkónium-klorid irritálhatja a szemét, és elszínezheti a lágy kontaktlencsét.
3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A LUMIGAN-t csak a szembe szabad cseppenteni. A készítmény ajánlott adagja egy csepp LUMIGAN naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe.
Ha a LUMIGAN mellett más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a LUMIGAN és a másik szemészeti gyógyszer alkalmazása között várjon legalább öt percet.
Ne alkalmazzon napi egy cseppnél többet, mert azzal ronthatja a kezelés hatásosságát.
Használati utasítás:
Ne használja fel a flakon tartalmát, ha a flakon nyakán a bontatlanságot igazoló zárógyűrű már az első használat előtt sérült.

1. Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét és nézzen felfelé.
2. Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, amíg egy kis gödör nem keletkezik.
3. Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított flakont, hogy egy csepp a szemébe jusson.
4. Engedje el az alsó szemhéját, és 30 másodpercre csukja be a szemét. Törölje le az arcára esetleg lefolyó szemcseppet.
Ha a csepp nem a szemébe cseppent, próbálja újra.
A fertőzés megakadályozása, illetve a szem sérülésének elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő ne érjen a szeméhez vagy bármi máshoz. Használat után azonnal tegye vissza a kupakot és zárja le a flakont.
Ha az előírtnál több LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott
Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna. A következő adagot a szokásos időben cseppentse. Ha aggódik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet
Ha elfelejtette használni a LUMIGAN-t, miután ezt észrevette, cseppentsen egy cseppet, utána a szokásos módon folytassa az alkalmazást. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását
A LUMIGAN-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell. Ha abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását, akkor szembelnyomása megemelkedhet, ezért a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen kérje ki orvosa tanácsát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 beteg közül egy vagy több beteget érinthetnek
A szemet érintő mellékhatások
- hosszabb szempillák (a betegek legfeljebb 45%-ánál)
- a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 44%-ánál)
- szemviszketés (a betegek legfeljebb 14%-ánál)
Gyakori mellékhatások
Ezek 100 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek
A szemet érintő mellékhatások
- allergiás szemtünetek
- a szem fáradékonysága
- fényérzékenység
- sötétebb bőrszín a szem körül
- sötétebb szempillák
- szemfájdalom
- idegentest érzés
- a szemhéjak összeragadása
- sötétebb színű szivárványhártya
- homályos látás
- irritáció
- égő érzés
- gyulladt, vörös és viszkető szemhéj
- könnyezés
- száraz szem
- látásromlás
- homályos látás
- a szemet borító átlátszó réteg duzzanata
- kis hámelváltozások a szem felszínén gyulladással vagy anélkül
Az egész testet érintő mellékhatások
- fejfájás
- a májműködést jelző vérvizsgálatok során megemelkedett értékeket okozhat.
- vérnyomás-emelkedés
Nem gyakori mellékhatások:
Ezek 1000 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek
A szemet érintő mellékhatások
- cisztoid makuláris ödéma (a szemen belül a retina megduzzadása, mely a látás romlásához vezet)
- gyulladás a szemen belül
- az ideghártya bevérzése
- megduzzadt szemhéjak
- szemhéj rángása
- a szemhéj zsugorodása, eltávolodása a szem felszínétől
- bőrpír a szem körül
Az egész testet érintő mellékhatások
- hányinger
- szédülés
- gyengeség
- szőrnövekedés a szem körül
Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások
A szemet érintő mellékhatások
- a szem beesettnek tűnik
A szervezetet érintő mellékhatások
- asztma
- asztma rosszabbodása
- a krónikus obstruktív tüdőbetegség (angol rövidítéssel COPD) nevű betegség rosszabbodása
- légszomj
Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások
Nagyon ritka esetekben, néhány betegnél, akiknél a szem elülső részén a tiszta réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályos foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódás miatt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A flakon címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felnyitás után legkésőbb négy héttel dobja el a flakont akkor is, ha még van benne néhány csepp. Ez a fertőzések megelőzése miatt szükséges. Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp?
- A készítmény hatóanyaga a bimatoproszt Az oldat 0,3 mg bimatoprosztot tartalmaz milliliterenként.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (konzerválószer), nátrium-klorid,
dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz. A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat.
Milyen a LUMIGAN 0,3 mg/ml készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A LUMIGAN csavaros kupakkal lezárt műanyag flakonba töltött tiszta, színtelen szemcsepp. A csomagolás 1 db vagy 3 db flakont tartalmaz. A 3 ml oldat a flakonnak körülbelül a felét tölti meg. Ez a mennyiség 4 hetes használatra elegendő. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.