Kálium-R tabletta 30x

OGYI/45540/2015

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Kálium -R tabletta

kálium-klorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Kálium-R tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Kálium-R tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Kálium-R tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell tárolni a Kálium-R tablettát?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KÁLIUM-R TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény alkalmazható alacsony vér káliumszintet okozó állapotokban – hányás, hasmenés, mellékvesekéreg-túlműködés (hiperfunkció), vese-(renális) eredetű fokozott káliumvesztés, kortikoszteroid- kezelés esetén – az alacsony vérkálium szint megelőzésére, illetve megszüntetésére, káliumhiány pótlására.

2.    TUDNIVALÓK A KÁLIUM-R TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Kálium-R tablettát:

- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a hatóanyaga vagy a Kálium-R tabletta valamely egyéb összetevőjére

- ha Önnél magas a kálium vérszintje (hiperkalémia);

- ha szűkület vagy lelassult működés figyelhető meg az emésztőrendszerében.

A Kálium-R tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát ha Ön:

- Gyomor-bélrendszeri betegségben (pl. fekéky),

- vesebetegségben szenved vagy korábban volt ilyen betegsége;

- digitálisz (szívelégtelenség kezelésekor alkalmazott gyógyszer) kezelésben részesül

Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön:

·    Bizonyos vérnyomáscsökkentőket (ACE-gátlók, béta-blokkolók),

·    kálium-spóroló vízhajtót,

·    szívgyógyszereket (digitálisz),

·    gyulladáscsökkentők (indometacin),

·    vesekárosító gyógyszerek (pl:ciszplatin, aminoglikozidok),

·    a szervezet immunrendszerének működését befolyásoló gyógyszer (ciklosporin),

·    gyermekláncfű-levél és –gyökér,

·    gyomor-bélműködést lassító gyógyszereket szed,

·    heparint kap

·    magas kálium-tartalmú táplálékokat (pl. banán, paradicsom, narancslé) fogyaszt.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség, szoptatás időszakában csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésével, szigorú orvosi felügyelet mellett adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat ami arra utalna, hogy a készítmény rontja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A KÁLIUM-R TABLETTÁT?

A Kálium-R tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszert csak orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szabad szedni.

A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, a vér kálium-koncentrációjának alapján.

Káliumhiány kezelésére a szokásos napi adag 3-6 tabletta. Egyszerre maximum 2 tabletta vehető be.

Káliumhiány megelőzésére szokásos napi adagja 1 tabletta.

A tablettát egészben, szétrágás nélkül, sok folyadékkal (1 pohár vízzel), étkezés közben vagy utána kell bevenni.

Ha az előírtnál több Kálium-R tablettát alkalmazott:

Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

A hiperkalémia sokáig tünetmentes maradhat.

A túladagolás tünetei: kedvetlenség, alacsony vérnyomás, súlyvesztés, zavartság, EKG-eltérések, később izombénulások, szívritmuszavarok, szívmegállás.

Ha elfelejtette bevenni a Kálium-R tablettát:

Az elfelejtett dózist ne pótolja, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Kálium-R tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Elzáródás, fekélyesedés, perforáció, hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, szurokszéklet vagy véres széklet, hasi fájdalom,

Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei

hiperkalémia (magas kálium-koncentráció a vérben)

A hatóanyag kioldódása után a fel nem szívódó tabletta maradvány a széklettel távozik a szervezetből.

Hasi röntgenvizsgálat esetén a tabletta szedéséről az orvost tájékoztatni kell, ugyanis a bevett tabletta maradvány 8 órán belül röntgen-árnyékot ad.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    HOGYAN KELL A KÁLIUM-R TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30°C -on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Kálium-R tabletta?

Hatóanyag: 1000 mg kálium-klorid ( = 524,44 mg K+ = 13,3 mmol K+) tablettánként.

Segédanyagok: Magnézium-sztearát, talkum, cetil-alkohol, poli-vinil-butiral

Milyen a készítmény külleme és mi tartalmaz a csomagolás?

Leírás: Retard tabletta: fehér színű, márványos, szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta. Törési felülete fehér színű.

Csomagolás: 30 db vagy 50 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c,

17000 Praha 7

Cseh Köztársaság

Gyártó:

Alkaloida Zrt, Tiszavasvári

ICN Polfa Rzeszow S.A., Rzeszow, Lengyelország

OGYI-T-3580/01-02

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

1025 Budapest, Csatárka út 82-84.

Tel: +36-1-345-5900

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. február