Lorinden A kenőcs 15g

19367/55/07

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lorinden A kenőcs

flumetazon-pivalát, szalicilsav

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lorinden A és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Lorinden A alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Lorinden A-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Lorinden A-t tárolni?

6.    További információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Lorinden A és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lorinden A kenőcs gyulladásgátló, viszketéscsillapító és antiallergiás hatású készítmény. A kenőcs összetevői egymás hatását segítik.

A Lorinden A kenőcs a bőr allergiás eredetű, régóta fennálló és súlyos gyulladásainak kezelésére szolgál. Alkalmazható továbbá fokozott szaruképződéssel és/vagy erős viszketéssel járó, egyéb nem fertőzéses eredetű bőrbetegségek kezelésére, amelyek más szteroidokra nem reagálnak, pl. idült pikkelysömör, pikkelysömör a fejbőrön, szemölcsökkel járó ún. bőrfarkas (lupus erythematosus), egyes erős viszketéssel járó, vagy a körömágy területén jelentkező bőrelváltozások, bizonyos bőrgyulladások és ekcémák.

2.    Tudnivalók a Lorinden A alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Lorinden A-t

-    ha allergiás (túlérzékeny) a flumetazon-pivalátra, a szalicilsavra, vagy a Lorinden A egyéb összetevőjére,

-    a bőr gümőkórja (bőr tuberkulózis), vérbaj (szifilisz) esetén,

-    vírusos, bakteriális és gombás eredetű bőrfertőzések, bárányhimlő esetén,

-    a bőr daganatos elváltozásainál és daganatot megelőző állapotaiban,

-    „borvirág” (acne rosacea), fiatalkori pattanás, szájkörüli bőrgyulladás, visszerességgel társuló lábszárfekély fennállása esetén,

-    amennyiben nemrég megelőző céllal védőoltásban részesült,

-    2 év alatti gyermekek esetében.

A Lorinden A fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Serdülőkorban csak feltétlenül szükséges esetekben, naponta egyszer és csak kis területen, óvatosan alkalmazható; a nyakon vagy az arcbőrön azonban nem használható.

Kerülni kell a hosszú ideig tartó, nagy felületen való kezelést, mivel ez növeli a nem kívánt mellékhatásokat, mint pl. vizenyő, magas vérnyomás, magas vércukorszint, csökkent immunválasz.

A kenőcs alkalmazásának mellékhatásaként előfordulhat fertőzés kialakulása, melyekre a kezelőorvos megfelelő kezelést fog javasolni. Ha a fertőzéses tünetek nem múlnak, a Lorinden A-kezelés felfüggesztése javasolt a fertőzés megszűnéséig. A kenőcs nem alkalmazható tartósan az arcon és a nyakon, mivel a nagyobb felszívódási képesség miatt a nemkívánatos mellékhatások (hajszálértágulatok, száj körüli gyulladás, a bőr bizonyos rétegeinek sorvadása) veszélye növekedhet. Nagyon óvatosan kell a gyógyszert használni a szemhéjon vagy a szemkörüli bőrön nyílt vagy zárt-zugú zöldhályog, vagy szürkehályog esetén; ugyanis a kezelés során a betegség tünetei kiújulhatnak.

Óvatos használatra van szükség, ha a bőr egyes részeinek sorvadása már fennáll.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Bőrbetegségek glükokortikoid tartalmú készítménnyel történő kezelésekor - különösen kiterjedt bőrfelületen való tartós alkalmazáskor - nem adható bárányhimlő elleni védőoltás. Egyéb védőoltás sem adható, mivel a megfelelő védettség kialakulása kétséges.

Kiterjedt bőrfelület tartós kezelésekor a szalicilsav fokozott mértékben szívódik fel, ami a cukorbetegség elleni egyes gyógyszerek (ún. szulfonilurea-származékok) és a metotrexát hatóanyagú gyógyszerek hatékonyságát növelheti.

Nem használható együtt más, helyileg ható gyógyszerkészítménnyel.

Terhesség és szoptatás

Kivételes esetekben, kizárólag az orvos utasítására a gyógyszer fokozott óvatossággal, rövid ideig, kis bőrfelületen alkalmazható terheseken és szoptató anyákon.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Lorinden A-t?

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a kenőcsöt vékony rétegben kell az érintett bőrfelszínre kenni, kezdetben 2‑3-szor egy nap, majd a javulást követően naponta 1‑2-szer elegendő alkalmazni. Ha a kezelt terület fölött fedőkötés van, az legyen légáteresztő. A kezelést megszakítás nélkül maximum két hétig lehet folytatni. Ha az arcbőr kezelése szükséges, az alkalmazás legyen olyan rövid, amennyire csak lehetséges. Pikkelysömör, a bőr megvastagodása (ún. kiterjedt lichenizáció), vagy elszarusodó elváltozás esetén a kenőcsöt fedőkötés alatt kell alkalmazni, amit 24‑48 óránként cserélni kell. Ilyen kezeléseket csak megszakítással lehet egy hétnél hosszabb ideig folytatni.

Kerülni kell napi 2 g-nál több kenőcs használatát.

Serdülőkorban csak feltétlenül szükséges esetekben, naponta egyszer és csak kis területen, óvatosan alkalmazható; a nyakon vagy az arcbőrön azonban nem használható.

Ha mélyebb bőrréteg kezelésére van szükség, óvatos masszázs segítségével kell a kenőcsöt az alkalmazási felületen a mélyebb rétegbe juttatni. Tartós kezelés esetén a készítmény alkalmazását nem szabad hirtelen abbahagyni (pl.: pikkelysömör, vagy idült ekcéma).

Ha az előírtnál több Lorinden A-t alkalmazott

Túladagolás nagy felületen való hosszú idejű használatot, vagy szoros fedőkötés alkalmazását követően alakulhat ki.

Tünetek: vizenyő, magas vérnyomás, magas vércukorszint, csökkent immunitás, vesekárosodás.

E tünetek észlelésekor értesítse kezelőorvosát a kezelés folytatásának megbeszélésére.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Lorinden A is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán előfordulhat a kezelt betegség fellángolása, ami kipirulásban, viszketésben, bőrrepedezésben jelentkezik. Hasonlóan más glükokortikoszteroid tartalmú készítmény alkalmazásához, helyi allergiás bőrreakció, bőrelhalványodás, másodlagos bőrfertőzések jöhetnek létre. Arcbőr kezelésekor viszonylag gyorsan alakulnak ki hajszálér-tágulatok, szájkörüli gyulladás, egyéb bőrelváltozások, szteroid okozta pattanások. Ezeken felül bőrbevérzések, bőrirritációs tünetek (égő érzés, kipirulás, fokozott szárazság) jelentkezhetnek. Idült helyi kezelés a bőr elvékonyodásával járó bőrgyulladáshoz vezethet. Tartós, nagy bőrfelületen való alkalmazást, vagy szoros fedőkötés alatti kezelést követően a flumetazon-pivalát jól felszívódik a bőr felszínéről és általános, nemkívánatos mellékhatásokat okoz

(lásd a „Ha az előírtnál több Lorinden A-t alkalmazott” c.részt).

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    Hogyan kell a Lorinden A-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza a Lorinden A-t.

6.    További információk

Mit tartalmaz a Lorinden A?

-    A készítmény hatóanyagai: 0,2 mg flumetazon-pivalát és 30 mg szalicilsav 1 g kenőcsben.

-    Egyéb összetevők: propilénglikol, lanolin, fehér vazelin

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy halványsárga árnyalatú, zsíros kenőcs, lanolinos illattal.

15 g kenőcs tubusban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Pharmaceutical Company Jelfa S.A.

21, W.Pola street, 58-500 Jelenia Góra, Lengyelország

OGYI-T-977/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. 05. 26.