Jangee 3 milligramm/0,02 milligramm filmtabletta 3x21

10

3513/40/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta

Drospirenon/Etinilösztradiol

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedése előtt

§    Ne szedje a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát

§    A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

§    Műtét, hosszú ideig tartó mozdulatlanság, vagy sú­lyos balesetek a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettával való ke­ze­lés ideje alatt

§    A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta és a trom­bó­zis

§    A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta és a rák

§    A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

§    Laboratóriumi vizsgálatok

§    Terhesség

§    Szoptatás

§    A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

§    Fontos informá­ciók a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta egyes összetevőiről

3.    Hogyan kell szedni a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát?

§    Mikor kezdheti el az első csomag szedését?

§    Ha az előírtnál több Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát vett be

§    Ha elfelejtette bevenni a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát

§    Mi a teendő hányás vagy súlyos hasmenés esetén?

§    Vérzés a menstruációk között

§    Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a tablettaszedés szünetében?

§    A menstruációs ciklus késletetése: Mit kell tudnia?

§    Ha abba akarja hagyni a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedését

§    Hagyja abba a gyógy­szer szedését, ha

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JANGEE 3 milligramm/ 0,02 milligramm FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére szolgál

Mindegyik tabletta kis mennyiséget tartalmaz két különböző női hormonból, nevezetesen a drospirenonból és az etinilösztradiolból.

2.    TUDNIVALÓK A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta SZEDÉSE ELŐTT

Ál­ta­lá­nos informá­ciók

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedése előtt kezelőorvosa a személyes kórelőzményére és közeli rokonai betegségére vonatkozó kérdéseket fog feltenni. A kezelőorvos megméri a vérnyomását, és személyes állapotától függően további vizsgálatokat is végezhet.

Ebben a tájékoztatóban bemutatunk néhány olyan esetet, amikor abba kell hagynia a tabletta szedését, vagy amikor a tabletta megbízhatósága csökkenhet. Ilyenkor vagy nem szabad nemi életet élnie, vagy kiegészítő nem hormonális fogamzásgátló módszert kell használnia, mint pl. óvszert vagy más védekezési módszert. Ne alkalmazza a naptármódszert vagy a hőmérsékletmérés módszerét. Ezek a módszerek megbízhatatlanok lehetnek, mivel a tabletta szedése megváltoztatja a menstruációs ciklus idején szokásos változásokat a hőmérséklet és a méhnyak – váladék összetétele tekintetében.

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta más fogamzásgátlókhoz hasonlóan, nem véd a HIV fertőzés (AIDS) ellen, sem egyéb, nemi úton terjedő betegség ellen.

A gyógy­szer szedése során rend­szeresen fel kell keresnie orvosát, leg­alább hat vagy tizenkét havonta.

Ha szokatlan tü­netei vannak, azaz megmagyarázhatatlan fáj­da­lom a mellkasában, hasában vagy lábában, azonnal meg kell beszélnie orvosával.

Ne szedje a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát

·    ha jelenleg (vagy volt a múltban) trombózisa (a vérereknek véralvadék (trombus) által való szűkülése vagy eldugaszolása) volt a láb, a tüdő (embólia) vagy egyéb szervek ereiben,

·    ha szívrohama vagy agyvérzése van (vagy volt a múltban),

·    ha olyan betegsége van (vagy volt a múltban) ami előjelzője lehet a szívrohamnak (például, angina pectoris, ami súlyos mellkasi fájdalmat okoz) vagy az agyvérzésnek (például átmeneti enyhe agyvérzés, maradványtünetek nélkül),

·    ha olyan betegsége van, ami fokozhatja a trombózis kockázatát az artériákban. Ez a következő betegségekre vonatkozik:

o    diabétesz (cukorbetegség); károsodott erekkel

o    nagyon magas vérnyomás

o    nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy trigliceridek)

·    ha véralvadási zavara van (pl. protein C hiány),

·    ha bizonyos típusú migrénje van (volt) (úgynevezett fokális idegrendszeri tünetekkel),

·    ha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisz) van (volt),

·    ha májbetegsége van vagy volt a múltban és a májfunkció még nem normalizálódott,

·    ha a veséi nem működnek megfelelően (veseelégtelenség),

·    ha daganat van vagy volt a májában,

·    ha olyan daganata van (volt), vagy ha azt gyanítja, hogy emlőrákja vagy a nemi szerveket érintő daganata van,

·    ha tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzése van,

·    Ha allergiás (túlérzékeny) az etinilösztradiolra, drospirenonra, vagy a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta bármely összetvőjére. Ez viszketésről, bőrkiütésről vagy püffedésről ismerhető fel.

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Néhány esetben a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta vagy egyéb kombinált hormonális fogamzásgátló szedésekor fokozott elővigyázatossággal kell eljárni, és szükséges lehet, hogy orvosa rendszeresen megvizsgálja. Ha a következő állapotok valamelyike vonatkozik Önre, tájékoztassa orvosát a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedésének elkezdése előtt. Abban az esetben is forduljon orvosához, ha a következő állapotok bármelyike kialakul vagy súlyosbodik a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedése alatt:

·    az Ön egyenesági rokonai között bárkinek van vagy volt mellrákja;

·    ha májbetegsége vagy epehólyag betegsége van;

·    ha cukorbeteg

·    ha depresszióban szenved

·    ha Crohn-betegsége van vagy fekélyes vastagbélgyulladása (gyulladásos bélbetegség);

·    ha hemolitikus urémiás szindrómája van (a véralvadás veseelégtelenséghez vezető rendellenessége);

·    ha sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvérsejteket érintő öröklött betegség);

·    ha epilepsziás (ld „Egyéb gyógyszerek szedése”)

·    ha szisztémás lupus erythematosusban szenved (az immunrendszer betegsége);

·    ha olyan betegsége van, ami a korábbi terhesség vagy nemi hormonok alkalmazása alatt jelentkezett (például hallásvesztés), porfíria (vérképzési betegség), terhességi herpesz (bőrkiütés hólyagocsákkal a terhesség alatt), Sydenham-féle korea (az idegek olyan betegsége, ami a test hirtelen mozgásaival jár)

·    ha májfoltjai vannak vagy voltak valaha (sárgás-barna bőrelszíneződés, úgy nevezett “terhesség foltok”, különösen az arcon); ebben az esetben kerülje a napon vagy ultraibolya sugárzáson való hosszas tartózkodást.

·    Ha örökletes angioödémában szenved, az ösztrogént tartalmazó termékek kiválthatják vagy súlyosbíthatják az angioödéma tüneteit. Amennyiben az angioödéma tüneteit tapasztalja (mint pl. duzzadt arc, nyelv és/vagy torok és/vagy nyelési nehézségek vagy csalánkiütés légzési nehézségekkel) azonnal forduljon orvosához.

Műtét, hosszú ideg tartó mozdulatlanság vagy súlyos baleset a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettával való ke­ze­lés ideje alatt

Ezekben az esetekben fontos, hogy jóval előbb megkérdezze orvosát, mi a teendő, mivel Önnél a vénás trom­bó­zis koc­ká­zata a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedése miatt megnőtt, és esetleg abba kell hagynia a tab­let­ta szedését.

Kezelőorvosa fogja megmondani, mikor kezdheti újra a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedését. Ez általában két héttel azután van, ha már teljesen járóképessé vált.

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta és a trom­bó­zis

Vénás trom­bó­zis

Bármilyen kombinált fogamzásgátló tabletta, többek között a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedése is, növeli a vénás trombózis (vérrög keletkezése az erekben) kialakulásának kockázatát a fogamzásgátló tablettát nem szedő nőkkel összehasonlítva.

A vénás trombózis kockázatát fogamzásgátlót szedők esetében a következők növelik:

·    idős kor,

·    ha túlsúlyos,

·    ha közeli hozzátartozójának fiatal korában vérrög volt a lábában (trombózis), a tüdejében vagy egyéb szervében,

§    ha műtét, illetve tartós mozgáskorlátozottság előtt áll vagy súlyos balesete volt (ahhoz, hogy tudja, mit kell tenni, olvassa el a fenti „Műtét, hosszú ideg tartó mozdulatlanság vagy súlyos baleset a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettával való ke­ze­lés ideje alatt” című részt).

Artériás trom­bó­zis

A kombinált fogamzásgátlók szedése kapcsolatban áll az artériás trombózis (egy artéria elzáródása) fokozott kockázatával, pl. a szív ereiben (szívroham), vagy az agyban (sztrók).

Az artériás trombózis kockázatát fogamzásgátlót szedők esetében a következők növelik:

§    Ha do­hányzik. A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtab­let­ta szedésekor erősen ajánlott abbahagyni a dohányzást, különösképpen, ha 35 évnél idősebb.

§    ha emelkedett a vérzsír szintje (koleszterin vagy triglicerid)

§    ha túlsúlyos

§    ha Önnek, vagy valamelyik családtagjának szívrohama vagy sztrókja volt fiatal korában

§    ha magas a vér­nyo­mása

§    ha migrénje van

§    ha szívproblémái vannak (szívbillentyű rendel­le­nes­ségek, a szívritmus zavar)

Abba kell hagynia a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedését, és azonnal el kell mennie orvosához, ha a trom­bó­zis le­het­sé­ges tü­neteit észleli (lásd a „Ke­ze­lés leállítása” című 3. pontot).

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtab­let­ta és a rák

Kissé gyakrabban diagnosztizálnak mellrákot a tablettát használó nők között, de nem tisztázott, hogy a különbséget valóban a tabletta okozza-e. Lehetséges, hogy azért fedeztek fel több esetben daganatot a tablettát szedők esetében, mert őket gyakrabban vizsgálta meg orvosuk. A kombinált fogamzásgátló tabletta használatának abbahagyását követően a mellrák előfordulása fokozatosan csökken.

Fontos a mell rendszeres vizsgálata, és amennyiben bármilyen csomót érez, keresse fel orvosát.

Ritka esetekben beszámoltak jóindulatú, és még annál is ritkábban rosszindulatú májdaganatról a tablettahasználók között. Szokatlan, erős hasi fájdalmak esetén forduljon az orvosához.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát felíró kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható, vagy gyógynövény készítményeket is. Emellett mindig mondja el más orvosoknak vagy fogászoknak, akik gyógy­szert írnak fel Önnek, hogy a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát szedi. Tájékoztathatják Önt arról, hogy kiegészítő fogamzásgátlásra van-e szüksége (pl. óvszer), és, ha igen, akkor mennyi ideig.

·    Néhány gyógyszer csökkentheti a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta hatását a terhesség megelőzésben és áttöréses vérzést okozhat.

·    Ide tartoznak az epilepszia kezelésére (pl. primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin, oxkarbazepin) és a tuberkulózis kezelésére (pl. rifampicin) használt szerek, vagy a HIV vírus fertőzés kezelésére (pl. ritonavir) vagy egyéb fertőzésés betegségekre (grizeofulvin, ampicillin, tetraciklin) használt gyógyszerek és a közönséges orbáncfű nevű gyógynövény.

·    Amennyiben orbáncfű tartalmú gyógynövényt kíván alkalmazni a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedése alatt, először beszélje meg orvosával.

·    A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta csökkentheti más gyógyszerek hatását, pl. ciklosporin tartalmú gyógyszerek, vagy az epilepszia ellenes lamotrigin (amely a rohamok megnövekedett gyakoriságához vezethet).

Bármely gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Minden nap egy tabletta Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát vegyen be, szükség esetén kevés vízzel. A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, de a tablettákat minden nap közel azonos időben kell bevennie.

Laboratóriumi vizs­gálatok

Ha Önnél laboratóriumi vizsgálatra van szükség, közölje orvosával vagy a laboratóriumi szakemberekkel, hogy fogamzásgátló tablettát szed, mivel a szájon át alkalmazott fogamzásgátló gyógyszerek néhány vizsgálat eredményét befolyásolhatják.

Terhesség

Terhességben a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedése nem ajánlott. Ha a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedése alatt lesz terhes, haladéktalanul hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvosához

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Szoptatás

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedése szoptatás ideje alatt általában nem javasolt. Ha a szoptatás ideje alatt szedni kívánja a tablettát, kérjük, kérje ki orvosa véleményét.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra utaló adat, hogy a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtab­let­ta befo­lyá­solná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket

Fontos információk a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta egyes összetevőiről

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta lak­tózt (tejcukor) tar­tal­maz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert!

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A JANGEE 3 MILLIGRAMM/ 0,02 MILLIGRAMM FILMTABLETTÁT?

Minden nap egy tabletta Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát vegyen be, szükség esetén kevés vízzel. A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, de a tablettákat minden nap közel azonos időben kell bevennie.

Egy csomag 21 tab­let­tát tar­tal­maz. Minden tabletta mellett nyomtatva megtalálható a hétnek az a napja, amikor be kell venni. Ha például a szedést szerdán kezdi, kezdje a „Szerda” felirat melletti tablettával. Kövesse a csomagon lévő nyíl irányát, amíg mind a 21 tablettát beszedte.

Ezt követően 7 napig ne vegyen be tablettát. A 7 tablettamentes nap során (tablettaszedési szünetnek is nevezik) vérzésnek kell kezdődnie. Ez az úgynevezett „megvonásos vérzés”, ami rendszerint a tablettaszedési szünet 2. vagy 3 napján jelentkezik.

Az utolsó Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta bevételét követő 8. napon (ez a 7 napos tablettaszünet után van) kezdje el a következő csomag szedését, akkor is, ha a vérzés még tart. Ez azt jelenti, hogy a következő csomagot a hét ugyanazon napján kell elkezdenie, és a megvonásos vérzésnek minden hónapban azonos napon kell kezdődnie.

Ha így szedi a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát, védve van a terhesség ellen azon a 7 napon is, amikor nem szedi a tablettát.

    Mikor kezdheti el az első csomag szedését?

·    Ha nem használt hormontartalmú fogamzásgátlót az előző hónapban.

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedését a ciklus első napján (azaz a menstruáció első napján) kezdje el. Ha a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedését a menstruáció első napján kezdi el, már azonnal védett a terhességgel szemben. Elkezdheti a szedést a ciklus 2-5. napján is, de ilyenkor az első 7 napban további védekezést (például óvszert) kell alkalmaznia.

·    Ha egy másik kombinált hormonális fogamzásgátlóról, kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át.

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedését elkezdheti, amint az előző tabletta tablettamentes periódusa lejárt (vagy a korábbi fogamzásgátló utolsó inaktív, hatóanyagot nem tartalmazó tablettáját követően). Ha kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrűről vagy tapaszról vált át, kövesse orvosa utasítását.

·    Ha csak progesztogén tartalmú módszerről (csak progesztogén-tartalmú tablettáról, injekcióról, implantátumról vagy egy progesztogént felszabadító méhen belüli eszközről) vált át.

Egyik napról a másikra átválthat a csak progesztogén- tartalmú tablettáról (az implantátumról vagy a méhen belüli eszközről az eltávolítás napján válthat át, injekció esetében pedig, amikor a következő injekció esedékes lenne), de mindegyik esetben kiegészítő fogamzásgátló módszert (például óvszert) kell használnia az első 7 napban.

·    Vetélést követően.

Kövesse orvosa utasítását.

·    Szülés után.

Szülés után, vagy a terhesség második harmadában történt vetélést követően 21-28 nappal kezdhető el a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedése. Ha több mint 28 nappal később kezdi el a szedést, úgynevezett barrier módszert (például óvszert) kell használnia a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedésének első 7 napjában.

Ha a szülést követően nemi életet élt a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta (ismételt) szedése előtt, először meg kell bizonyosodnia, hogy nem terhes, vagy meg kell várni az első menstruációs vérzést.

Kérjen orvosától tanácsot, ha nem biztos benne, mikor kezdje el a tabletta szedését.

·    Ha (újra) el akarja kezdeni a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedését a szülést követően és szeretne szoptatni. Olvassa el a „Szoptatás” című pontot.

Ha az előírtnál több Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát vett be

Nincs arra vonatkozó adat, hogy az etinilösztradiol/drospirenon túladagolása súlyos ká­ro­so­dást okozna.

Ha egyszerre több tablettát vett be, hányingere lehet vagy hányhat. Fiatal lányoknál hüvelyi vérzés jelentkezhet.

Ha túl sok Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát vett be, vagy tudomására jut, hogy gyermek vette be tablettát, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

Ha elfelejtette bevenni a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát

·    Ha 12 óránál rövidebb időt késlekedett a készítmény bevételével, a terhesség elleni védelem még nem csökkent. Vegye be a filmtablettát, amint az eszébe jut, és a következő tablettát a megszokott időpontban vegye be.

·    Ha 12 óránál hosszabb időt késlekedett a filmtabletta bevételével, a terhesség elleni védelem csökkenhet. Minél több egymást követő filmtablettát hagyott ki, annál nagyobb a terhesség elleni védelem gyengülésének veszélye.

Különösen nagy a teherbeesés kockázata, ha a csomag elejéről vagy végéről hagyott ki tablettákat. Ezért az alábbi szabályokat kell követnie (lásd még az alábbi ábrát is).

·    Több filmtablettáról felejtkezett el a csomagban

Keresse fel orvosát!

·    Egy filmtablettát hagyott ki az első héten

Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben vegye be. Alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszert a következő 7 nap alatt, pl. óvszert. Ha a mulasztás előtti héten szexuális együttlétre került sor vagy elfelejtette a tablettamentes időszakot követően elkezdeni az újabb csomag szedését, tudomásul kell vennie, hogy a terhesség kockázata fennáll. Ebben az esetben forduljon orvosához.

·    Egy filmtablettát hagyott ki a második héten

Vegye be a kihagyott tablettát, amint az eszébe jut, még akkor is, ha ez két tabletta egy időben történő bevételét jelenti. A következő tablettákat a szokásos időben vegye be. A terhesség elleni védelem nem csökkent, nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása.

·    Egy filmtablettát hagyott ki a harmadik héten

A következő lehetőségek közül választhat:

1.    Vegye be az elfelejtett tablettát, amilyen hamar eszébe jut, még ha ez azt is jelenti, hogy egyszerre két tablettát kell bevennie. Szedje tovább a tablettákat a szokásos időben. A tablettamentes időszak helyett folytassa tovább a következő csomag szedésével.

Valószínűleg menstruációs vérzése (megvonásos vérzése) lesz a második csomag beszedését követően, de jelentkezhet pecsételés vagy áttöréses vérzés is a második csomag szedése alatt.

2.    Abba is hagyhatja a csomag szedését, és folytathatja a 7 napos tablettamentes periódussal (jegyezze fel, hogy melyik napon felejtette el a tablettát). Ha az Ön fix kezdőnapján akarja a következő csomag szedését elkezdeni, 7 napnál rövidebb tablettamentes szünetet tartson.

Ha a két javaslat valamelyikét követi, terhességgel szemben védett marad.

·    Ha kihagyott egy tablettát a csomagból, és nem jelentkezik vérzés az első tablettamentes periódusban, előfordulhat, hogy teherbe esett. Fel kell keresnie kezelőorvosát a következő csomag szedésének elkezdése előtt.

Több filmtablettáról felejtkezett el egy csomagban

Forduljon orvosához!

Igen

1. hét

Élt nemi életet a gyógyszer kihagyását megelőző héten?

Nem

·    vegye be a kimaradt tablettát

·    7 napon keresztül alkalmazzon kiegészítő fogamzásgátló módszereket (óvszert) és

·    rendben szedje be a csomag tartalmát

Csupán 1 tablettát

felejtett el bevenni

(12 óránál hosszabb ideje)

2. hét

·    vegye be a kimaradt tablettát és

·    rendben szedje be a csomag tartalmát

·    vegye be a kimaradt tablettát és

·    rendben szedje be a csomag tartalmát

·    ne tartson gyógyszerszünetet, hanem

·    folytassa a következő csomaggal

3. hét

vagy

·    hagyja abba a megkezdett csomag szedését

·    tartson (a késedelmet is beszámítva legfeljebb 7 nap) gyógyszerszünetet

·    folytassa a következő csomaggal

Mi a teendő hányás vagy súlyos hasmenés esetén?

Ha a tabletta bevételekor 3-4 órán belül hány, vagy súlyos hasmenése van, fennáll annak a veszélye, hogy a tabletta hatóanyaga nem szívódik fel teljes mértékben a szervezetébe. Ez a helyzet hasonló ahhoz, mint amikor elfelejtett bevenni egy tablettát. Hányást vagy hasmenést követően vegyen be egy újabb tablettát egy tartalék csomagból, amilyen hamar lehetséges. Ha lehetséges, ezt a normális tablettaszedéshez képest 12 órán belül vegye be. Ha ez nem lehetséges vagy a 12 óra már eltelt, a „Ha elfelejtette bevenni a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát” pontban lévő utasításokat kell követnie.

Vérzés a menstruációk között

A Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedésének első néhány hónapja során nem várt vérzés jelentkezhet (a tablettamentes héten túlmenően). Ha ez a vérzés néhány hónapnál tovább tart, vagy néhány hónap után jelentkezik, orvosának ki kell vizsgálnia az okot.

    Mi a teendő, ha nem jelentkezik vérzés a tablettaszedés szünetében?

Ha minden tablettát rendesen bevett, nem hányt, nem volt súlyos hasmenése, és nem szedett más gyógyszert, nem valószínű, hogy terhes.

Ha a várt vérzés kétszer egymás után nem jelentkezik, előfordulhat, hogy teherbe esett. Azonnal keresse fel kezelőorvosát. Ne kezdje el a következő csomag szedését, amíg nem biztos benne, hogy nem terhes.

    A menstruációs ciklus késletetése: Mit kell tudnia?

Még ha nem is javasolt, a menstruációs ciklus (a megvonásos vérzés) késleltetése lehetséges, ha a tablettamentes periódus helyett egy új csomag Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedésével folytatja a második csomag végéig. A második csomag szedése alatt előfordulhat pecsételés (vércseppek vagy foltok) vagy áttöréses vérzés. A szokásos 7 napos tablettamentes periódust követően folytassa a következő csomag szedésével.

Kérheti orvosa tanácsát, mielőtt a menstruációs ciklus késleltetése mellett dönt.

A menstruáció első napjának megvál­toztatása: mit kell tudnia?

Ha az utasítások szerint szedi a tablettákat, a menstruációja/megvonásos vérzése a tablettamentes héten fog kezdődni. Ha meg kell változtatnia ezt a napot, ezt a tablettamentes periódus rövidítésével (de nem hosszabbításával!) teheti meg. Ha például a menstruációja általában péntekenként kezdődik, és ezt keddre (3 nappal korábbra) akarja változtatni, az új csomagot a szokásosnál 3 nappal korábban kell elkezdenie. Ha nagyon lerövidíti a tablettamentes periódust (például 3 napra vagy rövidebbre), előfordulhat, hogy nem jelentkezik vérzés ebben a tablettamentes periódusban. Ezt követően pecsételést (vércseppecskéket vagy foltokat) vagy áttöréses vérzést észlelhet.

Ha nem biztos benne, hogy hogyan járjon el, kérjen tanácsot orvosától

    Ha abba akarja hagyni a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedését

Bármikor abbahagyhatja a filmtabletta szedését. Ha nem kíván terhességet, kérje ki kezelőorvosa tanácsát más születés-szabályozási módszerekről.

Kérjük, ha a készítmény szedésével kapcsolatban bármilyen egyéb kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

.

Hagyja abba a gyógy­szer szedését, ha

Hagyja abba a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a trombózis lehetséges jeleit tapasztalja, úgymint:

·    súlyos fájdalom és /vagy duzzadás az egyik lábon

·    súlyos, hirtelen jelentkező mellkasi fájdalom, akár a bal karba sugárzik, akár nem

·    hirtelen légszomj

·    hirtelen köhögés nyilvánvaló ok nélkül

·    szokatlan, súlyos vagy tartós fejfájás vagy a migrénes roham súlyosbodása

·    részleges vagy teljes vakság vagy kettős látás

·    beszédnehézség vagy beszédképtelenség

·    szédülés vagy ájulásérzés

·    gyengeség, furcsa érzés vagy zsibbadás a test egy részén

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

§     Gyakori (100-ból több mint 1, de 10-ből kevesebb, mint 1 nőt érint) mel­lék­ha­tások: érzelmi labilitás, fejfájás, hasi fájdalom (gyomorfájás), akne(pattanás mitteszer), emlőfájdalom, emlőmegnagyobbodás, fájdalmas vagy rend­szertelen menstruáció, test­súly­nö­vekedés

§    Nem gyakori (1000-ből több mint 1, de 100-ból kevesebb, mint 1 nőt érint) mel­lék­ha­tások: hüvelyfertőzés, herpes simplex (az ajkakon), allergiás re­ak­ci­ó, amelyek alkal­manként sú­lyosak lehetnek (angioödéma), a bőr és/vagy a nyál­ka­hár­tya duzzadásával járhat, étvágyfokozódás, dep­resszió, idegesség, alvászavar, csökkent nemi vágy, tűszúrás szerű érzés, szédülés, látászavar, rend­szertelen szívdobogás vagy szokatlanul gyors szívverés, vérrögképződés (trom­bó­zis) a láb vagy a tüdő (tüdőembólia ereiben, magasvér­nyo­más , migrén, visszerek, torokfájás, a gyomor és/vagy a bél gyulladása, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, hajhullás, viszketés, bőrkiütés, bőrszárazság, szeborreás dermatitisz (bőrzsírosodással, hegesedéssel vagy bőrhámlással járó bőrgyulladás), nyaki fájdalom, végtagfájdalom, izomgörcs, húgyhólyaggyulladás, csomó az emlőben, nem terhesség alatti tejtermelés (galactorrhoea), pe­te­fé­szek ciszták, hőhullámok, a menstruáció kimaradása, erős menstruáció, hüvelyfolyás, hüvelyszárazság, hasi fáj­da­lom, rendellenes méhnyak kenet, folyadék-visszatartás, gyengeség, nagyfokú szomjúság, fokozott izzadás, fogyás.

.

Ha bár­me­ly mel­lék­ha­tás sú­lyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A JANGEE 3 MILLIGRAMM/ 0,02 MILLIGRAMM FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel

Lejárati idő

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtablettát.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta

-    A készítmény hatóanyagai: 3 mg drospirenon és 0,02 mg etinilösztradiol

-    Egyéb összetevők:

Tab­let­ta mag: lak­tóz-monohidrát (44 mg), hidegenduzzadó kemé­nyí­tő (ku­ko­ri­ca), povidon, kroszkarmellóz nát­ri­um, poliszorbát 80, mag­né­zi­um-sztea­rát

Bevonat: részlegesen hidrolizált poli­vi­nil­-al­ko­hol, titándioxid (E171), makrogol 3350, talkum, sárga vasoxid (E172), vörös vasoxid (E172), fekete vasoxid (E172).

Milyen a Jangee 3 milligramm/ 0,02 milligramm filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Rózsaszínű kerek filmtabletták, egyik oldalukon „U2” a másik oldalukon „SZ” jelöléssel.

Filmtabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban

1 x 21 filmtabletta

2 x 21 filmtabletta

3 x 21 filmtabletta

6 x 21 filmtabletta

13 x 21 filmtabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

LadeePharma Kft., 1036 Budapest, Lajos u. 48-66., Magyarország

Gyártó

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera.

C/ La Vallina s/n

24008 - Villaquilambre, León.

Spanyolország

OGYI-T-21050/01 (1 x 21 db filmtabletta)

OGYI-T-21050/02 (3 x 21 db filmtabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. november 2.