Lumigan 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp 3x3ml

Betegtájékoztató

1. Milyen típusú gyógyszer a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A LUMIGAN glaukóma elleni készítmény. A prosztamidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A LUMIGAN a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál. Ez a gyógyszer használható magában, vagy más - ún. bétablokkoló - szemcseppekkel együtt, amelyek szintén csökkentik a szembelnyomást.

A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, amely táplálja a szem belsejét. Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből, és újonnan képződő folyadék lép a helyébe. Ha a folyadék nem tud elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belüli nyomás megemelkedik. Ez a gyógyszer megnöveli az eltávozó folyadék mennyiségét. Ez csökkenti a nyomást a szemen belül. Ha a nyomást nem csökkentik, az zöld hályognak (glaukómának) nevezett betegség kialakulásához vezethet, és a látása is károsodhat.

2. Tudnivalók a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet

- ha allergiás (túlérzékeny) a bimatoprosztra, vagy a LUMIGAN bármely egyéb összetevőjére.

- ha korábban abba kellett hagynia egy szemcsepp alkalmazását a benne lévő benzalkónium- klorid nevű tartósítószer által okozott mellékhatás miatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

A LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

- Beszélje meg kezelőorvosával:

- ha légzési problémái vannak,

- ha máj- vagy veseproblémái vannak,

- ha korábban szürkehályogműtétje volt.

- ha száraz a szeme

- ha bármilyen problémája van vagy volt régebben a szaruhártyájával (a szem elülső, átlátszó része)

- ha kontaktlencsét visel (lásd "Fontos információk a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről")

- jelenleg vagy régebben előfordult Önnél alacsony vérnyomás, illetve alacsony pulzusszám

- a szemét érintő vírusfertőzése vagy gyulladása volt

A LUMIGAN-tól a szempillái sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat. Idővel a szem szivárványhártyája is sötétebbé válhat. Ezek a változások tartósak is lehetnek. A változások könnyebben észrevehetőek, ha csak az egyik szemét kezeli.

Gyermekek és serdülők

A LUMIGAN-t 18 éven aluli gyermekek körében nem vizsgálták, ezért a LUMIGAN-t 18 éven aluli betegeknek nem szabad alkalmazniuk.

Egyéb gyógyszerek és a LUMIGAN

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A LUMIGAN bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg a LUMIGAN-t használja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A LUMIGAN becseppentése után a látása egy rövid ideig homályos lehet. Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, amíg a látása ismét tiszta nem lesz.

Fontos információk a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp egyes összetevőiről:

Ne használja a szemcseppet miközben kontaktlencsét visel. A szemcsepp használata után várjon 15- percet mielőtt visszahelyezi a lencséket. A LUMIGAN-ban konzerválószerként használt benzalkónium-klorid irritálhatja a szemét, és elszínezheti a lágy kontaktlencsét.

3. Hogyan kell alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A LUMIGAN-t csak a szembe szabad cseppenteni. A készítmény ajánlott adagja egy csepp LUMIGAN naponta egyszer, esténként, a kezelésre szoruló szembe.

Ha a LUMIGAN mellett más szemészeti gyógyszert is használ, akkor a LUMIGAN és a másik szemészeti gyógyszer alkalmazása között várjon legalább öt percet.

Ne alkalmazzon napi egy cseppnél többet, mert azzal ronthatja a kezelés hatásosságát.

Használati utasítás:

Ne használja fel a flakon tartalmát, ha a flakon nyakán a bontatlanságot igazoló zárógyűrű már az első használat előtt sérült.



1. Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét és nézzen felfelé.

2. Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, amíg egy kis gödör nem keletkezik.

3. Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított flakont, hogy egy csepp a szemébe jusson.

4. Engedje el az alsó szemhéját, és 30 másodpercre csukja be a szemét. Törölje le az arcára esetleg lefolyó szemcseppet.

Ha a csepp nem a szemébe cseppent, próbálja újra.

A fertőzés megakadályozása, illetve a szem sérülésének elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő ne érjen a szeméhez vagy bármi máshoz. Használat után azonnal tegye vissza a kupakot és zárja le a flakont.

Ha az előírtnál több LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet alkalmazott

Ha az előírtnál több LUMIGAN-t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna. A következő adagot a szokásos időben cseppentse. Ha aggódik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet

Ha elfelejtette használni a LUMIGAN-t, miután ezt észrevette, cseppentsen egy cseppet, utána a szokásos módon folytassa az alkalmazást. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazását

A LUMIGAN-t a megfelelő hatás érdekében minden nap használni kell. Ha abbahagyja a LUMIGAN alkalmazását, akkor szembelnyomása megemelkedhet, ezért a kezelés abbahagyása előtt mindenképpen kérje ki orvosa tanácsát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Nagyon gyakori mellékhatások

Ezek 10 beteg közül egy vagy több beteget érinthetnek

A szemet érintő mellékhatások

- hosszabb szempillák (a betegek legfeljebb 45%-ánál)

- a szem enyhe pirossága (a betegek legfeljebb 44%-ánál)

- szemviszketés (a betegek legfeljebb 14%-ánál)

Gyakori mellékhatások

Ezek 100 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek

A szemet érintő mellékhatások

- allergiás szemtünetek

- a szem fáradékonysága

- fényérzékenység

- sötétebb bőrszín a szem körül

- sötétebb szempillák

- szemfájdalom

- idegentest érzés

- a szemhéjak összeragadása

- sötétebb színű szivárványhártya

- homályos látás

- irritáció

- égő érzés

- gyulladt, vörös és viszkető szemhéj

- könnyezés

- száraz szem

- látásromlás

- homályos látás

- a szemet borító átlátszó réteg duzzanata

- kis hámelváltozások a szem felszínén gyulladással vagy anélkül

Az egész testet érintő mellékhatások

- fejfájás

- a májműködést jelző vérvizsgálatok során megemelkedett értékeket okozhat.

- vérnyomás-emelkedés

Nem gyakori mellékhatások:

Ezek 1000 beteg közül 1-9 beteget érinthetnek

A szemet érintő mellékhatások

- cisztoid makuláris ödéma (a szemen belül a retina megduzzadása, mely a látás romlásához vezet)

- gyulladás a szemen belül

- az ideghártya bevérzése

- megduzzadt szemhéjak

- szemhéj rángása

- a szemhéj zsugorodása, eltávolodása a szem felszínétől

- bőrpír a szem körül

Az egész testet érintő mellékhatások

- hányinger

- szédülés

- gyengeség

- szőrnövekedés a szem körül

Ismeretlen gyakoriságú mellékhatások

A szemet érintő mellékhatások

- a szem beesettnek tűnik

A szervezetet érintő mellékhatások

- asztma

- asztma rosszabbodása

- a krónikus obstruktív tüdőbetegség (angol rövidítéssel COPD) nevű betegség rosszabbodása

- légszomj

Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások

Nagyon ritka esetekben, néhány betegnél, akiknél a szem elülső részén a tiszta réteg (a szaruhártya) súlyosan károsodott, homályos foltok alakultak ki a szaruhártyán a kezelés alatti kalciumlerakódás miatt.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A flakon címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:, Felh.:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az első felnyitás után legkésőbb négy héttel dobja el a flakont akkor is, ha még van benne néhány csepp. Ez a fertőzések megelőzése miatt szükséges. Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a LUMIGAN 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp?

- A készítmény hatóanyaga a bimatoproszt Az oldat 0,3 mg bimatoprosztot tartalmaz milliliterenként.

- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (konzerválószer), nátrium-klorid,

dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz. A kémhatás (pH) beállítása céljából kis mennyiségű sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmazhat.

Milyen a LUMIGAN 0,3 mg/ml készítmény külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A LUMIGAN csavaros kupakkal lezárt műanyag flakonba töltött tiszta, színtelen szemcsepp. A csomagolás 1 db vagy 3 db flakont tartalmaz. A 3 ml oldat a flakonnak körülbelül a felét tölti meg. Ez a mennyiség 4 hetes használatra elegendő. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.