Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta 30x

2

OGYI/48609/2014

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta

loratadin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta az antihisztamin hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Az antihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett anyag gátlásával csökkentik az allergiás tüneteket.

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta csillapítja az allergiás nátha (pl. szénanátha) tüneteit, úgymint tüsszögés, orrfolyás vagy orrviszketés és a szem égése vagy viszketése.

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta a csalánkiütés tüneteinek (viszketés, bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete) enyhítésére is alkalmazható.

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2.Tudnivalók a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát

- ha allergiás a loratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

- ha Ön májbetegségben szenved.

Egyéb gyógyszerek és a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta

A Loratadin‑ratiopharm 10 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy 

gyógyszerészével.Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Laboratóriumi vizsgálatok

Allergiás bőrpróba elvégzése előtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.

Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta bevehető étkezés közben vagy az étkezések közötti időben.

Nem észlelték, hogy a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta fokozná az alkoholos ital hatásait.

Terhesség és szoptatás és termékenység

A terhesség ideje alatt a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt.

A szoptatás ideje alatt a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. A loratadin kiválasztódik az anyatejbe.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éber­sé­get. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta laktózt tartalmaz

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell szedni a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát?

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát a betegtájékoztatónak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek:

Naponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

2 és 12 éves gyermekek adagja testsúlyfüggő:

30 kg testsúly felett naponta 1 tabletta. A 10 mg-os hatáserősségű tabletta nem adható 30 kg testsúly alatti gyermekeknek.

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Súlyos májbetegségben szenvedő betegek

Felnőttek és 30 kg testsúly feletti gyermekek:

Másnaponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

Ha az előírtnál több Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát vett be

A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa által javasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta túladagolásakor álmosságról, szapora szívverésről és fejfájásról számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát

Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

2-12 éves korú gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, az idegesség és a fáradtság volt. Felnőtteknél és serdülőknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság, a fejfájás, az étvágyfokozódás és az álmatlanság volt.

A Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, szédülést, görcsöket, szabálytalan, illetve szapora szívverést, hányingert (émelygést), szájszárazságot, gyomorpanaszt, májproblémákat, hajhullást, kiütést és fáradékonyságot jelentettek. E reakciók fellépésének gyakoriságát nem lehet előre meghatározni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Nincsenek különleges tárolási előírások.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a Loratadin-ratiopharm 10 mg tablettát, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta

- A készítmény hatóanyaga 10 mg loratadin tablettánként.

- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (75 mg), mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, magnézium sztearát.

Milyen a Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta egyik oldalán felező bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 20 db, 30 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Gyártó

Merckle GmbH

Graf-Arco Str. 3.

D-89079 Ulm

Németország

OGYI-T-8793/01  (Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta) 20 db

OGYI-T-8793/02  (Loratadin-ratiopharm 10 mg tabletta) 30 db

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. március