Keresés

2

Találatok

3

Kiválasztás

4

Foglalás

Lecalpin 20 mg filmtabletta (56x)

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

in stock iconFoglalható

A termék kizárólag az alábbi gyógyszertárakban foglalható.

leírás
Lecalpin 20 mg filmtabletta (56x)
összefoglaló kép

Lecalpin 20 mg filmtabletta (56x) leírás, használati útmutató

Cikkszám

127789

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 56x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Lecalpin 10 mg filmtabletta

Lecalpin 20 mg filmtabletta

 

lerkanidipin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Lecalpin 10 mg, 20 mg filmtabletta (a továbbiakban: Lecalpin) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Lecalpin szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni Lecalpin‑t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Lecalpin‑t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Lecalpin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Lecalpin a kalciumcsatorna‑blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek meggátolják a kalcium bejutását a szívizomsejtekbe és azoknak az ereknek az izomsejtjeibe, amelyek a vért elszállítják a szívből (artériák). A szívizomsejtekbe jutó kalcium a szív összehúzódását és az erek összeszűkülését okozza. A kalcium bejutását meggátolva a kalciumcsatorna‑blokkolók csökkentik a szív összehúzódását és tágítják az ereket, ezzel csökkentve a vérnyomást.

 

A Lecalpin‑t kezelőorvosa az Ön magas vérnyomásának - más néven hipertónia - kezelésére rendelte.

 

 

2.       Tudnivalók a Lecalpin szedése előtt

 

Ne szedje a Lecalpin‑t

-                 ha allergiás a lerkanidipinre vagy a gyógyszer (6 pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-                 ha Önnek volt már allergiás reakciója a Lecalpin filmtablettához hasonló gyógyszerekkel szemben (pl. amlodipin, nikardipin, felodipin, izradipin, nifedipin vagy lacidipin).

-                 amennyiben az alább felsorolt szívbetegségekben szenved:

-                      kezeletlen szívelégtelenség,

-                      a vérnek a szívből való elfolyását akadályozó szűkület,

-                      instabil angina (nyugalomban is jelentkező, vagy fokozatosan súlyosbodó mellkasi fájdalom),

-                      ha szívrohama volt az elmúlt egy hónapban.

-                 ha súlyos máj‑ vagy vesebetegségben szenved.

-                 ha a CYP3A4 izoenzimet gátló gyógyszereket szed, pl:

-                 gomba elleni készítményeket (például ketokonazol vagy itrakonazol)

-                 makrolid antibiotikumokat (például eritromicin vagy troleandomicin)

-                 vírus elleni készítményeket (például ritonavir)

-                 ciklosporint, továbbá

-                 a Lecalpin nem vehető be grapefruittal vagy grapefruitlével.

-                 ha terhes, vagy terhességet tervez, illetve ha fogamzóképes korban van, és nem alkalmaz semmilyen fogamzásgátló módszert.

-                 ha szoptat.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:

-                 ha egy bizonyos szívbetegségben, az úgynevezett szik szinusz szindrómában szenved és nincs pacemakere

-                 ha szívtáji szorító mellkasi fájdalma (angina pektorisz) van, ugyanis a Lecalpin nagyon ritka esetekben növelheti a rohamok gyakoriságát, időtartamát, és súlyosságát. Egyedi esetekben szívrohamról számoltak be.

-                 ha máj- illetve veseproblémái vannak, vagy művese‑kezelést kap.

 

Egyéb gyógyszerek és a Lecalpin

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Lecalpin egyidejű alkalmazása más gyógyszerekkel (lást lejjebb) befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek vagy a Lecalpin‑nak a hatását.

 

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Önt az alábbi gyógyszerek bármelyikével kezelik:

-                 fenitoin vagy karbamazepin (epilepszia elleni gyógyszerek)

-                 rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszer)

-                 midazolam (altató)

-                 800 mg‑nál több cimetidin (fekély, gyomorrontás, gyomorégés kezelésére szolgáló gyógyszer)

-                 digoxin (szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer)

-                 terfenadin, asztemizol (allergia elleni gyógyszerek)

-                 amiodaron, kinidin (szapora szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszer)

-                 metoprolol (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszer)

-                 szimvasztatin (koleszterinszintet csökkentő gyógyszer).

 

A Lecalpin egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

Tilos grapefruitot, illetve grapefruitlevet fogyasztania, mert ezek fokozhatják a Lecalpin hatását.

 

Ha a Lecalpin szedése alatt alkoholt fogyaszt, szédülést/ájulást, fáradtságot vagy gyengeséget tapasztalhat. Ennek az az oka, hogy a gyógyszer és az alkohol együttesen nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

 

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

 

Ne szedje a Lecalpin‑t, ha terhes, terhességet tervez, vagy ha fogamzóképes korban van és semmilyen fogamzásgátló módszert nem használ.

 

Ne szedje a Lecalpin‑t, ha szoptat.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lecalpin csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ennek ellenére olyan mellékhatások, mint a szédülés, gyengeség, fáradékonyság és ritkán aluszékonyság előfordulhatnak. Legyen óvatos amíg nem tudja pontosan, hogy miként reagál a gyógyszerre.

 

A Lecalpin laktóz‑monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Lecalpin‑t?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az ajánlott adag napi egy Lecalpin 10 mg filmtabletta, amit a nap ugyanazon szakában ajánlott bevenni, lehetőleg reggel, legalább 15 perccel a reggeli előtt, mivel a magas zsírtartalmú étkezés jelentősen növeli a gyógyszer szintjét a vérben.

Amennyiben szükséges, orvosa dönthet úgy, hogy az Ön adagját napi egy Lecalpin 20 mg filmtablettára növeli.

 

A filmtablettát lehetőleg egészben, fél pohár vízzel kell lenyelni. A bemetszés csak a tabletta széttörésének elősegítésére szolgál, ha egészben nehezen nyeli le a tablettát.

 

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Lecalpin nem ajánlott gyermekeknek és 18 év alatti serdülőkorúaknak.

 

Ha az előírtnál több Lecalpin‑t vett be

Azonnal forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, vagy a toxikológiai központot tanácsért.

A megfelelő adag túllépése túlságosan lecsökkentheti a vérnyomást, és szabálytalan vagy túl gyors szívverést okozhat, ami eszméletvesztéshez is vezethet.

 

Ha elfelejtette bevenni a Lecalpin‑t

Ha elfelejtette bevenni a tablettát, vegye be azonnal amint eszébe jut, kivéve, ha nagyon közel van a következő adag bevételének időpontja. Azután folytassa a szedést az előírásnak megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Lecalpin szedését

Ha abbahagyja a Lecalpin szedését, a vérnyomása újból megemelkedhet. Tájékoztassa orvosát, mielőtt abbahagyná a szedést.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatások előfordulásának gyakoriságát az alábbiak szerint adtuk meg:

 

Nagyon gyakori

10‑ből 1‑nél több beteget érinthet

Gyakori

10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nem gyakori

100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet

Ritka

1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet

Nagyon ritka,

10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet.

Nem ismert

A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

 

Nem gyakori: fejfájás, szédülés, szapora szívverés, szívdobogásérzés, arckipirulás (átmeneti, alkalmanként jelentkező pirosság az arcon és a nyakon), bokaduzzanat.

 

Ritka: aluszékonyság, gyengeség, fáradtság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar, kiütés, izomfájdalom, megnövekedett vizeletmennyiség, mellkasi szorító fájdalom (angina pektorisz).

 

Nagyon ritka, nem ismert: alacsony vérnyomás, ami ájuláshoz vezethet, allergiás reakció, ínyduzzanat, a májenzim‑értékek emelkedése a vérvizsgálati eredményekben, vérnyomásesés, ami szédülést okozhat, szédülékenység vagy ájulás, gyakori vizelés, mellkasi fájdalom, és szívroham.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell a Lecalpin‑t tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A címkén, a dobozon illetve a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Tárolási feltételek:

PVC/Al buborékcsomagolás: Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

PVDC/Al buborékcsomagolás: Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

HDPE tartály: Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Lecalpin filmtabletta?

-        A készítmény hatóanyaga a lerkanidipin-hidroklorid.

Egy 10 mg‑os filmtabletta 10 mg lerkanidipin‑hidrokloridot tartalmaz, ami 9,4 mg lerkanidipinnel egyenértékű.

Egy 20 mg‑os filmtabletta 20 mg lerkanidipin‑hidrokloridot tartalmaz, ami 18,8 mg lerkanidipinnel egyenértékű.

-        Egyéb összetevők:

Tablettamag: magnézium‑sztearát, povidon (K-29/32), A‑típusú karboximetilkeményítő‑nátrium, laktóz‑monohidrát, mikrokristályos cellulóz.

          Filmbevonat, 10 mg‑os tabletta: makrogol 3350, részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, titán‑dioxid (E 171), sárga vas‑oxid (E 172).

          Filmbevonat, 20 mg‑os tabletta: makrogol 3350, részlegesen hidrolizált poli(vinil-alkohol), talkum, titán‑dioxid (E 171), sárga vas‑oxid (E 172), vörös vas‑oxid (E 172).

 

Milyen a Lecalpin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Lecalpin 10 mg filmtabletta sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 6,5 mm átmérőjű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon mélynyomású „L”jelzéssel ellátva.

 

A Lecalpin 20 mg filmtabletta rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 8,5 mm átmérőjű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másikon mélynyomású „L”jelzéssel ellátva.

 

A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

 

Filmtabletták PVC/Al vagy PVDC/Al buborékcsomagolásban vagy garanciazáras, lepattintható LDPE kupakkal és nedvességmegkötő betéttel ellátott HDPE tartályban és dobozban.

 

Kiszerelések:

Buborékcsomagolás (Al/PVC):

Lecalpin 10 mg filmtabletta: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, vagy 100 db filmtabletta.

Lecalpin 20 mg filmtabletta: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, vagy 100 db filmtabletta.

 

Buborékcsomagolás (Al/PVDC):

Lecalpin 10 mg filmtabletta: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, vagy 100 db filmtabletta.

Lecalpin 20 mg filmtabletta: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98, vagy 100 db filmtabletta.

 

Tablettatartály (HDPE):

Lecalpin 10 mg filmtabletta: 100 db filmtabletta.

Lecalpin 20 mg filmtabletta: 100 db filmtabletta.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

 

Gyártók

Actavis hf.

Reykjavikurvegi 78

P.O.Box 420

IS-220 Hafnarfjordur

Izland

 

Actavis Ltd.

B16

Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN08

Málta

 

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Str.

Dupnitsa 2600

Bulgária

 

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária:                         Lecalpin

Csehország:                    KAPIDIN 10 mg

                                      KAPIDIN 20 mg

Dánia:                             Lecalpin

Észtország:                      Lerkanidipin Actavis 10 mg

                                      Lerkanidipin Actavis 20 mg

Lengyelország:                Lecalpin

Lettország:                      Lerkanidipin Actavis

Litvánia:                          Lercanidipin Actavis 10 mg plėvele dengtos tabletės

                                      Lercanidipin Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės

Magyarország:                Lecalpin

Málta:                             Lecalpin

Románia:                         Lercanidipin Actavis 10 mg comprimate filmate

                                      Lercanidipin Actavis 20 mg comprimate filmate

Szlovénia:                        Lecalpin

 

Lecalpin 10 mg filmtabletta:

OGYI-T-21216/01           28 x PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21216/02           30 x PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21216/03           56 x PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21216/04           98 x PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21216/09           90 x PVC/Al buborékcsomagolásban

 

Lecalpin 20 mg filmtabletta:

OGYI-T-21216/05           28 x PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21216/06           30 x PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21216/07           56 x PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21216/08           98 x PVC/Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-21216/10           90 x PVC/Al buborékcsomagolásban

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. november

Besorolás típusa

Kiszerelés

56x

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.