Kálium-R tabletta 30x

OGYÉI/39447/2019

OGYÉI/59192/2019

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Kálium-R tabletta

kálium-klorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Kálium-R tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Kálium-R tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Kálium-R tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell tárolni a Kálium-R tablettát?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KÁLIUM-R TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A készítmény alkalmazható alacsony vér káliumszintet okozó állapotokban – hányás, hasmenés, mellékvesekéreg-túlműködés (hiperfunkció), vese-(renális) eredetű fokozott káliumvesztés, kortikoszteroid-kezelés esetén – a vér alacsony káliumszintjének megelőzésére, illetve megszüntetésére, káliumhiány pótlására.

2.    TUDNIVALÓK A KÁLIUM-R TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Kálium-R tablettát:

- ha Ön allergiás (túlérzékeny) a hatóanyaga vagy a Kálium-R tabletta (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- ha Önnél magas a kálium vérszintje (hiperkalémia);

- ha szűkület vagy lelassult működés figyelhető meg az emésztőrendszerében.

A Kálium-R tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.

Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön:

- gyomor-bélrendszeri betegségben (pl. fekély), vagy

- vesebetegségben szenved vagy korábban volt ilyen betegsége;

- digitálisz (szívelégtelenség kezelésekor alkalmazott gyógyszer) kezelésben részesül.

Egyéb gyógyszerek és a Kálium-R tabletta:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön:

·    Bizonyos vérnyomáscsökkentőket (ACE-gátlók, béta-blokkolók),

·    káliummegtakarító vízhajtót,

·    szívgyógyszereket (digitálisz),

·    gyulladáscsökkentőket (indometacin),

·    vesekárosító gyógyszereket (pl. ciszplatin, aminoglikozidok),

·    a szervezet immunrendszerének működését befolyásoló gyógyszert (ciklosporin),

·    gyermekláncfű-levél és -gyökér tartalmú készítményt,

·    gyomor-bélműködést lassító gyógyszereket szed,

·    heparint kap,

·    magas kálium-tartalmú táplálékokat (pl. banán, paradicsom, narancslé) fogyaszt.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség, szoptatás időszakában csak a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelésével, szigorú orvosi felügyelet mellett adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat ami arra utalna, hogy a készítmény rontja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A KÁLIUM-R TABLETTÁT?

A Kálium-R tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszert csak orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szabad szedni.

A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg, a vér kálium-koncentrációjának alapján.

Káliumhiány kezelésére a szokásos napi adag 3-6 tabletta. Egyszerre maximum 2 tabletta vehető be.

Káliumhiány megelőzésére szokásos napi adagja 1 tabletta.

A tablettát egészben, szétrágás nélkül, sok folyadékkal (1 pohár vízzel), étkezés közben vagy utána kell bevenni.

Ha az előírtnál több Kálium-R tablettát alkalmazott:

Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

A hiperkalémia sokáig tünetmentes maradhat.

A túladagolás tünetei: kedvetlenség, alacsony vérnyomás, súlyvesztés, zavartság, EKG-eltérések, később izombénulások, szívritmuszavarok, szívmegállás.

Ha elfelejtette bevenni a Kálium-R tablettát:

Az elfelejtett dózist ne pótolja, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Kálium-R tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Elzáródás, fekélyesedés, perforáció, hányinger, hányás, hasmenés, puffadás, szurokszéklet vagy véres széklet, hasi fájdalom.

Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei:

magas kálium koncentráció a vérben (hiperkalémia)

A hatóanyag kioldódása után a fel nem szívódó tabletta maradvány a széklettel távozik a szervezetből.

Hasi röntgenvizsgálat esetén a tabletta szedéséről az orvost tájékoztatni kell, ugyanis a bevett tabletta maradvány 8 órán belül röntgen-árnyékot ad.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    HOGYAN KELL A KÁLIUM-R TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A CSOMAGOLÁS TARTAMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Kálium-R tabletta?

Hatóanyag: 1000 mg kálium-klorid ( = 524,44 mg K+ = 13,3 mmol K+) tablettánként.

Segédanyagok: Magnézium-sztearát, talkum, cetil-alkohol, poli-vinil-butiral.

Milyen a készítmény külleme és mi tartalmaz a csomagolás?

Leírás: Retard tabletta: fehér színű, márványos, szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta. Törési felülete fehér színű.

Csomagolás: 30 db vagy 50 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, D24PPT3

Írország

Gyártó:

ICN Polfa Rzeszow S.A., ul. Przemyslowa 2, 35-959, Rzeszow, Lengyelország

OGYI-T-3580/01-02

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

A forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselete:

Bausch Health Magyarország Kft.

1134 Budapest, Váci út 33.

Tel: +36-1-345-5900

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. szeptember